Configuration Manager Medizintechnik (all gender)

ALTEN; Mannheim; Hybrid; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Talent Management

Work Life Balance

Green Mobility

Job summary

ALTEN sucht einen Configuration Manager Medizintechnik (m/w/d) in Baden-Württemberg, der Verantwortung für Konfigurationsmanagement über den gesamten Produktlebenszyklus übernimmt und dabei Konsistenz zwischen Anforderungen, Spezifikationen und Freigabeprozessen sicherstellt.

Sie arbeiten eng mit Entwicklung, Quality, Risk Management und Regulatory Affairs zusammen, verfügen über Englischkenntnisse und bringen Erfahrung mit PLM-Systemen (z. B. Polarion, DOORS) mit.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Medizintechnik, Life Sciences, Informatik oder einer vergleichbaren Qualifikation.
• Relevante Berufserfahrung im Configuration Management, Requirements Management, Design Control oder in regulierten Umgebungen.
• Kenntnisse in Medical Devices, Pharma oder In-vitro-Diagnostik sowie im Dokumenten- und Änderungsmanagement."

Responsibilities

• Verwaltung und Pflege produktbezogener Konfigurationen über den gesamten Product Lifecycle hinweg.
• Sorge für Konsistenz zwischen Anforderungen, Spezifikationen, Risiken, Testfällen und Freigabedokumenten.
• Koordination und Dokumentation von Change Requests, Änderungsbewertungen sowie Versionierungs- und Freigabeprozessen.

Skills

Regulatorische Compliance

Stakeholder-Management

Requirements-Management

Education

Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen/Medizintechnik/Life Sciences/Informatik

Tools

Polarion

IBM DOORS

Codebeamer

Windchill

Jama

PTC Integrity

Job description

Configuration Manager Medizintechnik (all gender)

• Vollzeit
• Region: Baden-Württemberg

Wir sind die Gestalter von heute für die Welt von morgen.

Als einer der weltweit führenden Entwicklungsdienstleister setzen wir uns bei ALTEN dafür ein, die Zukunft unserer Partnerunternehmen, die Karrieren unserer Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen sowie die Herausforderungen für unsere Gesellschaft und Umwelt positiv zu gestalten.

Knapp 60.000 Angestellte in 30 Ländern arbeiten schon heute an innovativen Lösungen in verschiedenen Ingenieur- und IT-Branchen wie Luft- und Raumfahrt, erneuerbare Energien, Medizintechnik, Bahntechnik und Automobil.

• übernimmst die Verwaltung und Pflege produktbezogener Konfigurationen über den gesamten Product Lifecycle hinweg
• stellst die Konsistenz zwischen Anforderungen, Spezifikationen, Risiken, Testfällen und Freigabedokumenten sicher
• koordinierst und dokumentierst Change Requests, Änderungsbewertungen sowie Versionierungs- und Freigabeprozesse
• erstellst und pflegst Baselines für Entwicklungs- und Freigabestände und sorgst für eine vollständige Nachverfolgbarkeit
• führst Traceability-Aktivitäten zwischen Requirements, Risk Controls, Design Outputs und Verifikationsnachweisen durch
• unterstützt Design Reviews, Audits und Qualitätsprozesse und arbeitest eng mit Entwicklung, Quality, Risk Management und Regulatory Affairs zusammen
• verfügst über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Medizintechnik, Life Sciences, Informatik oder eine vergleichbare Qualifikation
• bringst relevante Erfahrung im Configuration Management, Requirements Management, Design Control oder einem vergleichbaren regulierten Umfeld mit
• hast Erfahrung in den Bereichen Medical Devices, Pharma oder In-vitro-Diagnostik (IVD) sowie im Dokumenten- und Änderungsmanagement innerhalb von Produktentwicklungsprozessen
• kennst relevante Normen und Standards wie ISO 13485, ISO 14971 oder IEC 62304 und verstehst regulatorische Anforderungen in regulierten Branchen
• hast idealerweise Erfahrung mit Tools wie Polarion, IBM DOORS, Codebeamer, Windchill, Jama, PTC Integrity oder vergleichbaren PLM- und Requirements-Management-Systemen
• überzeugst durch eine strukturierte Arbeitsweise, ein ausgeprägtes Qualitäts- und Compliance-Bewusstsein, sehr gute Englischkenntnisse sowie sicheres Stakeholder-Management in internationalen Teams

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

• Talent Management– wir entwickeln deine Karriere
• Work Life Balance– flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
• Green Mobility– mit uns bist du vergünstigt unterwegs

…zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag, Corporate Benefits und Teamevents.