GDP Compliance Coordinator (m/w/d)

RxREVU, Inc.; Hamburg; Vor Ort; EUR 70.000 - 100.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitsbedingungen

Kollegiale Arbeitsatmosphäre

Internationales Umfeld

Weiterbildungsmöglichkeiten

Zusammenfassung

GEODIS sucht ab sofort eine GDP-Compliance Coordinator (m/w/d) zur Implementierung und Weiterentwicklung der GDP-Anforderungen im nationalen und internationalen Netzwerk. Sie entwickeln Schulungen nach ICH Q10, erstellen SOPs und unterstützen Audits.

Idealerweise bringen Sie 5 Jahre Erfahrung in Qualitätssicherung und exzellente Englischkenntnisse mit, um in einem internationalen Umfeld tätig zu sein. Sie arbeiten eng mit Fachabteilungen, Kunden und Behörden zusammen, um eine robuste

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Betriebswirtschaft, Logistik, Pharmazie oder Naturwissenschaften.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Qualitätssicherung/-kontrolle, idealerweise in Pharma/Healthcare.
• GDP-Qualifikation nachgewiesen; Kenntnisse weiterer GxP-Regularien vorteilhaft.
• Erfahrung in Audits und CAPA-Management.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachen von Vorteil.

Aufgaben

• Verantwortung für Implementierung und Weiterentwicklung aller GDP-Anforderungen im nationalen und internationalen Netz.
• Entwicklung, Pflege und Durchführung von GDP-Schulungen gemäß ICH Q10; Mitarbeiters Wissensstand sicherstellen.
• Erstellung, Überarbeitung und Kommunikation von SOPs und QA-Dokumenten.
• Planung, Durchführung und Nachbearbeitung interner/ externen Audits; Risikoanalysen durchführen.
• Initiierung und Verfolgung von CAPA-Maßnahmen zur Qualitätssicherung.
• Zusammenarbeit mit lokalen/globalen Abteilungen, Kunden und Behörden zur GDP-Compliance.
• Aufbau und Überwachung von Qualitätsstandards in der Lieferkette.
• Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten/Dienstleistern auf GDP-Konformität.

Kenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Hochschulabschluss in Betriebswirtschaft/Logistik/Pharmazie/Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

GEODIS ist einer der weltweit führenden Transport- und Logistikdienstleister und gehört zu SNCF Logistics. Unser globales Netzwerk umfasst fast 170 Länder mit mehr als 46.000 Mitarbeitenden, die gemeinsam Lösungen für unsere Kunden entwickeln. Unsere Position als Nummer Eins in Frankreich und Nr. 7 weltweit, sichert ein stabiles und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld, welches durch unsere Werte Innovation, Engagement, Vertrauen, Solidarität und Leidenschaft gekennzeichnet ist. Als Wachstumspartner verhelfen wir unseren Kunden mit unseren 5 Unternehmensbereichen (Supply Chain Optimization, Freight Forwarding, Contract Logistics, Distribution & Express und Road Transport) zum Erfolg. Unseren Mitarbeitenden bieten wir vielfältige Möglichkeiten sich weiterzuentwickeln und selbst zu verwirklichen. #WeAreGEODIS.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort Sie als

GDP Compliance Coordinator (m/w/d)

Aufgaben

• Verantwortung für die Implementierung und kontinuierliche Weiterentwicklung aller regulatorischen GDP-Anforderungen (Good Distribution Practice) im nationalen und internationalen Netzwerk
• Entwicklung, Pflege und Durchführung von internen GDP-Schulungen gemäß ICH Q10 und Sicherstellung, dass alle Mitarbeitenden stets auf dem aktuellen Wissensstand sind
• Erstellung, Überarbeitung und Kommunikation von Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen sowie Qualitätssicherungsdokumenten (SOPs)
• Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen sowie externen Audits; Identifikation von Risiken und Schwachstellen, Durchführung von Risikoanalysen
• Initiierung, Steuerung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen (Corrective and Preventive Actions) zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualität und Compliance
• Enge Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Fachabteilungen, Kunden, Behörden und weiteren Stakeholdern zur Sicherstellung der GxP-Compliance entlang der gesamten Supply Chain
• Aufbau und Überwachung einer robusten Qualitätsinfrastruktur und von Qualitätsstandards innerhalb der Lieferkette, inkl. Überprüfung und Optimierung bestehender Prozesse
• Qualifizierung, Überwachung und regelmäßige Bewertung von Lieferanten und Dienstleistern hinsichtlich GDP-Konformität
• Überwachung und Steuerung von Compliance-relevanten Projekten, Mitwirkung bei der Einführung neuer regulatorischer Anforderungen
• Ansprechpartner*in für alle GDP-relevanten Fragestellungen intern und extern

Qualifikation

• Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Betriebswirtschaft, Logistik, Pharmazie, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung/-kontrolle, vorzugsweise in der Pharma- oder Healthcare-Branche
• Fundierte und nachgewiesene GDP-Qualifikation, Kenntnisse weiterer GxP-Regularien von Vorteil
• Erfahrung in der Durchführung von Audits und im CAPA-Management
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen von Vorteil
• Hohes Maß an Organisationsgeschick, ausgeprägte Kommunikations- und Projektmanagementfähigkeiten
• Eigeninitiative, Durchsetzungsvermögen und Fähigkeit zur Arbeit in internationalen, interdisziplinären Teams

Benefits

• Flexible Arbeitsbedingungen
• Sie genießen eine kollegiale und offene Arbeitsatmosphäre mit kurzen Kommunikationswegen
• Sie werden Teil eines internationalen Umfelds mit vielen Möglichkeiten
• Sie profitieren von umfangreichen Weiterbildungsangeboten

GEODIS ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt. Wir sind stolz auf ihre Vielfalt und begrüßen alle Bewerbungen - unabhängig von Alter, Herkunft, Geschlecht, sexueller Identität, Behinderung oder Weltanschauung.