CSV Engineer (m/w/d) | MADAUS GmbH Troisdorf

Programmierer Forum; Troisdorf; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Chemie-Tarifvertrag IG BCE

Mobiles Arbeiten

Bike-Leasing

Unfallversicherung

Kantine

Parkplatz

Werksarzt & Impfangebote

Zusammenfassung

Madaus GmbH (a Viatris Company) sucht am Standort Troisdorf in Vollzeit eine/n CSV Engineer (m/w/d). Sie verantworten die Validierung computergestützter Systeme gemäß GMP, arbeiten an Projekten in Produktion, Technik und Logistik und unterstützen die Entwicklung von CSV-Dokumentationen.

Sie bringen mehrjährige Erfahrung in CSV mit, kennen GMP und GAMP5, arbeiten eigenständig und im Team, und kommunizieren sicher auf Englisch.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Informatik oder verwandtem technischen Bereich.
• Mehrjährige Praxis im Bereich Computer-System-Validation (CSV) oder regulierten Branchen.
• Erfahrung in Validierung komplexer IT-Systeme und Softwarelösungen.
• Verständnis regulatorischer Anforderungen (GMP) und GAMP5.

Aufgaben

• Sicherstellung des validierten Zustands aller GxP-relevanten computergestützten Systeme in Produktion, Technik und Logistik gemäß GMP.
• Validierung computergestützter Systeme bei Neuanschaffungen und Bestandsanlagen.
• Teilprojektleitung für comput ersystemrelevante Themen in Projekten.
• Erfassung und Verwaltung validierungsrelevanter Computersysteme.
• Erstellung und Überprüfung von Validierungsdokumentationen und Arbeitsanweisungen im Bereich CSV.
• Durchführung von Risikoanalysen und Änderungsmanagement.
• Fachliche Mitarbeit bei der Entwicklung, Optimierung und Umsetzung von Prozessen.

Kenntnisse

CSV-Validierung

GMP-Kenntnisse

IT-Systeme

Englisch

Team- & Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Informatik / WIF / Software-Engineering Studium

Tools

GAMP5

Jobbeschreibung

Bei VIATRIS, sehen wir das Gesundheitswesen nicht so, wie es ist, sondern so, wie es sein sollte. Wir handeln entschlossen, und unsere einzigartige Positionierung sorgt für Stabilität in einer Welt, in der sich die Bedarfe im Gesundheitswesen stets verändern. Viatris befähigt Men-schen in allen Teilen der Welt, in jeder Lebensphase, gesünder zu leben. Dies erreichen wir durch:

Zugang

Zugang zu hochwertigen, bewährten Arzneimitteln und Impfstoffen sowie auch neu entwickelten Biosimilars für Patienten in allen Lebensumständen weltweit

Führungsverantwortung

Verbesserung der Patientengesundheit durch zukunftsgerichtete, nachhaltige Unternehmensführung und innovative Lösungen

Partnerschaft

Optimaler Einsatz unserer Kompetenzen, um Menschen den Zugang zu Produkten und Dienstleistungen zu ermöglichen.

Unser globales Portfolio umfasst erstklassige, ikonische Markenprodukte sowie globale Schlüsselmarken; Generika, einschließlich Marken- und komplexer Generika; und andere Angebote in einem breiten Spektrum therapeutischer Bereiche. Wir setzen uns dafür ein, weltweit gesündere Gemeinschaften durch Bildung, Aufklärung und besseren Zugang zu Behandlungsmöglichkeiten zu schaffen.

Den Mitarbeitern, die bestrebt sind, ihr Leben mit Ziel zu leben, hilft Viatris ihr volles Potenzial auszuschöpfen, indem eine kollaborative Kultur geschaffen wird, die Mut und Widerstandsfähigkeit fördert. Viatris ist mehr als nur ein Arbeitsplatz. Dies ist ein Ort, an dem man einen Unterschied in der Welt machen kann.

Die Madaus GmbH (a Viatris Company) stellt mit über 400 Mitarbeitenden Arzneimittel sowie Phytopharmaka in unterschiedlichsten Darreichungsformen sowohl für den deutschen als auch internationalen Markt her. Für unseren traditionsreichen, stetig wachsenden Produktionsstandort in Troisdorf (Nähe Köln/Bonn) suchen wir auf Vollzeitbasis einen:

CSV Engineer (m/w/d)

Die Rolle & was Sie tun werden

• Sicherstellung des validierten Zustands aller GxP-relevanten computergestützten Systeme in den Bereichen Produktion, Technik und Logistik gemäß GMP-Regularien
• Validierung computergestützter Systeme bei Neuanschaffungen und Bestandsanlagen
• Teilprojektleitung für computersystemrelevante Themen in Projekten
• Erfassung und Verwaltung validierungsrelevanter Computersysteme
• Erstellung und Überprüfung von Validierungsdokumentationen sowie Arbeitsanweisungen im Bereich CSV
• Durchführung von Risikoanalysen und Änderungsmanagement
• Fachliche Mitarbeit bei der Entwicklung, Optimierung und Umsetzung von Prozessen und Projekten
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zur Sicherstellung der Systemintegrität

Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen

• Abgeschlossenes Studium in Informatik, Wirtschaftsinformatik, Software-Engineering oder einem vergleichbaren technischen Studiengang
• Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Computer-System-Validation (CSV), idealerweise in der chemischen Industrie oder anderen regulierten Branchen
• Erfahrung in der Validierung und Implementierung komplexer IT-Systeme und Softwarelösungen
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP) und fundierte Vertrautheit mit dem GAMP®5-Leitfaden
• Sehr gute Kenntnisse in IT-Architekturen und relevanten Technologien
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, analytische und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Problemlösungskompetenz
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten

Was wir bieten

• Eine abwechslungsreiche Tätigkeit mit langfristiger Perspektive zur beruflichen Weiterentwicklung in einem modernen Pharmaunternehmen
• Attraktive Vergütung und Sozialleistungen nach dem Chemie-Tarifvertrag (IG BCE): 37,5 Std.-Woche, 13.tes Monatsgehalt- und Urlaubsgeld, eine umfangreiche Altersversorgung, Pflegezusatzversicherung, 30 Tage Urlaub + wahlweise 3 zusätzliche Freistellungstage (Zukunftsbetrag) u. a. m
• Flexible Arbeitszeiten mit Gutstundenkonto und die Möglichkeit des mobilen Arbeitens
• Bike-Leasing: bis zu zwei Fahrräder parallel leasen über den Arbeitgeber
• Weitere übertarifliche Leistungen wie z. B.: Gruppenunfallversicherung, günstige Verpflegung in unserer Kantine, kostenfreier Mitarbeiter-Parkplatz, Werksarzt und Impfangebote

Bei Fragen wenden Sie sich gerne an unsere Talent Partnerin Frau Fruzsina Kiss, per E-Mail an fruzsina.kiss ( a t ) viatris.com.

Weitere Karrieremöglichkeiten und Informationen zum Unternehmen finden Sie unter http://www.viatris.de

Bei Viatris sind wir bestrebt einen wirklich vielfältigen, integrativen und authentischen Arbeitsplatz zu schaffen. Wenn Sie also von dieser Rolle begeistert sind, Ihre bisherigen Erfahrungen jedoch nicht vollständig mit allen Anforderungen übereinstimmen, ermutigen wir Sie trotzdem, sich zu bewerben. Möglicherweise sind Sie genau der/die richtige Kandidat:in für diese oder eine andere Rolle.

Warum Viatris?

Bei Viatris bieten wir wettbewerbsfähige Gehälter, Sozialleistungen und ein inklusives Umfeld, in dem Sie Ihre Erfahrungen, Perspektiven und Fähigkeiten nutzen können, um das Leben anderer zu beeinflussen. Sie werden auch die Möglichkeit haben, hervorragende Karrierechancen und Initiativen zur Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben zu nutzen.

Vielfalt & Inklusion bei Viatris

Bei Viatris sind Vielfalt und Inklusion wesentliche Bestandteile unserer Mission. Die Vielfalt, die wir in allen Bereichen unseres Geschäfts fördern, kann eine unserer größten Stärken sein, wenn es darum geht, das Gesundheitswesen nicht so zu definieren, wie es ist, sondern wie es sein sollte. Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, was Vielfalt, Gerechtigkeit und Inklusion für uns bedeuten besuchen Sie bitte https://www.viatris.com/en/Careers/Diversity-and-Inclusion .

Nachhaltigkeit bei Viatris

Soziale Unternehmensverantwortung ist ein grundlegender Bestandteil der Mission von Viatris. Wir arbeiten daran, verantwortungsbewusste und nachhaltige Betriebsabläufe voranzutreiben und nutzen unser kollektives Fachwissen, um Menschen in jeder Lebensphase zu einem gesünderen Leben zu verhelfen, da wir erkennen, dass unsere Handlungen die Interessengruppen und Gemeinschaften, denen wir dienen, beeinflussen. Um mehr über unsere Bemühungen zu erfahren, besuchen Sie bitte https://www.viatris.com/en/about-us/corporate-responsibility .