Hamburg: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) | Pharma |Festanstellung

TRIGA Consulting GmbH & Co. KG; Hamburg; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine Personalvermittlung im Pharmabereich sucht einen Regulatory Affairs Manager in Hamburg. Zu den Aufgaben gehören die eigenverantwortliche Betreuung der Zulassungsverfahren, die Erstellung von CMC-Dokumenten sowie die Kommunikation mit Behörden. Anforderungen sind ein naturwissenschaftliches Studium sowie mehrjährige Erfahrung in der Arzneimittelzulassung. Es werden sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse vorausgesetzt.

Leistungen

Umfassende Beratung für Ihre persönliche Laufbahn

Unveröffentlichte Stellenangebote

Intensive Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche

Qualifikationen

• Mehrere Jahre Erfahrung in der Arzneimittelzulassung.
• Ein erfolgreich abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium.
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten.

Aufgaben

• Eigenverantwortliche Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren.
• Neueinreichungen von Zulassungsanträgen.
• Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente.
• Life-Cycle-Management der bestehenden Zulassungen.
• Kommunikation mit Zulassungsbehörden und internen Fachabteilungen.
• Entwicklung von regulatorischen Zulassungsstrategien.

Kenntnisse

Verantwortungsbewusstsein

Kommunikative Fähigkeiten

Organisationstalent

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

PC Kenntnisse

Ausbildung

naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Hamburg: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) | Pharma |Festanstellung

TRIGA – Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich. Mit umfassender und individueller Karriereberatung, branchenspezifischem Know-how und einem weitreichenden Netzwerk bieten wir eine Vielfalt attraktiver Vakanzen.

Für unseren Kunden – ein mittelständisches Pharmaunternehmen – suchen wir derzeit:

Ihre Aufgaben:

• Eigenverantwortliche Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren
• Neueinreichungen von Zulassungsanträgen
• Die Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente
• Life-Cycle-Management der bestehenden Zulassungen (Änderungsanzeigen, Verlängerungen, etc.)
• Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen
• Entwicklung von regulatorischen Zulassungsstrategien
• Ein erfolgreich abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium
• Mehrere Jahre Erfahrung in der Arzneimittelzulassung
• Hohes Verantwortungsbewusstsein, ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und Organisationstalent
• Sehr gute Deutsch, Englisch- und PC Kenntnisse

Was TRIGA Ihnen bietet:

• Ein im Recruitment einmaliges Regulatory Affairs Netzwerk
• Neue Perspektiven und umfassende Beratung für Ihre persönliche Laufbahn
• Unveröffentlichte Stellenangebote mit Hintergrundinformationen zum Unternehmen
• Optimierung Ihrer Unterlagen und intensive Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche
• Die kürzesten Wege zu den Entscheidungsträgern

TRIGA – Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich.

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