GMP Compliance Specialist (m/w/d)

Luye Pharma Switzerland AG; Miesbach; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein pharmazeutisches Unternehmen in Bayern sucht einen GMP Compliance Specialist. In dieser Rolle sind Sie für die Einhaltung von GMP-Anforderungen verantwortlich und führen Batch Record Reviews durch. Voraussetzungen sind eine naturwissenschaftliche Ausbildung und Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Das Unternehmen bietet ein attraktives Gehalt, Fahrtkostenzuschuss und Weiterbildungsmöglichkeiten.

Leistungen

Attraktives Gehalt

Fahrtkostenzuschuss

Zuschuss zur Altersvorsorge

Betriebseigene Kantine

EGYM Wellpass

Partnerfitnessstudio

Weiterbildungsmöglichkeiten

Business-Bike-Leasing

Kostenfreie Sprachlernplattform Babbel

Qualifikationen

• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit GMP-Compliance-Hintergrund.
• Praktische Kenntnisse in CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Verfahren.
• Interesse an Teamarbeit zur Lösungsfindung.

Aufgaben

• Verantwortung für die Einhaltung von GMP-Anforderungen in der Produktion.
• Durchführung von Batch Record Reviews der Herstelldokumentation.
• Initiierung von Change-Control-Verfahren bei Bedarf.

Kenntnisse

Analytisches Denken

Gewissenhaftigkeit

Technisches Verständnis

SAP-Kenntnisse

Microsoft-Office-Kenntnisse

Sehr gute Deutschkenntnisse

Gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliche Ausbildung (Chemielaborant, PTA, BTA oder ähnliches)

Studiengang Pharmazie, pharmazeutische Technologie, Biologie oder Chemie

Jobbeschreibung

Ihre Aufgaben

• Als GMP Compliance Specialist(m/w/d) innerhalb der Produktion sind Sie mit dafür verantwortlich, dass unsere Produkte den GMP-Anforderungen jederzeit uneingeschränkt entsprechen und sicher für die Anwendung am Patienten sind. Sie arbeiten hierbei nicht im Schichtbetrieb.
• Sie sind Teil des Herstellungsprozesses und führen unter anderem Batch Record Reviews der Herstelldokumentation durch. Sie erzeugen sowie pflegen diverse produktionsspezifische Kennzahlen für das statische Monitoring und werten diese aus.
• Auf dieser Basis initiieren Sie bei Bedarf Change‑Control‑Verfahren, klären eventuelle Abweichungen in der Produktion und setzen korrigierende Maßnahmen um.
• Ein weiterer Schwerpunkt ist die Bereitstellung Ihres GMP‑Wissens im Rahmen der von Ihnen durchgeführten Schulungen oder von Ihnen erarbeiteten Dokumenten oder SOPs.
• Sie bringen Ihr Wissen auch in Kundenaudits oder Behördeninspektionen ein oder bearbeiten Reklamationen.
• Bei Bedarf erstellen Sie Projekt‑ oder Versuchspläne oder -berichte.

Unsere Anforderungen

• Naturwissenschaftliche Ausbildung bspw. zum/zur Chemielaboranten (m/w/d), pharmazeutisch‑technischen Assistenz PTA (m/w/d), biologisch‑technischen Assistenz BTA (m/w/d) oder Abschluss eines naturwissenschaftlichen Studiengangs, z. B. Pharmazie, pharmazeutische Technologie, Biologie, Chemie
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, mit GMP‑Compliance‑Hintergrund aus einem Produktionsumfeld sowie praktische Kenntnisse aus der Bearbeitung von CAPA‑Maßnahmen, Change‑Control‑Verfahren und Abweichungen sind zwingend erforderlich.
• Technisches Verständnis im Hinblick auf Produktionsanlagen
• Analytisches Denken
• SAP‑Kenntnisse von Vorteil sowie f undierte Microsoft-Office-Kenntnisse
• Gewissenhaftigkeit, Genauigkeit und strukturierte, eigenständige Arbeitsweise
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mindestens C1‑Niveau) und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Interesse und Freude daran, im Team Lösungen zu erarbeiten und umzusetzen

Wir bieten

• Ein attraktives Gehalt
• Fahrtkostenzuschuss
• Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
• Betriebseigene Kantine mit monatlichem oder täglichem Zuschuss für unsere Mitarbeiter
• EGYM Wellpass
• Kostenlose Nutzung unseres Partnerfitnessstudios (fußläufig erreichbar)
• Ein offenes und gutes Betriebsklima
• Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
• Business‑Bike‑Leasing
• Kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel
• Ein offenes und gutes Betriebsklima

Wenn Sie mit Freude im pharmazeutischen Umfeld tätig sind und sich einer neuen Aufgabe stellen möchten, freuen wir uns über Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Haben Sie noch Fragen? Richten Sie diese gern an Juliane Mett unter +49 8025/2867‑119.

WEITERE, INTERESSANTE POSITIONEN IM UNTERNEHMEN FINDEN SIE DIREKT AUF UNSERER FIRMEN‑WEBSITE https://luyepharma.softgarden.io/de/vacancies !