Aufgaben
Klinisches Register & Datenmanagement
- Konzeption und Aufbau eines klinischen Datenregisters (anonymisierte/pseudonymisierte Patientendaten, Behandlungs- und Outcome-Daten, Safety-Daten, Prozesszeiten)
- Definition eines Datenkatalogs und Variablenstandards
- Aufbau von Datenqualitätsprozessen
- Erstellung von Dashboards und regelmäßigen Reports
Digitale Prozessplattform / Tracking (Web-App)
- Erhebung und Übersetzung von Anforderungen aus Klinik und Diagnostik in User Stories und Prozesse
- Konzeption eines Tools zur End-to-End-Verfolgung des Therapieverlaufs
- Festlegung von Rollen- und Rechtemanagement und Statuslogik (z. B. Ticketsystem)
- Einbau von Schnittstellen- und einem Integrationskonzept (z. B. zu Labor-/Dokumentensystemen, Datei-Upload für Befunde)
Datenschutz, Compliance & Governance
- Umsetzung von DSGVO-konformen Datenflüssen inkl. Pseudonymisierung/Anonymisierung, Löschkonzepten und Zugriffsprotokollierung
- Unterstützung bei Verträgen und Governance (Datenverarbeitungsverträge, Rollenklärung, Prozesse mit Partnerkliniken)
- Erstellung von SOPs/Arbeitsanweisungen für Datenerhebung und Tool-Nutzung in Zusammenarbeit mit unserem medizinischen Team und der Qualitätssicherung
- Steuerung externer Dienstleister (z. B. App-Entwicklung, Hosting, Security-Audits) oder auch eigenständige Implementierung unter Einhaltung des Datenschutzes
Profil
- Studium oder Ausbildung im Bereich Informatik, Data Science, Gesundheitsinformatik, Biostatistik oder vergleichbar.
- Mehrjährige Erfahrung im Datenmanagement im Gesundheits-/Life-Science-Umfeld (Register, Real-World-Data, klinische Daten, Labor-/Prozessdaten)
- Sehr gutes Verständnis von Datenmodellen, Datenbanken (SQL), ETL/ELT und Datenqualität
- Erfahrung in der Konzeption oder Umsetzung von Web-Anwendungen/Workflowsystemen (z. B. REST APIs, Frontend/Backend-Grundverständnis, Ticket-/Tracking-Logik).
- Kenntnisse in DSGVO, Rollen-/Rechtemanagement, Audit Trails
- Erfahrung mit GxP-nahen Umgebungen (GMP/GLP/GCP) oder MedTech/IVD
- Strukturierte Arbeitsweise, hohe Eigenverantwortung, Fähigkeit komplexe Prozesse in klare Systeme zu übersetzen
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
Nice to have
- Erfahrung mit EHR-/Laborschnittstellen (HL7/FHIR), eCRF-Systemen oder Registersoftware
- Kenntnisse in Information Security, Hosting/Cloud (Azure/AWS).
- Erfahrung mit BI-Tools (Power BI, Metabase, Tableau) und/oder Python/R für Auswertungen
Unser Angebot
- Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition in einem hochinnovativen Therapiefeld mit gesellschaftlich hoher Relevanz.
- Kurze Entscheidungswege, hohe Eigenverantwortung und unternehmerischen Gestaltungsspielraum.
- Attraktives Vergütungspaket
- Ein motiviertes Team aus freundlichen Kollegen
Recruiting
Deine Mission Du übernimmst die konzeptionelle und operative Verantwortung für unser Daten- und Digital-Setup: Aufbau eines zentralen, zukunftsrelevanten Daten- und Prozesssystems inkl. eines Datenregisters und Definition von Datensätzen und Standards, Entwicklung/Steuerung der Prozessverfolgung und die Sicherstellung von Datenqualität, Datenschutz und Reporting.