Entwicklungsingenieur (m/w/d) Endoskopiesysteme

BLAZEJEWSKI MEDI-TECH GmbH; Sexau; Vor Ort; EUR 60.000 - 85.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub pro Jahr

betriebliche Altersversorgung

Hansefit

Jobrad

Corporate Benefits

Zusammenfassung

BLAZEJEWSKI MEDI-TECH GmbH sucht einen Entwicklungsingenieur (m/w/d) für Endoskopiesysteme. Sie entwickeln Endoskopiesysteme mechanisch, optisch und systemisch sowie Verifizierungs-/Validierungstests gemäß MDR, ISO 13485 und IEC-Normen.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Maschinenbau, Mechatronik oder Elektrotechnik, sowie Erfahrung in der Medizintechnik. Flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten ergänzen das Angebot.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Mechatronik, Elektrotechnik oder vergleichbar.
• Erfahrung in der Entwicklung von Endoskopiesystemen oder vergleichbaren medizintechnischen Geräten von Vorteil.
• Praxiserfahrung in Planung/Durchführung von Verifizierungs- und Validierungstests, idealerweise Medizintechnik.

Aufgaben

• Entwicklung und Gestaltung von Endoskopiesystemen und deren Komponenten (mechanisch, optisch und systemtechnisch).
• Planung, Koordination und Durchführung von Verifizierungs- und Validierungstests (V&V) gemäß regulatorischen Anforderungen (z. B. MDR, ISO 13485, IEC-Normen).
• Entwicklung von Teststrategien, Testplänen, Testprotokollen und Testberichten.
• Zusammenarbeit mit Prozessentwicklung, Qualitätsmanagement, Produktion und Regulatory Affairs.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Ausbildung

Technisches Studium Medizintechnik/Maschinenbau/Mechatronik/Elektrotechnik

Tools

Messtechnikkenntnisse

Prüfmittel

Jobbeschreibung

Entwicklungsingenieur (m/w/d) Endoskopiesysteme

Arbeitgeber: BLAZEJEWSKI MEDI-TECH GmbH

Anstellungsart: Vollzeit, Teilzeit (Vormittag, Nachmittag, Abend)

Befristung: unbefristet

Ihren Aufgaben:

• Entwicklung und Gestaltung von Endoskopiesystemen und deren Komponenten (mechanisch, optisch und systemtechnisch)
• Planung, Koordination und Durchführung von Verifizierungs- und Validierungstests (V&V) für Endoskopie- und Medizintechnikprodukte
• Erstellung von Teststrategien, Testplänen, Testprotokollen und Testberichten gemäß regulatorischen Anforderungen (z. B. MDR, ISO 13485, IEC‑Normen)
• Entwicklung geeigneter Testmethoden, Prüfaufbauten und Validierungskonzepte
• Analyse, Bewertung und Dokumentation von Testergebnissen sowie Ableitung von Optimierungsmaßnahmen
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Prozessentwicklung, Qualitätsmanagement, Produktion und Regulatory Affairs
• Unterstützung bei Risikoanalysen (z. B. nach ISO 14971) und bei der Erstellung der technischen Dokumentation

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Mechatronik, Elektrotechnik oder vergleichbar
• Erfahrung in der Entwicklung und Gestaltung von Endoskopiesystemen oder vergleichbaren medizintechnischen Geräten von Vorteil
• Praxiserfahrung in der Planung und Durchführung von Verifizierungs- und Validierungstests, idealerweise in der Medizintechnik
• Gute Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601)
• Strukturierte, analytische Arbeitsweise sowie ein hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Kenntnisse in Messtechnik, Prüfmitteln oder Testautomatisierung wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Teamfähigkeit, Eigeninitiative und lösungsorientiertes Denken

Wir bieten Ihnen:

• Einen Einstieg in einem innovativen, stark wachsenden und dennoch familiären Medizintechnikunternehmen der Erbe Group an einem attraktiven Standort nahe Freiburg
• Eine verantwortungsvolle Tätigkeit mit motivierten Teams in einer modernen Arbeitsumgebung
• Eine qualifizierte und kompetente Einarbeitung
• Mitarbeit an innovativen Endoskopiesystemen mit direktem klinischem Nutzen
• Moderne Entwicklungs- und Prüfumgebungen
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit in einem engagierten Team
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz
• Eine attraktive und marktgerechte Vergütung mit jährlicher Gehaltsüberprüfung und einer betrieblichen Altersversorgung
• Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub pro Kalenderjahr
• Zusatzleistungen wie Hansefit, Jobrad und Corporate Benefits

Über uns

Wir sind ein expandierendes, mittelständisches Unternehmen der Erbe Group im südlichen Baden-Württemberg. Wir fertigen medizinische Produkte mit hohen Qualitätsanforderungen, vornehmlich für minimal‑invasive Eingriffe in der Human‑Medizin. Unser Fertigungsspektrum umfasst sowohl die Einzelteilfertigung von Komponenten, als auch komplexe Einheiten optischer und elektronischer Produkte. Perfektion ist für uns eine selbstverständlich Voraussetzung.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.