Gruppenleitung (m/w/d) Quality Assurance – GMP 3

GoHiring GmbH; Dreieich; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen in Hessen sucht einen Gruppenleiter (m/w/d) für die Qualitätssicherung im Bereich GMP 3. Sie führen ein Team, stellen GMP-konforme Arbeitsweisen sicher und initiieren Prozessverbesserungen. Die Rolle erfordert ein naturwissenschaftliches Studium sowie mehrjährige Führungserfahrung im pharmazeutischen Umfeld und gute Englischkenntnisse. Profitieren Sie von einer attraktiven Vergütung und individuellen Entwicklungsmöglichkeiten.

Leistungen

Flache Hierarchien

Individuelles Einarbeitungsprogramm

Kantine und Verpflegungszuschuss

Fortbildungen und Trainings

Kostenfreies Parkhaus für Mitarbeitende

Qualifikationen

• Mehrjährige Führungserfahrung im pharmazeutischen GMP-Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien für pharmazeutische Produkte.
• Erfahrung im Projektmanagement und in der Zusammenarbeit mit Behörden.

Aufgaben

• Disziplinarische und fachliche Führung des Teams QA GMP 3.
• Sicherstellung GMP-konformer Arbeitsweisen.
• Initiierung und Umsetzung von Maßnahmen zur Prozess- und Qualitätsverbesserungen.

Kenntnisse

Führungserfahrung im pharmazeutischen GMP-Umfeld

Kenntnisse der GMP-Regularien

Technisches Verständnis

Projektmanagement

Entscheidungsfähigkeit

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Biologie, Chemie, Medizin, Pharmazie)

Jobbeschreibung

Gruppenleitung (m/w/d) Quality Assurance – GMP 3

63303 Dreieich Festanstellung Veröffentlicht: 21.11.2025

• Disziplinarische und fachliche Führung sowie Weiterentwicklung des Teams QA GMP 3 (aseptische Abfüllung und Verpackung)
• Umsetzung und Einhaltung interner Qualitätsanforderungen und Regularien im eigenen Verantwortungsbereich
• Sicherstellung GMP-konformer Arbeitsweisen in allen Fachbereichen sowie qualitätssichernde Betreuung der Schnittstellen
• Initiierung, Steuerung und Umsetzung von Maßnahmen zur Prozess- und Qualitätsverbesserungen
• Unterstützung, Weiterentwicklung und Optimierung von Qualitätssystemen, insbesondere in den Bereichen Non-Conformities, CAPA, Change Control, SOP-Review, Quality Oversight, sowie Validierungs- und Qualifizierungsprozesse
• Initiierung, Steuerung und Umsetzung von Maßnahmen zur Effizienzsteigerungen im Bereich
• Mitarbeit an der strategischen Weiterentwicklung der Abteilung QA
• Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung von Qualitätsmeldungen, MOCs und Risikoanalysen
• Identifizierung, Analyse und Bewertung von Prozess- und Qualitätsmängeln sowie Sicherstellung wirksamer Corrective- und Preventive Actions
• Erstellung, Prüfung und QA-Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten
• Risikobewertung und Evaluierung von Prozessen und Qualitätssystemen unter Berücksichtigung behördlicher Anforderungen, cGMP-Regularien und Patientensicherheit
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von behördlichen Inspektionen und Kundenaudits
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Biologie, Chemie, Medizin, Pharmazie) oder ein einschlägiges ingenieurwissenschaftliches Studium
• Mehrjährige Führungserfahrung im pharmazeutischen GMP-Umfeld
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien für pharmazeutische Produkte (inkl. US FDA)
• Gute Kenntnisse in pharmazeutischen Herstellprozessen (aseptische Abfüllung) sowie technisches Verständnis
• Erfahrung im Projektmanagement sowie in der Zusammenarbeit mit Behörden und Kunden
• Gestaltungsmotivation und Veränderungsmanagement
• Durchsetzungsvermögen
• Entscheidungsfähigkeit
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse

Was wir bieten

• Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
• Individuelles Einarbeitungsprogramm
• Attraktive Vergütung
• Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
• Kantine und Verpflegungszuschuss
• Fortbildungen und Trainings
• Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto

Gesundheit ist Teamarbeit

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.700 Mitarbeitenden starken Idee.