Clinical Research Associate / Klinischer Monitor (m/w/d)

IGES Institut GmbH; Berlin; Hybrid; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine renommierte Vertragsforschungsorganisation in Berlin sucht einen Clinical Research Associate zur Planung und Durchführung von Monitoringbesuchen und zur Beitragserstellung. Der idealen Kandidat hat einen Hochschulabschluss im medizinisch-technischen Bereich, einschlägige Erfahrung als CRA und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Die Stelle bietet ein unbefristetes Arbeitsverhältnis und flexible Arbeitszeiten, einschließlich hybrider Arbeitsmöglichkeiten.

Leistungen

Abwechslungsreiche Projekte

Unbefristetes Arbeitsverhältnis

30 Tage Urlaub

Flexible Arbeitszeiten

Mobiles Arbeiten aus dem Homeoffice

Qualifikationen

• Einschlägige Berufserfahrung als CRA in einer CRO oder pharmazeutischen Unternehmen.
• Kenntnisse der relevanten Regularien (ICH-GCP, AMG, MPG).
• Bereitschaft zur regelmäßigen Reisetätigkeit.

Aufgaben

• Planung, Vorbereitung und Durchführung von Monitoringvisiten.
• Erstellung von Berichten der Monitoringvisiten.
• Management von Studienzentren und Sicherstellung der Gültigkeit der Studiendaten.

Kenntnisse

Problemlösefähigkeit

Exakte Arbeitsweise

Analytische Fähigkeiten

Kommunikative Kompetenz

Organisationsfähigkeit

Flexibilität

Deutsch (fließend)

Englisch (fließend)

Ausbildung

Hochschulabschluss im medizinisch-technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich

Jobbeschreibung

Clinical Research Associate / Klinischer Monitor (m/w/d)

Festanstellung, Vollzeit · Berlin

Lesen Sie die Stellenbeschreibung in:

Über uns

Die Clinische Studien Gesellschaft (CSG) ist eine renommierte Full-Service Contract Research Organisation mit Sitz in Berlin. Unser Schwerpunkt liegt in der europaweiten Durchführung klinischer Studien und Beobachtungsstudien für Arzneimittel, Medizinprodukte und digitale Gesundheitsanwendungen in allen Indikationsgebieten. Als CRO der IGES Gruppe erschließen wir ein breites Spektrum von Real World Daten. Wir forschen im Auftrag unserer Kunden darüber hinaus auch zu den Themen Inanspruchnahme, Medical Need, Patientenpräferenzen und Clinical Pathways.

Zur Verstärkung unseres Teams in Berlin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Clinical Research Associate / Klinischen Monitor (m/w/d).

Ihre Aufgaben

Planung, Vorbereitung und Durchführung von Monitoringvisiten gemäß SOPs (sowohl onsite als auch remote)

Fristgerechte Erstellung von Berichten und Follow-Up Dokumentationen der Monitoringvisiten

Vorbereitung und Einreichung von Antragsunterlagen für Studienvorhaben bei Behörden und Ethikkommissionen

Management und/oder Unterstützung von Studienzentren

Sicherstellung der Validität der Studiendaten und Erstellen von Data Queries

Teilnahme an Prüfarzttreffen sowie Planung und Durchführung studienspezifischer Trainings

Hochschulabschluss im medizinisch-technischen/medizinisch-dokumentarischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Ausbildung

Einschlägige Berufserfahrung als CRA (m/w/d) in einem ähnlichen Feld, z. B. als Klinischer Monitor in einer CRO oder einem pharmazeutischen Unternehmen

Profunde Kenntnisse der relevanten Regularien (ICH-GCP und AMG, MPG)

Problemlösefähigkeit, exakte Arbeitsweise und gute analytische Fähigkeiten

Ausgeprägte kommunikative und soziale Kompetenz

Sehr gute Organisationsfähigkeit und Flexibilität

Bereitschaft zur regelmäßigen Reisetätigkeit

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

• Abwechslungsreiche und spannende Projekte
• Unbefristetes Arbeitsverhältnis und flache Hierarchien
• Ein angenehmes Arbeitsumfeld im Zentrum Berlins
• 30 Tage Urlaub sowie Heiligabend und Silvester frei
• Flexible Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit zu mobiler Arbeit aus dem Homeoffice (hybrid)

Wenn Sie diese Aufgabe reizt, freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins über die Online-Bewerbung oder an [e-mail]. Für weiterführende Informationen steht Ihnen Frau Alina Weber (030/230 809 418) gern zur Verfügung.