Compliance Officer (m/w/d) im pharmazeutischen Umfeld

FERCHAU GmbH; Deutschland; Vor Ort; EUR 55.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen im Pharma-Sektor sucht einen Compliance Officer (m/w/d) zur Sicherstellung von Qualität und Compliance in den Herstellungsbetrieben. Zu den Aufgaben zählen die Bearbeitung pharmazeutischer Fragestellungen, Schulungen und die Vorbereitung von Audits. Der ideale Kandidat hat ein Studium der Pharmazie sowie fundierte GMP-Kenntnisse und Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen. Wir bieten unbefristete Anstellung und umfassende Unterstützung im Bewerbungsprozess.

Leistungen

Unbefristete Anstellung

Coaching im Bewerbungsprozess

Unterstützung bei Vorstellungsgesprächen

Qualifikationen

• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie ist erforderlich.
• Fundierte GMP-Kenntnisse sind notwendig.
• Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen.

Aufgaben

• Ansprechpartner für pharmazeutische Fragestellungen und GMP-Themen.
• Sicherstellung von Qualität und Compliance in der Produktion.
• Erstellung und Genehmigung von Herstellanweisungen.

Kenntnisse

Kenntnisse in der pharmazeutischen Technologie

Gute Englischkenntnisse

Analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise

Ausbildung

Studium der Pharmazie

Tools

SAP

Jobbeschreibung

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.

Compliance Officer (m/w/d) im pharmazeutischen Umfeld

Das ist zukünftig dein Job

• Als Compliance Officer bist du als Ansprechpartner:in und Entscheidungsträger:in für pharmazeutische Fragestellungen und GMP-Themen in den Herstellungsbetrieben verantwortlich
• Mit deinem Expertenwissen unterstützt und vertrittst du den Leiter der Herstellung und kümmerst dich um die Sicherstellung von Qualität und Compliance in den Betrieben vor Ort
• Die Bearbeitung, Bewertung und Dokumentation von Abweichungen und Reklamationen mit pharmazeutischer Relevanz sowie von pharmazeutischen und technischen Änderungen wissen wir bei dir in guten Händen
• Ebenso fallen die Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen (Master Batch Records) sowie Herstellberichten und Chargendokumentationen in deinen Aufgabenbereich
• Du führst GMP-Schulungen durch und erstellst entsprechende interne Richtlinien
• Interne und externe Audits bereitest du sorgfältig vor, nimmst aktiv daran teil und bearbeitest im Anschluss notwendige Folgemaßnahmen
• Zudem leistest du aktive Unterstützung bei der Prozess-, Produkt- und Reinigungsvalidierung sowie bei der Qualifizierung von Geräten, Systemen und Räumen

Das erwartet dich bei uns

• Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
• Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
• Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
• Wir setzen uns für dich ein
• Wir stellen dich unbefristet an

Das bringst du mit

• Ein Studium der Pharmazie und Apotheker Approbation oder artverwandter Studienabschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Kenntnisse in der pharmazeutischen Technologie sowie in nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen (z.B.: EU-GMP-Leitfaden, 21 CFR 210/211, AMWHV)
• Fundierte GMP-Kenntnisse und gute Anwender-Kenntnisse in SAP
• Analytische, engagierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Planungs- und Organisationsgeschick
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer FE75-29419-WI bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!