Freelance Global Oncology PRO (m/f/x)

Progressive / SThree Group; Remote; EUR 40.000 - 60.000; Teilzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche sucht einen freiberuflichen Global Oncology PRO Expert (m/f/x) zur Unterstützung eines Projekts im Bereich Patient-Reported Outcomes. Die Rolle erfordert umfangreiche Erfahrung im PRO-Bereich, strategisches Denken, und Fähigkeiten in der Kommunikation. Zu den Verantwortlichkeiten zählen die Entwicklung von PRO-Strategien sowie die Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Teams. Der Einsatzort ist 100% remote, und der Vertrag ist freiberuflich.

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im PRO-Bereich innerhalb der Pharmaindustrie oder Beratung.
• Nachweisbare Erfahrung mit PRO-Methoden in klinischen Studien.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Ableitung von Empfehlungen zu PRO-Endpunkten basierend auf Studienpopulation.
• Entwicklung und Implementierung von PRO-Strategien für Studien.
• Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern.

Kenntnisse

Strategisches Denken

Kommunikationsfähigkeiten

Detailgenauigkeit

Ausbildung

Studium in Gesundheitsökonomie, Medizin, Pharmazie, Public Health oder Epidemiologie

Jobbeschreibung

Im Auftrag eines Kunden aus der Pharma- und Healthcare-Branche suchen wir aktuell eine:n freiberufliche:n Global Oncology PRO Expert (m/f/x) zur Unterstützung eines spannenden Projekts im Bereich Patient-Reported Outcomes (PRO) für onkologische Studien.

Verantwortlichkeiten:

• Ableitung von Empfehlungen zu PRO-Endpunkten, Instrumenten und Assessment-Schedules basierend auf Studienpopulation, Vergleichstherapie und strategischen Zielen.
• Mitwirkung an PRO-spezifischen Bestandteilen von Studienunterlagen (Protocol Profile, Clinical Trial Protocol, Informed Consent).
• Sicherstellung der Umsetzbarkeit der PRO-Strategie in Bezug auf ePRO-Systeme.
• Review von statistischen Analyseplänen (SAP) und TFL-Shells für PRO-Endpunkte.
• Prüfung von PRO-Ergebnissen in Clinical Study Reports.
• Beantwortung von PRO-bezogenen Anfragen aus Studien-Teams und RFIs im Rahmen EU CTR.
• Beitrag zu regulatorischen Briefing-Dokumenten und HTA-Interaktionen.
• Koordination mit Junior-PRO-Teammitgliedern sowie HEOR Asset Lead.

Aufgaben:

• Entwicklung und Implementierung von PRO-Strategien für laufende und neue Studien.
• Erstellung von PRO-Methoden-Inputs für Studienprotokolle und Einwilligungserklärungen.
• Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern (Biostatistik, Clinical Operations, Regulatory, HEOR).
• Review externer Studienprotokolle und Real-World-Data-Projekte mit PRO-Inhalten.
• Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA, HTA).

Erforderliche Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium in Gesundheitsökonomie, Medizin, Pharmazie, Public Health oder Epidemiologie.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im PRO-Bereich innerhalb der Pharmaindustrie oder Beratung.
• Nachweisbare Erfahrung mit PRO-Methoden und deren Anwendung in klinischen Studien.
• Kenntnisse in Onkologie-Therapiegebieten sind stark bevorzugt.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit FDA, EMA und HTA-Behörden.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Kompetenzen:

• Strategisches Denken und Fähigkeit zur Arbeit in Matrixorganisationen.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten.
• Hohe Detailgenauigkeit und Organisationstalent.
• Fähigkeit, komplexe PRO-Themen verständlich aufzubereiten.
• Belastbarkeit und selbstständige Arbeitsweise.

Projektdetails:

• Start: 15. Januar 2026
• Ende: September 2026
• Auslastung: 40 Stunden pro Woche (5 Tage/Woche)
• Einsatzort: 100 % remote
• Reisetätigkeit: keine
• Vertragsart: freiberuflich
• Interviews: 2 Gespräche via MS Teams

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