Director Quality Operations (m / w / d)

Kopani Consulting GmbH; Baden-Württemberg; Vor Ort; EUR 100.000 - 130.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine internationale MedTech Beratung sucht einen Director Quality Operations (m/w/d) zur Verantwortung für die Qualität in einer global vernetzten Fertigungsorganisation. Sie führen ein erfahrenes Team und gewährleisten die Compliance für lebensrettende Medizinprodukte. Notwendig sind 10 Jahre Erfahrung im MedTech-Sektor, Kenntnisse in FDA und ISO 13485 sowie Führungsqualitäten. Diese Schlüsselrolle bietet hohe Sichtbarkeit und globalen Einfluss auf die Qualitätsstandards.

Qualifikationen

• Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der MedTech-Fertigung.
• Tiefe Kenntnisse in den globalen Qualitätsstandards.
• Fähigkeit zur souveränen Kommunikation auf VP- und Behördenlevel.

Aufgaben

• Verantwortung für strategische Qualitätsexzellenz.
• Führung eines erfahrenen Quality-Teams.
• Sicherstellung der regulatorischen Compliance weltweit.

Kenntnisse

Quality Experience in MedTech

FDA, ISO 13485 Kenntnisse

Executive Leadership Skills

Komplexe QMS-Strukturen

Jobbeschreibung

Du willst Qualitätsstrategie nicht nur verwalten, sondern prägen ?

Unser Kunde – ein international agierender MedTech Player – sucht eine Führungspersönlichkeit, die Qualitätskultur, Compliance und Operations weltweit auf das nächste Level hebt.

🎯 Deine Rolle

Als Director Quality Operations (m / w / d) verantwortest du strategische Quality Excellence in einer global vernetzten Manufacturing-Organisation. Dabei arbeitest du eng mit Engineering, Regulatory Affairs, Supply Chain, R&D und internationalen Behörden zusammen.

Du führst ein erfahrenes Quality-Team, treibst Prozessvalidierungen, Change Control und Lieferantenqualität voran – und stellst sicher, dass Produkte weltweit sicher und regelkonform in die Märkte gelangen.

Was du mitbringst

• 10 Jahre Quality Experience in der MedTech-Fertigung
• Tiefe Kenntnisse FDA, ISO 13485 & globaler Qualitätsstandards
• Executive Leadership Skills & klare, souveräne Kommunikation auf VP- / Behörden-Level
• Erfahrung in Audits, internationalen Inspektionen & komplexen QMS-Strukturen

Warum diese Rolle?

• Hoher globaler Impact auf Qualität & Compliance von lebensrettenden Medizinprodukten motivieren dich jeden Tag aufs Neue
• Die Interaktion mit internationalen Partnern, Teams, Zulieferern & Behörden sorgen dafür, dass sich kein Alltag einschleicht
• Diese Position ist eine Schlüsselrolle im globalen Manufacturing-Setup und sorgt für eine herausragende Sichtbarkeit innerhalb des Unternehmens

Interesse? Kopani ist eine Boutique Beratung für die Life Science Branche. Gerne beraten wir dich zu dieser oder zu anderen Herausforderungen. Sarah Gayer betreut diese Stelle und freut sich auf deine Kontaktaufnahme-