Director Quality Operations (m / w / d)

Kopani Consulting GmbH; Stuttgart; Vor Ort; EUR 100.000 - 130.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine internationale MedTech Beratungsfirma sucht einen Director Quality Operations zur strategischen Leitung im globalen Fertigungsnetzwerk. In dieser Rolle verantwortest du die Qualitätsexzellenz, führst ein versiertes Qualitätsteam und arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen sowie internationalen Behörden zusammen. Du solltest mindestens 10 Jahre Erfahrung in der MedTech-Fertigung mitbringen und Kenntnisse der FDA sowie ISO 13485 nachweisen können. Diese Position bietet eine Schlüsselrolle mit hohem Einfluss auf Qualität und Compliance.

Qualifikationen

• Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement in der MedTech-Branche.
• Tiefes Verständnis für FDA-Vorschriften und ISO 13485 Qualitätsstandards.
• Nachgewiesene Führungskompetenzen und Erfahrung im Management komplexer QMS-Strukturen.

Aufgaben

• Strategische Qualitätsführung in der globalen Fertigungsorganisation.
• Leitung eines erfahrenen Qualitätsteams und Förderung der Prozessvalidierung.
• Sicherstellung der Compliance von Produkten in internationalen Märkten.

Kenntnisse

Qualitätserfahrung in der MedTech-Fertigung

Kenntnisse in FDA, ISO 13485

Executive Leadership Skills

Erfahrung in Audits und internationalen Inspektionen

Souveräne Kommunikation auf VP- / Behörden-Level

Jobbeschreibung

Du willst Qualitätsstrategie nicht nur verwalten, sondern prägen ?

Unser Kunde – ein international agierender MedTech Player – sucht eine Führungspersönlichkeit, die Qualitätskultur, Compliance und Operations weltweit auf das nächste Level hebt.

🎯 Deine Rolle

Als Director Quality Operations (m / w / d) verantwortest du strategische Quality Excellence in einer global vernetzten Manufacturing-Organisation. Dabei arbeitest du eng mit Engineering, Regulatory Affairs, Supply Chain, R&D und internationalen Behörden zusammen.

Du führst ein erfahrenes Quality-Team, treibst Prozessvalidierungen, Change Control und Lieferantenqualität voran – und stellst sicher, dass Produkte weltweit sicher und regelkonform in die Märkte gelangen.

Was du mitbringst

• 10 Jahre Quality Experience in der MedTech-Fertigung
• Tiefe Kenntnisse FDA, ISO 13485 & globaler Qualitätsstandards
• Executive Leadership Skills & klare, souveräne Kommunikation auf VP- / Behörden-Level
• Erfahrung in Audits, internationalen Inspektionen & komplexen QMS-Strukturen

Warum diese Rolle?

• Hoher globaler Impact auf Qualität & Compliance von lebensrettenden Medizinprodukten motivieren dich jeden Tag aufs Neue
• Die Interaktion mit internationalen Partnern, Teams, Zulieferern & Behörden sorgen dafür, dass sich kein Alltag einschleicht
• Diese Position ist eine Schlüsselrolle im globalen Manufacturing-Setup und sorgt für eine herausragende Sichtbarkeit innerhalb des Unternehmens

Interesse? Kopani ist eine Boutique Beratung für die Life Science Branche. Gerne beraten wir dich zu dieser oder zu anderen Herausforderungen. Sarah Gayer betreut diese Stelle und freut sich auf deine Kontaktaufnahme-