Fertigungsingenieur (m/w/d)

Biotronik; Binzen; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

30 Tage Urlaub

Vermögenswirksame Leistungen

Offene Unternehmenskultur

Individuelle Einarbeitung

Gesundheits- und Sportangebote

Job summary

VascoMed sucht einen Fertigungsingenieur (m/w/d) zur Leitung von Planungs- und Optimierungsprojekten für Produktionsabläufe in der Medizintechnik.

Sie verantworten die Einführung neuer Fertigungsprozesse, Gerätekonstruktion und Qualifizierungsmaßnahmen (DQ/IQ/OQ, OQ/PQ) sowie die Realisierung von KVP-Projekten und die Unterstützung beim Übergang von Entwicklungsprojekten in die Serienfertigung.

Qualifications

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare technische Ausbildung mit Berufserfahrung.
• Erfahrung in der Optimierung und Dokumentation von Produktionsprozessen, idealerweise reguliertes Umfeld.
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie Team- und Organisationsstärke.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen.
• Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (FDA 21 CFR 820 ff., EU MDR, ISO 13485, ISO 14971) von Vorteil.
• Erfahrung im Umgang mit SAP ERP wünschenswert.

Responsibilities

• Planung, Optimierung und Weiterentwicklung von Produktionsabläufen.
• Einführung neuer Fertigungsprozesse und Technologien.
• Planung, Entwicklung und Konstruktion von Vorrichtungen und Hilfsmitteln.
• Gerätequalifizierungen (DQ/IQ/OQ) sowie Prozessvalidierungen (OQ/PQ).
• Leitung von Rationalisierungs- und Optimierungsprojekten (KVP).
• Unterstützung bei PFMEAs und Übergang von Entwicklungsprojekten in Serienfertigung.

Skills

Prozessoptimierung

Dokumentation

Teamfähigkeit

Kommunikationsstärke

Englischkenntnisse

Regulatorische Normenkenntnisse

Education

Technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung

Tools

SAP ERP

MS Office

Job description

Werden Sie Teil unseres Teams als Fertigungsingenieur (m/w/d).

VascoMed ist ein erfolgreich expandierendes Medizintechnik-Unternehmen. Mit etwa 200 Mitarbeitenden entwickeln und produzieren wir Elektroden und Kathetersysteme für die Elektrotherapie des Herzens. Unsere Mitarbeiter verstehen sich als Partner des Arztes. Mit hoher Eigeninitiative und interdisziplinärer Zusammenarbeit gelingt es uns immer wieder, innovative Technologien mit einzigartigen Therapie-Vorteilen zu entwickeln. Werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!.

Als Fertigungsingenieur (m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle als Schnittstelle zur Produktion. Sie verantworten die Planung, Optimierung und Weiterentwicklung von Produktionsabläufen sowie die Einführung neuer Fertigungsprozesse und Technologien. Darüber hinaus gehören die Planung, Berechnung, Entwicklung und Konstruktion von Vorrichtungen und produktionstechnischen Hilfsmitteln zu Ihrem Aufgabenbereich.

Ihre Aufgaben

• Bewertung neuer Produktionsverfahren und Technologien hinsichtlich technischer und wirtschaftlicher Eignung sowie deren erfolgreiche Implementierung


• Analyse und Behebung von Störungen und Problemen im laufenden Produktionsprozess (Troubleshooting)


• Durchführung von Wartungs- und Reparaturmaßnahmen an produktionsrelevantem Equipment


• Schulung und technische Unterstützung von Produktionsmitarbeitenden


• Planung, Erstellung und Durchführung von Gerätequalifizierungen (DQ/IQ/OQ)


• Planung, Erstellung und Durchführung von Prozessvalidierungen (OQ/PQ)


• Eigenständige Durchführung und Leitung von Rationalisierungs- und Optimierungsprojekten im Rahmen des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses (KVP)


• Unterstützung bei der Erstellung von PFMEAs


• Begleitung und Unterstützung bei der Überführung von Entwicklungsprojekten in die Serienfertigung


• Koordination, Umsetzung und Nachverfolgung technischer Änderungen


• Erstellung und Pflege von Verfahrensanweisungen (SOPs)


• Kontrolle und Pflege von Arbeitsplänen, einschließlich Vorgabezeiten und Kapitalbindung


• Sicherstellung der Einhaltung vorgegebener Qualitätsstandards und Qualitätsmerkmale im laufenden Fertigungsprozess gemäß den Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare technische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung im genannten Aufgabenbereich


• Erfahrung in der Optimierung und Dokumentation von Produktionsprozessen, idealerweise in einem regulierten Umfeld


• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise


• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie Team- und Organisationsstärke


• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


• Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen


• Kenntnisse relevanter Normen und Regularien im Bereich Medizintechnik, insbesondere FDA 21 CFR 820 ff., EU MDR, ISO 13485 sowie ISO 14971, von Vorteil


• Erfahrung im Umgang mit SAP ERP wünschenswert

Was wir bieten

• Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitmodell


• 30 Tage Urlaub


• Vermögenswirksame Leistungen


• Eine offene Unternehmenskultur und ein kollegiales Team, das sich auf Ihre Unterstützung freut


• Individuelle Einarbeitung sowie abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgaben


• Gesundheits- und Sportangebote wie Hansefit


• Attraktive Zusatzleistungen, z. B. Geschenke zu persönlichen Anlässen und regelmäßige Firmenevents

Standort: 79589 Binzen | Arbeitszeit: Vollzeit | Vertragsart: Unbefristet

Kennziffer: 62321 | Ansprechpartner: Natalie Slotty | Tel. [phone]-9102

Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Es besteht grundsätzlich auch die Möglichkeit der Teilzeitbeschäftigung. Bitte beachten Sie, dass Bewerbungen, die uns auf dem postalischen Weg erreichen, nur dann zurückgesandt werden, wenn ein ausreichend frankierter Rückumschlag beigefügt ist.