Fachkraft (m/w/d) Qualitätssicherung & Compliance

SmartRecruiters, Inc.; Konstanz; Vor Ort; EUR 48.000 - 62.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Gestaltungsspielraum

Kollegiales Miteinander

Flexible Arbeitszeiten

Vorsorge: Deutschlandticket

Kindergartenplatz-Unterstützung

Abwechslungsreicher Arbeitsplatz

Flache Hierarchien

Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Vergünstigtes Essensangebot

Firmenevents

Corporate Benefits

Gesundheitsmanagement

Zusammenfassung

Eurofins PHAST Development GmbH & Co. KG sucht eine Fachkraft (m/w/d) Qualitätssicherung & Compliance am Standort Konstanz. Sie unterstützen den operativen Laborbetrieb, sichern GMP-Compliance und bearbeiten qualitätsrelevante Dokumentationen.

Sie verfügen über eine naturwissenschaftliche/pharmazeutische Ausbildung, idealerweise GMP-Erfahrung, und arbeiten selbstständig sowie teamorientiert. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Qualifikationen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation.
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie bzw. GMP-Umfeld vorteilhaft.
• Kenntnisse GMP-Umsetzung und qualitätsrelevante Vorgänge sind von Vorteil.
• Selbstständige, strukturierte und termingerechte Arbeitsweise.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Unterstützung der QA bei GMP-Compliance und QA-Prozessen.
• Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente, z. B. Änderungen, CAPAs und OOS/OEE-Ereignisse.
• Bearbeitung qualitätsrelevanter Fragestellungen zwischen QA und Labor.
• Dokumentation und Vorlagenbearbeitung im Verantwortungsbereich.
• Beratung der Mitarbeitenden am Standort in Fragen der Qualitätssicherung.

Kenntnisse

QC/QA Kenntnisse

GMP Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Analytisches Denken

Serviceorientierung

Ausbildung

Naturwissenschaftliche Ausbildung

Jobbeschreibung

Fachkraft (m/w/d) Qualitätssicherung & Compliance

• Vollzeit

Eurofins ist ein internationales Life-Science-Unternehmen, das Kunden aus verschiedenen Branchen ein einzigartiges Angebot an Analytik-Dienstleistungen anbietet, um das Leben und unsere Umwelt sicherer, gesünder und nachhaltiger zu machen. Von den Lebensmitteln, die Sie essen, über das Wasser, das Sie trinken, bis hin zu den Medikamenten, auf die Sie sich verlassen, arbeitet Eurofins mit den größten Unternehmen der Welt zusammen, um zu gewährleisten, dass die gelieferten Produkte sicher sind, ihre Inhaltsstoffe authentisch sind und die Kennzeichnung korrekt ist. Das Unternehmen ist ein weltweit führender Anbieter von Analytik für Lebensmittel, Umwelt, pharmazeutische und kosmetische Produkte sowie von agrarwissenschaftlichen Auftragsforschungs-Dienstleistungen (CRO). Zusätzlich ist Eurofins einer der unabhängigen Weltmarktführer für Test- und Labordienstleistungen in den Bereichen Genomik, Pharmakologie, Forensik, CDMO (Vertragsherstellung und –entwicklung), Materialwissenschaften und für die Unterstützung klinischer Studien.

In nur 30 Jahren ist Eurofins von einem Labor in Nantes, Frankreich, auf ca. 65.000 Mitarbeitende in einem Netzwerk von mehr als über 1000 unabhängigen Unternehmen in 59 Ländern mit mehr als 950 Laboratorien gewachsen. Eurofins bietet ein Portfolio von mehr als 200.000 Analysemethoden zur Bewertung der Sicherheit, Identität, Zusammensetzung, Authentizität, Herkunft, Rückverfolgbarkeit und Reinheit von biologischen Substanzen und Produkten sowie innovative Dienstleistungen im Bereich der klinischen Diagnostik als einer der weltweit führenden, aufstrebenden Anbieter von spezialisierten klinischen Diagnosetests.

Im Jahr 2025 erzielte Eurofins einen Gesamtumsatz von 7,296 Milliarden Euro und zählt in den letzten 20 Jahren zu einer der Aktien mit der besten Wertentwicklung in Europa.

Für dieEurofins PHAST Development GmbH& Co. KGsuchen wir für den StandortKonstanzeine Fachkraft (m/w/d) Qualitätssicherung & Compliance

Als Teil der Qualitätssicherung unterstützt du den operativen Laborbetrieb bei der Sicherstellung der GMP-Compliance und der effizienten Bearbeitung qualitätsrelevanter Prozesse. Die Qualitätssicherung versteht sich dabei als interner Servicepartner der operativen Bereiche und arbeitet eng mit dem Labor sowie weiteren relevanten Schnittstellen zusammen.

Zu deinen Aufgaben gehören:

• Mitarbeit beim Erhalt, der Weiterentwicklung und der Optimierung des Qualitätsmanagementsystems sowie bei der Sicherstellung der GMP-Compliance
• Operative Unterstützung des Laborbereichs bei qualitäts- und GMP-relevanten Fragestellungen
• Prüfung von qualitätsrelevanten Dokumenten, z. B. Gerätequalifizierungen, internen Änderungen und weiteren GMP-relevanten Dokumentationen
• Mitarbeit bei der Bearbeitung qualitätsrelevanter Ereignisse, z. B. Abweichungen, OOS-/OOE-Ereignissen und CAPAs, im Rahmen des übertragenen Verantwortungsbereichs
• Nachhalten und Überprüfen von Maßnahmen sowie Sicherstellung einer termingerechten Nachverfolgung
• Erstellung, Überarbeitung und Prüfung von Dokumenten und Dokumentationsvorlagen im eigenen Verantwortungsbereich
• Übernahme definierter QA-Arbeitspakete und deren strukturierte und termingerechte Bearbeitung
• Überwachung qualitätsrelevanter Prozesse, z. B. des Qualifizierungsstatus von Geräten und Räumlichkeiten
• Beratung der Mitarbeitenden am Standort in Fragen der Qualitätssicherung und GMP
• Zeitnahe Unterstützung bei der Klärung qualitätsrelevanter Fragestellungen zwischen Qualitätssicherung und Labor
• Unterstützung einer effizienten Bearbeitung und Priorisierung der anfallenden QA-Aufgaben unter Berücksichtigung der betrieblichen Anforderungen
• Enge Zusammenarbeit mit den Kolleginnen und Kollegen innerhalb der Qualitätssicherung, des Qualitätsbereichs und des Labors
• Mitwirkung bei einer verlässlichen QA-Abdeckung während der betrieblich erforderlichen Zeiten, insbesondere auch im Nachmittagsbereich
• Aktive Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung, Standardisierung und effizienten Gestaltung von QA-Prozessen und Schnittstellen
• Unterstützung bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
• Unterstützung bei Selbstinspektionen
• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie bzw. in einem GMP-regulierten Umfeld von Vorteil
• Kenntnisse sowie idealerweise praktische Erfahrungen in der Umsetzung der Anforderungen eines Qualitätsmanagementsystems nach GMP
• Kenntnisse in der Bearbeitung qualitätsrelevanter Vorgänge, z. B. Abweichungen, CAPAs oder OOS-/OOE-Ereignissen, von Vorteil
• Verständnis für operative Abläufe in einem pharmazeutischen bzw. analytischen Laborumfeld von Vorteil
• Selbstständige, strukturierte und termingerechte Arbeitsweise innerhalb des übertragenen Verantwortungsbereichs
• Ausgeprägte Service- und Lösungsorientierung sowie ein gutes Verständnis für Prioritäten und effiziente Arbeitsabläufe
• Zuverlässigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Flexibilität, Engagement und Eigeninitiative
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen:

• Aktiven Gestaltungsspielraum und die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen
• Ein kollegiales Miteinander in einem motivierten und freundlichen Team
• Flexible Arbeitszeiten und Arbeitszeitmodelle
• Unterstützung bei der Vermittlungvon Kindergartenplätzen in einem kooperierenden Kindergarten in Betriebsnähe
• Übernahme der Kosten für das Deuschlandticket
• Abwechslungsreicher Arbeitsplatz
• Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege
• Individuelle fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Vergünstigtes Essensangebot
• Firmenfeiern wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier
• Weitere Vorteile (Corporate Benefit Programm, Gesundheitsmanagement, etc.)

Eurofins unterstützt die Entwicklung unserer Mitarbeitenden! Haben Sie das Gefühl, dass Sie nicht zu 100% die Anforderungen in der Stellenanzeige erfüllen? Zögern Sie nicht sich dennoch zu bewerben! Die Unternehmen von Eurofins sind bestrebt, Ihre berufliche Entwicklung zu fördern.

Wir begrüßen die Vielfalt! Die Eurofins Unternehmen glauben an Stärke und Innovation durch Vielfalt und sind Arbeitgebende, die Chancengleichheit fördern. Wir erlauben keine Diskriminierung, weder von Mitarbeitenden noch von Bewerbenden, aufgrund von Geschlechtsidentität und/oder -ausdruck, Rassialisierung, Nationalität, Alter, Religion, sexueller Orientierung, Behinderung und allem anderen, was Mitarbeitende von Eurofins-Unternehmen einzigartig macht.

Nachhaltigkeit ist uns wichtig! Wir sind auf dem besten Weg, unser Ziel der Kohlenstoffneutralität bis 2025 zu erreichen, und zwar durch eine Kombination aus Emissionsreduzierung und Kompensationsinitiativen. Wir ermutigen unsere Laborleiter*innen, auf lokaler Ebene, nachhaltige Veränderungen vorzunehmen. Zusätzlich zu diesen Initiativen zählen wir auch auf unser engagiertes Team zur Emissionsreduzierung, das uns hilft, dieses Ziel zu erreichen!

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Bitte beachten Sie, dass wir gemäß der Richtlinien von Eurofins keine unaufgeforderten Lebensläufe von externen Personalvermittlern akzeptieren, es sei denn, diese wurden beauftragt, Kandidaten für eine bestimmte Stelle zu vermitteln. Jede Arbeitsvermittlung, Person oder Einrichtung, die einen unaufgeforderten Lebenslauf einreicht, tut dies mit der Maßgabe, dass Eurofins das Recht hat, diesen Bewerber nach eigenem Ermessen einzustellen, ohne dass der einreichenden Arbeitsvermittlung, Person oder Einrichtung eine Gebühr geschuldet wird.

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