Entwicklungsingenieur (w/m/d) Gefäßprothetik

PAJUNK GmbH Medizintechnologie; Melsungen; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

ERA-Tarif Metall- und Elektroindustrie

Betriebliche Altersvorsorge

Eigenes Betriebsrestaurant

Betriebskrankenkasse

Résumé du poste

PAJUNK GmbH Medizintechnologie in Tuttlingen sucht einen Entwicklungsingenieur (w/m/d) für Gefäßprothesen in der Sparte Aesculap. Sie verantworten Dokumentation, Planung von Untersuchungen und Qualifizierung von Materialien im gesamten Produktlebenszyklus.

Sie arbeiten an der Entwicklung, Verifizierung und Validierung von Prüfmethoden, arbeiten reguliert und kommunizieren mit Behörden. Englisch- und Deutschkenntnisse sind Voraussetzung; internationales Umfeld erwartet Sie.

Qualifications

• Medizintechnik- oder Textiltechnik-Studium mit Schwerpunkt Medizintechnik.
• Erfahrung mit zulassungsrelevanten Dokumenten für Medizinprodukte/Arzneimittel und Kommunikation mit Behörden
• Entwicklung von Medizinprodukten der Klasse III, ideal Gefäßprothesen/medizinische Textilien
• Regulatorische Kenntnisse (ISO 13485, ISO 17025)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Responsabilités

• Pflege und Weiterentwicklung der technischen Dokumentation über den gesamten Produktlebenszyklus
• Planung, Koordination und Dokumentation entwicklungsbegleitender Untersuchungen
• Qualifizierung von Materialien, Komponenten und Prozessen in Zusammenarbeit mit internen Bereichen und externen Partnern
• Erstellung und Pflege von Spezifikationen sowie technischen Vorgabedokumenten für die Produktion
• Entwicklung, Bewertung, Verifizierung und Validierung von Prüfmethoden für Ausgangsmaterialien, Zwischenprodukte und Fertigprodukte

Connaissances

Kommunikationsfähigkeit

Analytische Denkweise

Eigeninitiative

Selbstständiges Arbeiten

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Formation

Abgeschlossenes Studium Medizintechnik oder Textiltechnik

Description du poste

Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Forschung & Entwicklung im Team Innovative Materials and Technologies einen Entwicklungsingenieur (w/m/d) für Gefäßprothesen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Pflege und Weiterentwicklung der technischen Dokumentation für Gefäßprothesen über den gesamten Produktlebenszyklus
• Planung, Koordination und Dokumentation entwicklungsbegleitender Untersuchungen sowie bei Bedarf praktische Unterstützung bei deren Durchführung
• Qualifizierung von Materialien, Komponenten und Prozessen in Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Partnern
• Erstellung und Pflege von Spezifikationen sowie technischen Vorgabedokumenten für die Produktion
• Entwicklung, Bewertung, Verifizierung und Validierung von Prüfmethoden für Ausgangsmaterialien, Zwischenprodukte und Fertigprodukte

Fachliche Kompetenzen:

• Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik oder Textiltechnik mit Schwerpunkt Medizintechnik.
• Erfahrung in der Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente für Medizinprodukte oder Arzneimittel sowie in der Kommunikation mit Benannten Stellen bzw. zuständigen Behörden
• Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten der Klasse III, idealerweise im Bereich Gefäßprothesen, medizinischer Textilien oder textiler Herstellungsverfahren für Medizinprodukte
• Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld, vorzugsweise in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie, sowie fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen und Normen (z. B. ISO 13485, ISO 17025)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Persönliche Kompetenzen:

• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie souveränes Auftreten im Umgang mit internen und externen Partnern
• Analytische und lösungsorientierte Denk- und Arbeitsweise
• Hohe Eigeninitiative sowie selbstständiges Arbeiten in einem internationalen und interdisziplinären Umfeld
• Sorgfältige, strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise mit hoher Dokumentationssicherheit

Benefits:

• Attraktive und faire Vergütung anhand des ERA-Tarifvertrags „Metall- und Elektroindustrie Baden-Württemberg“
• Betriebliche Altersvorsorge
• Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
• Betriebskrankenkasse mit einem großen Leistungsspektrum

Vielfalt macht uns stärker! Deshalb ermutigen wir ausdrücklich Menschen aller Identitäten, Lebensentwürfe und Hintergründe, sich bei uns zu bewerben.