erfahrener Technician Analytical Laboratory (m/w/d) gesucht

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH

Bamberg

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EUR 45 000 - 60 000

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Avantages offerts par ce poste

Sinnstiftendes Unternehmen
Onboarding Strukturierte Einarbeitung
Moderne Ausstattung
Umfangreiche Sozialleistungen

Résumé du poste

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH sucht eine erfahrene Technikerin oder Techniker im Analytical Laboratory für nasschemische und instrumentelle Analytik, unbefristet in Vollzeit.

Sie verifizieren, transferieren und validieren analytische Methoden gemäß GMP/ICH und arbeiten eigenverantwortlich an Analysen mit modernen Instrumenten. Sie bringen mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung mit, arbeiten strukturiert, verantwortungsvoll und teamorientiert.

Qualifications

  • Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium.
  • Mindestens 5 Jahre GMP-regulierte Berufserfahrung oder vergleichbarer Bereich.
  • Fundierte Kenntnisse in nasschemischer, instrumenteller und spektroskopischer Analytik (z.B. Titration, DC, HPLC, GC, Freisetzungsanalytik, IR).
  • Eigenverantwortliche, strukturierte und proaktive Arbeitsweise.
  • Interesse an Mitgestaltung von Abläufen und Teamverantwortung.
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; sicherer MS Office Umgang.

Responsabilités

  • Verifizierungen, Transfer und Validierungen analytischer Methoden gemäß Arzneibuchvorgaben und ICH-Guidelines (z.B. ICH Q2(R2)).
  • Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Auswertung von Analysen nach aktuellen Methoden.
  • Prüfung von Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten, Bulkwaren, Fertigwaren und sonstiger Proben gemäß Prüfanweisungen/SOPs mittels nasschemischer, chromatographischer und spektroskopischer Prüfverfahren.
  • Verantwortung für analytische Geräte inkl. Wartung, (Re-)Qualifizierung sowie Erstellung, Überarbeitung und Prüfung von SOPs
  • GMP-gerechte Dokumentation
  • Aktive Mitgestaltung und Optimierung von Laborprozessen sowie Mitwirkung an interdisziplinären Projekten

Connaissances

Analytische Chemie
GMP-Erfahrung
Teamarbeit
Englischkenntnisse

Formation

Ausbildung Pharmazie oder Chemie

Outils

HPLC
GC
IR-Spektroskopie
Titration
DC

Description du poste

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir im Bereich Quality Control eine:n erfahrene:n Technician Analytical Laboratory im Bereich nasschemische und instrumentelle Analytik (m/w/d) unbefristet in Vollzeit.

Ihre Position:
  • Verifizierungen, Transfer und Validierungen analytischer Methoden gemäß Arzneibuchvorgaben und ICH-Guidelines (z.b. ICH Q2(R2))
  • Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Auswertung von Analysen nach aktuellen Methoden unter Berücksichtigung theoretischer Grundlagen
  • Prüfung von Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten, Bulkwaren, Fertigwaren und sonstiger im Rahmen von Prüfaufträgen anfallenden Proben gemäß der jeweils gültigen Prüfanweisungen und SOPs mittels nasschemischer, chromatographischer und spektroskopischer Prüfverfahren
  • Verantwortung für analytische Geräte inkl. Wartung, (Re-)Qualifizierung sowie Erstellung, Überarbeitung und Prüfung von SOPs
  • GMP-gerechte Dokumentation
  • Aktive Mitgestaltung und Optimierung von Laborprozessen sowie Mitwirkung an interdisziplinären Projekten
Ihr Profil:
  • Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder ein naturwissenschaftliches Studium
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einer GMP-regulierten Umgebung oder in einem vergleichbaren Bereich
  • Fundierte Kenntnisse in nasschemischer, instrumenteller und spektroskopischer Analytik (z.b. Titration, DC, HPLC, GC, Freisetzungsanalytik, IR)
  • Eigenverantwortliche, strukturierte und proaktive Arbeitsweise
  • Interesse an der Mitgestaltung von Abläufen und Übernahme von Verantwortung innerhalb des Teams
  • Teamorientierung, Verlässlichkeit und Kommunikationsfähigkeit
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit MS Office
Wir bieten:
  • Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen
  • Ein motiviertes Team – arbeite mit engagierten Kolleg:innen in angenehmer Arbeitsatmosphäre
  • Flache Hierarchien – offene und kurze Kommunikationswege, schnelle Entscheidungen
  • Vielseitige Aufgaben - eigenverantwortliches Arbeiten in einemdynamischen Team
  • Onboarding - Strukturierte Einarbeitung
  • Moderne Ausstattung - zeitgemäße Tools und Arbeitsumgebung
  • umfangreiche Sozialleistungen
Das sind wir:

Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 350 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.

Für Fragen steht Ihnen Dr. Martin Globisch zu Verfügung.

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