Clinical Quality Assurance Auditor (m/w/d)

ep life science; Frankfurt; Hybrid; EUR 60,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Gesundheitsförderung

JobRad

Corporate Benefits

Altersvorsorge

Events

Flexibles Arbeiten

Weiterbildung

Job summary

ep group – Ep life science sucht Verstärkung im Bereich Clinical Quality Assurance. Sie führen Audit-Projekte durch, steuern Audit-Lifecycles und arbeiten eng mit internen sowie externen Stakeholdern im internationalen Umfeld zusammen.

Sie verfügen über ein Life Sciences Studium, Erfahrung in Audit-Umgebungen (GCP, Data Management) und Reisebereitschaft. Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Qualifications

• Abschluss im Life Sciences-Umfeld oder vergleichbare Qualifikation.
• Erfahrung im Bereich Clinical Quality Assurance mit Schwerpunkt Auditorentätigkeit.
• Erfahrung mit Investigator Site Audits, Clinical Project Audits oder Data Management Audits.
• Kenntnisse in GCP, Audit-Management und Qualitätssystemen.
• Strukturierte Arbeitsweise, gute Kommunikationsfähigkeit und Stakeholder-Management.
• Bereitschaft zu Dienstreisen und gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Durchführung von Clinical Project Audits mit Schwerpunkt Investigator Site Audits.
• Eigenverantwortliche Steuerung des Audit-Lifecycles von Planung bis Nachverfolgung.
• Durchführung von Audits im Bereich GCP und Data Management.
• Erstellung, Review und Pflege von Audit-Dokumentationen, Audit-Plänen und Leistungsbeschreibungen.
• Erfassung, Dokumentation und Nachverfolgung von Audits in Qualitätssystemen.
• Steuerung von Corrective and Preventive Actions sowie Audit Follow-up.
• Abstimmung mit internen und externen Stakeholdern im internationalen Umfeld.

Skills

Life Sciences

Quality Assurance

Auditor

GCP

Audit-Management

Stakeholder-Management

Dienstreisen

Education

Life Sciences Studium

Tools

GCP

Audit-Management

Job description

Die ep group ist als qualitätsbewusster Dienstleister für Engineering, Software, IT und Life Science der perfekte Partner für deine Karriere.
Unsere 14 Standorte in Deutschland haben die attraktivsten Projekte für dich, egal ob im globalen Konzern, erfolgreichen Mittelstand oder kreativen Start-up. Gemeinsam mit deinen 600 ep Kolleginnen und Kollegen in den Business Units engineering people, ep competence center und ep life science führst du die Projekte unserer Kunden zum Erfolg. Sei dabei!

Aufgaben:

• Durchführung von Clinical Project Audits mit Schwerpunkt auf Investigator Site Audits


• Eigenverantwortliche Steuerung des Audit-Lifecycles von Planung bis Nachverfolgung


• Durchführung von Audits im Bereich GCP und Data Management


• Erstellung, Review und Pflege von Audit-Dokumentationen, Audit-Plänen und Leistungsbeschreibungen


• Erfassung, Dokumentation und Nachverfolgung von Audits in Qualitätssystemen


• Steuerung von Corrective and Preventive Actions sowie Audit Follow-up


• Abstimmung mit internen und externen Stakeholdern im internationalen Umfeld

Profil:

• Studium im Bereich Life Sciences, Pharmazie, Biologie, Medizin oder vergleichbare Qualifikation


• Erfahrung im Bereich Clinical Quality Assurance mit Schwerpunkt Auditorentätigkeitlie>
  
• Erfahrung mit Investigator Site Audits, Clinical Project Audits oder Data Management Audits


• Kenntnisse in GCP, Audit-Management, Corrective and Preventive Actions sowie Qualitätssystemen


• strukturierte Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und sicheres Stakeholder-Management


• Bereitschaft zu Dienstreisen


• gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse

Benefits:

• Gesundheits- und Fitnessförderung


• JobRad


• Corporate Benefits


• Überdurchschnittliche Altersvorsorge


• Legendäre ep Events


• Flexibles Arbeiten


• Weiterbildung