Documentation Specialist (m/w/d) in Teilzeit

Gebrüder Martin GmbH & Co. KG; Deutschland; Hybrid; EUR 42,000 - 60,000; Part time

Benefits offered by this job

Onboarding-Programm

Weiterbildung

Gleitzeit & mobiles Arbeiten

Sport & Gesundheit

Betriebliche Altersvorsorge

Sicherheit & Stabilität

Job summary

KLS Martin SE & Co. KG – Tuttlingen sucht eine/n Documentation Specialist (m/w/d) in Teilzeit zur Entwicklung technischer Dokumentationen gemäß MDR für chirurgische Instrumente.

Sie koordinieren Fachbereiche, betreuen Entwicklungsprojekte und unterstützen internationale Zulassungsprozesse. Sie verfügen über ein Medizintechnik/Ingenieurstudium oder Regulatory Affairs, Englischkenntnisse, Erfahrung mit Windchill und MS 365, und kennen MDR-Bestimmungen; Sie arbeiten strukturiert, selbstständig und

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium Medizintechnik/Ingenieurwesen oder Regulatory Affairs.
• Englischkenntnisse in Wort und Schrift verhandlungssicher.
• Erfahrung mit PLM-Systemen, ideal Windchill.
• Sicherer Umgang mit Microsoft 365 und Office-Anwendungen.
• Kenntnisse der Medical Device Regulation (MDR) von Vorteil.
• Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise.
• Ausgeprägte Umsetzungsstärke sowie Ergebnisorientierung.

Responsibilities

• Erstellung technischer Dokumentationen gemäß MDR über Produktsparten hinweg.
• Koordination von Aufgaben und Ergebnissen der beteiligten Fachbereiche.
• Koordination der Dokumentation innerhalb von Entwicklungsprojekten.
• Projektbetreuung von Produktprüfungen im Rahmen technischer Dokumentationen.
• Ansprechpartner für alle Fachbereiche im Dokumentationsprozess.
• Entwicklungsseitige Betreuung internationaler Zulassungsprojekte.
• Mitwirkung bei Audits durch Benannte Stellen und Prüfer.

Skills

Englisch

Windchill

Microsoft 365

Education

Medizintechnik/Ingenieurwesen oder Regulatory Affairs

Tools

Windchill

Job description

Documentation Specialist (m/w/d) in Teilzeit

Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

Was wir bieten

• Individuelle Einarbeitung

  mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.

• Aus- und Weiterbildung

  für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.

• Flexibles Arbeiten

  mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.

• Sport- und Gesundheitsangebote

  wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage. mit kostenlosem Wasser, Obstkorb und wechselnden Essensangeboten.

• Angebote zur Vorsorge

  wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.

• Wachsendes Familienunternehmen

  das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.

• Innovation und spannende Produkte

  die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.

• Erstellung technischer Dokumentationen gemäß der Verordnung 2017/745 (MDR) für chirurgische Instrumente über verschiedene Produktsparten hinweg
• Koordination und Zusammenführung von Aufgaben sowie Ergebnissen involvierter Fachbereiche im Dokumentationsprozess
• Koordination der Dokumentation innerhalb von Entwicklungsprojekten
• Projektierung und Betreuung von Produktprüfungen im Rahmen der Erstellung/Überarbeitung der technischen Dokumentationen
• Ansprechpartner für alle am Dokumentationsprozess beteiligten Fachbereiche
• Entwicklungsseitige Betreuung internationaler Zulassungsprojekte
• Mitwirkung bei Audits durch Benannte Stellen sowie andere externe Prüfer

Was Sie mitbringen sollten

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften oder Regulatory Affairs für Medizinprodukte; alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung im gesuchten Bereich
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung im Umgang mit PLM-Systemen, vorzugsweise Windchill
• Sicherer Umgang mit Microsoft 365 und den gängigen Office-Anwendungen
• Kenntnisse der Medical Device Regulation (MDR) sind von Vorteil
• Ausgeprägte Umsetzungsstärke sowie hohe Ergebnisorientierung
• Strukturierte, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise

Interessiert?

Unsere Mitarbeitenden schätzen die Kollegialität und die Zusammenarbeit in den Teams. Wir suchen neue Teammitglieder, Menschen mit Persönlichkeit, die unsere Werte teilen und gemeinsam mit uns die Zukunft gestalten wollen. Unterstützen Sie uns an unserem Standort in Fridingen.

Einstieg als:

Berufserfahrener

Beschäftigungsart:

Teilzeit

Befristung:

Unbefristet

Tätigkeitsbereich:

Entwicklung/Konstruktion

Deutschland

Gesellschaft:

KLS Martin SE & Co. KG - Tuttlingen
KLS Martin Platz 1
78532 Tuttlingen

Fragen und Antworten rund um Ihre Bewerbung und unseren Bewerbungsprozess finden Sie hier:

Bis ein Medizinprodukt entsteht, leisten viele Menschen einen wichtigen Beitrag. Wer sind diese Menschen? In welchen Bereichen sind sie tätig? Und wie ist deren Arbeitsalltag bei der KLS Martin Group? In unseren Karrierevideos stellen sich unsere Mitarbeiter vor. Denn hinter jeder unserer chirurgischen Innovationen stecken Menschen mit Leidenschaft. Werden auch Sie ein Teil davon!

Die KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit über 2.100 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen.

Arbeiten und Freizeit genießen, wo andere Urlaub machen. Ob an unserem Standort in Tuttlingen, Mühlheim, Freiburg oder Fridingen: Die Orte und Landschaften bieten allen Generationen jede Menge Lebensqualität. Zumal die geografische Lage zwischen Schwarzwald, Donautal und Bodensee unglaublich vielseitig ist und ziemlich kurze Wege zu Kultur-, Wein-, Segel- oder Gebirgstouren verspricht.