Clinical Data Manager (w / m / d)

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; Neuss; Vor Ort; EUR 50.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationales Forschungsinstitut in Neuss sucht einen Clinical Data Manager (w/m/d) für die Projektverantwortung und Zusammenarbeit mit internationalen Sponsoren. Sie erstellen Data-Management-Dokumente, bauen Studiendatenbanken auf und gewährleisten die Datenqualität. Voraussetzungen sind ein abgeschlossenes Studium in Medizinischer Dokumentation oder einem verwandten Fach, Kenntnisse in GCP sowie Erfahrung mit eCRF-Systemen. Wir bieten ein gutes Arbeitsklima, attraktive Entlohnung und zahlreiche Mitarbeiterbenefits.

Leistungen

Attraktive Entlohnung

Fahrradleasing

Corporate Benefits

Zuschuss zum Mittagessen

Mitarbeiterunterstützungsprogramm

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet.
• Erste Kenntnisse in GCP und relevanten regulatorischen Anforderungen.
• Erfahrung mit Datenvalidierung und Query-Management.
• Grundkenntnisse in Programmier- oder Abfragesprachen sind von Vorteil.

Aufgaben

• Projektverantwortung und enge Zusammenarbeit mit internationalen Sponsoren.
• Erstellung aller erforderlichen Data-Management-Dokumente.
• Aufbau und Pflege von Studiendatenbanken.
• Überwachung der Datenqualität und Programmierung von Edit Checks.
• Planung und Koordination des Database Lock.

Kenntnisse

Kenntnisse im Bereich Studiendesign

Sicherer Umgang mit Excel

Kommunikations- und Teamfähigkeit

Analytisches Denken

Gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Studium in Medizinischer Dokumentation oder ähnlichem

Tools

eCRF-Systeme

SQL

Jobbeschreibung

Clinical Data Manager (w/m/d) – Vollzeit

Profil ein gegründetes, ist international tätiges und renommiertes Auftragsforschungsinstitut im Bereich der Stoffwechselerkrankungen. Wir arbeiten seit vielen Jahren gemeinsam mit der Pharmaindustrie an der Entwicklung neuer Arzneimittel für die Behandlung von Diabetes, damit und Adipositas einhergehenden Erkrankungen. Auch die Weiterentwicklung bekannter Wirkstoffe sowie der technischen Möglichkeiten zur Verabreichung von Insulin und der Messung der Blutzuckerkonzentration wird von uns intensiv unterstützt. Aufgrund unserer jahrelangen Erfahrungen konnten wir umfassendes wissenschaftliches Know-how und einzigartige Expertise im Bereich der Stoffwechselerkrankungen aufbauen. An unserem Unternehmensstandort in Neuss beschäftigen wir derzeit ca. Mitarbeiter, die einen wichtigen Beitrag dazu leisten, die Lebensqualität von Menschen mit Diabetes zu verbessern. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine

Ihre Aufgaben

• Projektverantwortung und enge Zusammenarbeit mit Studienteams, Monitoring, Statistik, Laboren und internationalen Sponsoren
• Erstellung aller erforderlichen Data-Management-Dokumente, einschließlich Data Management Plans (DMP), eCRFs, Annotations und Trial Validation Plans (TVP)
• Aufbau und Pflege von Studiendatenbanken sowie Integration externer Datensätze
• Überwachung der Datenqualität inklusive Query-Managements und Programmierung von Edit Checks (z. B. in SQL)
• Planung und Koordination des Database Lock
• Benutzung und Mitentwicklung von In-House erstellter, maßgeschneiderte Software

Ihr Profil

• Sie haben ein abgeschlossenes Studium in Medizinischer Dokumentation, Medizinischer Informatik, Digital Health Management, Health Care Management oder einem naturwissenschaftlichen Studiengang mit entsprechender Weiterbildung.
• Sie verfügen über erste Kenntnisse im Bereich Studiendesign, Studienprotokollen, GCP (Good Clinical Practice) und den relevanten regulatorischen Anforderungen (ICH‑GCP, 21 CFR Part 11)
• Erfahrung im Umgang mit eCRF-Systemen sowie Kenntnisse in Datenvalidierung, Edit‑Check‑Erstellung, Query‑Management und der Verarbeitung externer Datenquellen (Labore, ePRO / eCOA etc.)
• Sicherer Umgang mit Excel, Datenbanken und idealerweise SQL sowie ein gutes Verständnis von Datenstrukturen, Terminologien und Kodierungssystemen (z. B. MedDRA, WHO‑DD)
• Grundkenntnisse in Programmier- oder Abfragesprachen sind von Vorteil
• Analytisches Denken, strukturiertes Arbeiten und ein hohes Maß an Genauigkeit
• Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

Wir bieten

• Ein sehr gutes Arbeitsklima in einem motivierten Team
• Interessante Tätigkeit an der Schnittstelle von Pharmazeutischer Industrie und Akademischer Welt.
• Gründliche und praxisorientierte Einarbeitung
• Eine in hohem Maße von Vertrauen und Kollegialität geprägte Firmenkultur
• Attraktive Entlohnung mit jährlichem Inflationsausgleich
• Fahrradleasing (auch E‑Bikes) über BusinessBike inkl. kostenloser Lademöglichkeit
• Corporate Benefits : Exklusive Mitarbeiterrabatte bei über Anbietern
• Zuschuss zum Mittagessen in unserer Cafeteria
• Mitarbeiterunterstützungsprogramm EAP zur professionellen Kurzzeitberatung bei gesundheitlichen, beruflichen und persönlichen Fragestellungen sowie Vermittlung von Facharztterminen

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung sowie Ihren möglichen Eintrittstermin per E‑Mail – gerne als PDF – an folgende .

HIER BEWERBEN Christina Seeck Team Lead Human Resources Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH Hellerbergstraße 9, Neuss