GMP Compliance Expert Production (m/w/d) befristet auf 2 Jahre

Catalent Pharma Solutions; Schorndorf; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Auftragsentwicklungsunternehmen in Schorndorf sucht einen GMP Expert Pre-Production (m/w/d) für eine befristete Stelle von 2 Jahren. Sie sind verantwortlich für die Prüfung und Freigabe von Produktionsdokumenten sowie die Einhaltung der GMP-Standards. Ein Studium in Biotechnologie oder Pharmatechnik und umfassende GMP-Kenntnisse sind erforderlich. Bewerben Sie sich und helfen Sie uns, Patienten weltweit mit lebensrettenden Produkten zu versorgen.

Leistungen

Karriere-Entwicklungsprogramme

Mitarbeiternetzwerkgruppen

Qualifikationen

• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Klinische Prüfmuster / Pharmabranche.
• Erfahrung in der Analyse von Produktionsprozessen.
• Gesetzeskonforme Erstellung und Verwaltung von Dokumenten.

Aufgaben

• Überprüfung und Freigabe von Herstellungsunterlagen.
• Einhaltung der GMP Compliance.
• Erstellung und Schulung von Dokumenten, z.B. SOPs.

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

Kommunikationsstärke

Durchsetzungsfähigkeit

Belastbarkeit

Sorgfältige Arbeitsweise

Prioritätensetzung

Flexibilität

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

MS-Office Kenntnisse

Ausbildung

Studium in Biotechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbar

Tools

GMP-bezogene Software-Programme

Jobbeschreibung

Catalent, Inc. ist ein weltweit führendesAuftragsentwicklungs-und-herstellungsunternehmen(CDMO), dessen Aufgabe es ist, Produkte zu entwickeln, herzustellen und zu liefern, die den Menschen helfen, besser und gesünder zu leben. Catalent hat sich dem Ziel verschrieben, seinen Kunden aus der Pharma-, Biotech- und Gesundheitsbranche einen unvergleichlichen Service zu bieten, der die Produktentwicklung, die Markteinführung und die Lieferung über den gesamten Lebenszyklus hinweg unterstützt. Mit seiner bewährten Erfahrung in den BereichenEntwicklungswissenschaften,Verabreichungstechnologienund multimodale Herstellung unterstützt Catalent die Beschleunigung vonEntwicklungsprogrammenund die Einführung von mehr als hundert neuen Produkten pro Jahr. Mit Tausenden von Wissenschaftlern und Technikern und den neuestenTechnologieplattformenan mehr als 40 Standorten weltweit liefert Catalent jährlich Milliarden von Dosen lebensverbessernder und lebensrettender Behandlungen für Patienten.

GMP Expert Pre-Production (m/w/d) befristet auf 2 Jahre

Ihre Aufgaben:

• Prüfung und Freigabe von Master- und allen erforderlichen Herstelldokumenten für die Produktion von klinischen Prüfmustern (Delegation vom Leiter der Herstellung)
• Einhaltung der GMP Compliance und kontinuierliche Optimierung von Prozesse
• Hauptverantwortliche Prüfung und Freigabe chargenbezogener Dokumente oder anderen Vorgabedokumenten unter technischen und GMP-Gesichtspunkten
• Hauptverantwortliche Prüfung und Freigabe Prüfung der Chargendokumentation
• Eigenverantwortliche standardgerechte bzw. gesetzeskonforme Erstellung, Verwaltung, Überwachung und Schulung von Dokumenten, z.B. SOPs, Arbeitsanweisungen, Formularen, Checklisten
• Selbstständige Reklamationsbearbeitung, Abweichungsuntersuchung und Ursachenanalyse
• Selbstständige Beantwortung von Kundenanfragen zur Erstellung der Chargendokumentation
• Analyse von Produktionsprozessen und Aufbereitung von Kennzahlen
• Planung und Durchführung von Verbesserungsmaßnahmen im Bereich Operations Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten

Ihr Profil:

• Studium in Biotechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbar
• Berufserfahrung im Bereich Klinische Prüfmuster / Pharmabranche
• Sehr gute GMP-Kenntnisse erforderlich
• Kommunikationsstärke und Durchsetzungsfähigkeit erforderlich
• Belastbarkeit Sorgfältige und eigenständige Arbeitsweise
• ausgeprägte Fähigkeit zur Prioritätensetzung und hohe Flexibilität
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse erforderlich
• Gute Kenntnisse in GMP-bezogenen Software-Programmen

Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Schorndorf freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen.

Wir fördern Sie u.a.:

• Mit 6 globalen Karriere-Entwicklungsprogrammen und lokalen Initiativen

Wir engagieren uns für Sie:

• Mit bis zu 8 weltweiten Mitarbeiternetzwerkgruppen (z.B. Catalen´s Frauen Netzwerk oder LGBTQ Netzwerk)

Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben!

Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zu entwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.

Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.

Besuchen Sie Catalent Careers um Karrieremöglichkeiten zu entdecken.

Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.

Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an [e-mail] geben.