Engineering Compliance Specialist II (m/w/d)

Thornton Tomasetti; Wiesbaden; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Abbott Pension Plan

Company Bike

Mitarbeiteraktienkaufprogramm

Job summary

Abbott sucht am Standort Wiesbaden-Delkenheim eine Fachkraft für Planung, Strukturierung und Koordination von Projekten im GMP-Umfeld. Sie verwalten Kalibrierungen, Wartungen und Daten in Maximo/SAP, beraten Abteilungen zum richtlinienkonformen Vorgehen und unterstützen Audits sowie Schulungen der Datenbanknutzer.

Sie arbeiten in einem multinationalen Umfeld, bringen eine solide technische Ausbildung im Maschinenbau mit und verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Qualifications

• Abgeschlossenes technisches Studium im Bereich Maschinenbau oder vergleichbar.
• Gute Kenntnisse in GMP-Anforderungen und Qualitätsmanagement.
• Erfahrung mit Engineering-/Simulations- und Entwicklungswerkzeugen sowie Datenbanktools im Asset Management (Maximo/SAP).

Responsibilities

• Erstellung und Pflege von Projektplänen, Terminübersichten und Statusberichten.
• Unterstützung bei Entwicklung und Umsetzung technischer Lösungen.
• Moderation von Projektbesprechungen und Begleitung von Produkt- und Prozessänderungen.

Skills

MS-Office

Excel

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Zahlenaffinität

Datenbankkenntnisse

Education

Maschinenbau Studium

Tools

Maximo

SAP

Job description

JOB DESCRIPTION:

Über Abbott Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der medizinischen Wissenschaft und Technologie. In Deutschland ist Abbott mit mehr als 4000 Mitarbeiter:innen in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Logistik, Produktion und Vertrieb vertreten. Neben dem deutschen Hauptsitz in Wiesbaden hat Abbott Standorte in Neustadt am Rübenberge, Wetzlar, Eschborn, Jena, Köln, Hamburg und München. Arbeiten bei Abbott Bei Abbott finden Sie eine Aufgabe, die wirklich zählt, denn Sie verhelfen anderen Menschen zu einem gesünderen und erfüllten Leben. Wachsen Sie mit uns und lernen Sie stetig dazu - Sie können hier Ihre persönliche und berufliche Entwicklung vorantreiben und sich selbst verwirklichen.

Das erwartet Sie bei uns: Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Unternehmen, in dem Sie die Karriere machen können, von der Sie träumen Ein attraktives Benefit-Paket (z.b. attraktiver Abbott Pension Plan, Company Bike, Mitarbeiteraktienkaufprogramm) Eine herausfordernde Position in einer schnell wachsenden krisenunabhängigen Branche Die Möglichkeit, Teil eines dynamischen, hochqualifizierten und motivierten Teams zu werden Flache Hierarchien, offene, wertschätzende Mentalität und effiziente, konstruktive Kommunikationswege Ein multinationales Umfeld, in dem wir die Entwicklung unserer Talente innerhalb des Unternehmens fördern Ein Unternehmen, das als eine der Best Big Companies To Work For anerkannt ist, sowie als bester Platz zum Arbeiten für Vielfalt, arbeitende Mütter, weibliche Führungskräfte und Wissenschaftler:innen

Die Position

Die Position wird an unserem Standort Wiesbaden-Delkenheim Abbott GmbH besetzt. Ziel der Stelle: Planung, Strukturierung und Koordination von Projekten unter Gewährleistung eines effizienten Ressourceneinsatzes, der Termineinhaltung und erfolgreicher Projektergebnisse. Equipmentverwaltung über die Computerized Maintenance Management System (Maximo) Datenbank.

Ihre Aufgaben: Erstellung und Pflege von Projektplänen, Terminübersichten und Statusberichten. Unterstützung bei der Entwicklung und Umsetzung technischer Lösungen. Organisation und Moderation von Projektbesprechungen. Begleitung von Produkt- und Prozessänderungen sowie technischen Optimierungsmaßnahmen. Erstellung, Analyse und Optimierung technischer Modelle, Designs und Prozesse mithilfe digitaler Engineering-Tools. Equipmentverwaltung mit Beratung, Initiierung sowie Review von Anträgen zum Anlegen und Spezifizieren von Equipmentstammdaten oder Services wie z. B. Kalibrierungen oder Wartungen. Beratung der Abteilungen zum richtlinienkonformen Vorgehen bei abweichenden Ereignissen wie z. B. Out of Tolerance Events (OOT) und deren Beurteilung. Review der Dokumentation von u. a. Kalibrationen, Reparaturen oder Wartungen sowie Beratung zu einer compliancegerechten Darstellung, Einflussbeurteilung und Folgenabschätzung. Verantwortlich für datenbankbezogene Projekt- oder Teilprojektleitungen. Mitarbeit in interdisziplinären, teilweise internationalen Aufgabengebieten für den Standort Wiesbaden. Aktiver Auditsupport mit eigenständiger Bearbeitung von Auditanfragen sowie der Entscheidung über mögliche Eskalationen kritischer Fälle oder Daten. Verantwortlich für Schulungen der Datenbanknutzer und die Erstellung von Schulungspräsentationen. Erstellung regelmäßiger Reports sowie Pflege und Weiterentwicklung der Key Performance Kennzahlen. Erstellung abteilungsspezifischer Dokumentationen, wie Standard Operating Procedures (SOPs), zur fortlaufenden Verbesserung bestehender Arbeitsabläufe. Einhaltung der Richtlinien externer sowie interner Standards im Qualitätsmanagementsystem.

Ihr Profil

Abgeschlossenes technisches Studium im Bereich Maschinenbau oder ein vergleichbares technisches Studium. Verständnis für Qualitätsanforderungen im GMP-Bereich. Kenntnisse in der Anwendung von Engineering-, Simulations- und Entwicklungswerkzeugen zur Analyse, Modellierung und Optimierung technischer Lösungen. Gute MS-Office-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit Excel. Vertiefte Kenntnisse oder ein gutes Verständnis von Datenbanktools im Bereich Asset Management (vorzugsweise Maximo oder SAP). Gutes technisches Verständnis sowie ein sorgfältiger Umgang mit Zahlen. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Abbott ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit, der sich der Vielfalt der Mitarbeiter verschrieben hat. Schwerbehinderte Bewerber:innen werden bei gleicher Eignung besonders berücksichtigt.

The base pay for this position is N/A In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

• JOB FAMILY: Manufacturing


• DIVISION: CRLB Core Lab


• LOCATION: Germany > Wiesbaden-Delkenheim : G06


• ADDITIONAL LOCATIONS:


• WORK SHIFT: Standard


• TRAVEL: Not specified


• MEDICAL SURVEILLANCE: Not Applicable


• SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES: Not Applicable

Abbott is about the power of health. For more than 135 years, Abbott has been helping people reach their potential - because better health allows people and communities to achieve more. With a diverse, global network serving customers in more than 160 countries, we create new solutions - across the spectrum of health, around the world, for all stages of life. Whether it's next-generation diagnostics, life-changing devices, science-based nutrition, or novel reformulations, we are advancing some of the most innovative and revolutionary technologies in healthcare, helping people live their best lives through better health. The people of Abbott come to work each day with relentless energy, enthusiasm and a promise to enhance the health and well-being of millions of people. They push the boundaries to help manage and treat some of life's greatest health challenges. We invite you to explore opportunities at Abbott, to see if your talents and career aspirations may fit with our openings.

An equal opportunity employer, Abbott welcomes and encourages diversity in our workforce.