Documenation Specialist Batch Record Review (m|w|d)

Miltenyi Biotec; Bergisch Gladbach; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Biotechnologieunternehmen in Deutschland sucht einen Documentation Specialist (m/w/d) zur Unterstützung im Chargenfreigabeprozess. In dieser Rolle erstellen Sie notwendige Dokumente, überprüfen Chargendokumentationen und arbeiten an der Einhaltung der Dokumentationsstandards. Erwartet werden eine abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich, erste Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld sowie Kommunikationsstärke. Flexible Arbeitszeitgestaltung und umfangreiche Zusatzleistungen werden geboten.

Leistungen

30 Tage Urlaub

Vergünstigtes Deutschlandticket

Betriebliche Altersvorsorge

Individuelle Weiterbildung

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen/technischen Bereich.
• Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
• Kommunikationsstärke und Teamgeist.

Aufgaben

• Mitwirkung am GMP-konformen Chargenfreigabeprozess.
• Überprüfung der Chargendokumentationen und Einholen von Korrekturen.
• Erstellung und Überarbeitung von Dokumentationsstandards.

Kenntnisse

Detailgenauigkeit

Analytisches Denken

Teamgeist

Kommunikationsstärke

Ausbildung

Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen/technischen Bereich

Tools

Dokumentenmanagementsysteme

elektronische MES

Jobbeschreibung

Als Documenation Specialist (m/w/d) für Batch Record Review & Dokumentation im Team operational Support haben Sie die Aufgabe an der GMP-konformen und termingerechte Abwicklung des Chargenfreigabeprozesses mitzuarbeiten. Dazu stellen sie die notwendigen Protokolle und Anweiungen bereit die zur Herstellung notwendig sind. Sie überprüfen die Chargendokumentationen holen Korrekturen ein und überwachen somit die Einhaltung unserer Dokumentationsstandards.

• Vorbereitung der Chargendokumentation zur Herstellung von ATMPs
• Batch Record Review (Prüfung von Chargendokumentationen und Einholen von Korrekturen).
• Kompilierung chargenspezifischer Dokumente
• Erstellung und Überarbeitung von Dokumentationsstandards (SOPs Arbeitsanweisungen).
• Bearbeitung/ Koordination von Deviations Change Controls und CAPAs
• Schnittstellenkommunikation zu angrenzenden Abteilungen (Produktion Qualitätskontrolle QP QA Logistik).

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen/technischen Bereich (z.B. Pharmazie Biotechnologie Ingenieurwesen).
• Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Persönliche Fähigkeiten: Sie verfügen über ein hohes Maß an Detailgenauigkeit analytischem Denken und Verantwortungsbewusstsein.
• Wünschenswert sind erste Erfahrungen im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen und idealerweise im Umgang mit elektronischen MES (Manufacturing Execution Systems)
• Kommunikationsstärke und Teamgeist.

Zusätzliche Informationen

Was wir bieten

• Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung auch mobiles Arbeiten
• Ein interkulturelles Umfeld geprägt von Vielfalt flachen Hierarchien Duz-Kultur
• Freiräume um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
• Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
• 30 Tage Urlaub vergünstigtes Deutschlandticket (E)-Bike-Leasing vermögenswirksame Leistungen betriebliche Altersvorsorge Berufsunfähigkeitsversicherung Kantine u.v.m.

Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein so wie Sie sind unabhängig von Geschlecht sexueller Identität Alter Herkunft Religion oder Behinderung.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Wenn Sie in einem offenen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.

Remote Work

No

Employment Type

Full-time

Key Skills

Bakery & Pastry, Computer Software, Jira, Accident Investigation, Chemistry

Department / Functional Area

Manufacturing

Experience

years

Vacancy

1