Biologe - Datenmanagement (m/w/d)- Universitätsklinikum Düsseldorf

Universitätsklinikum Düsseldorf; Düsseldorf; Vor Ort; EUR 40.000 - 60.000; Teilzeit

Zusammenfassung

Eine renommierte Universitätsklinik in Düsseldorf sucht eine Wissenschaftler*in im Bereich Datenmanagement in Teilzeit (50 %). Die Position umfasst das Datenmanagement in klinischen Studien sowie die Entwicklung von Konzepten und Dokumentationen. Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen und Erfahrung in Clinical Research sind erforderlich. Es wird ein abwechslungsreiches, flexibles Arbeitsumfeld in einem interdisziplinären Team geboten, inklusive attraktiver Vergütung und Weiterbildungsmöglichkeiten.

Leistungen

Flexible Arbeitszeitmodelle

Betreuungsmöglichkeit in einer UKD-Kindertagesstätte

Leistungsgerechte Vergütung nach TV-L E13

Vergünstigtes Mitarbeiterticket für den ÖPNV

Betriebliche Altersvorsorge

Qualifikationen

• Erfahrung in der Planung nationaler/internationaler klinischer Studien.
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (z.B. CTR/AMG, MDR/MPDG).
• Erfahrungen in Clinical Research Organisationen (CRO) sind von Vorteil.

Aufgaben

• Datenmanagement in nationalen und internationalen klinischen Studien.
• Entwicklung von Datenmanagementkonzepten und Programmierung von Datenbanken.
• Durchführung von Datenqualitätsprüfungen und Querymanagement.

Kenntnisse

Datenmanagement in klinischen Studien

Analyse- und Beratungskompetenz

Freundliche Kommunikationsfähigkeiten

Deutsch (sehr gut)

Englisch (sehr gut)

Ausbildung

Abgeschlossenes Hochschulstudium der Natur- oder Lebenswissenschaften

Tools

TrialMaster®

REDCap

MS Office

Jobbeschreibung

Das Universitätsklinikum Düsseldorf (UKD) ist das größte Krankenhaus in der Landeshauptstadt und eines der wichtigsten medizinischen Zentren in NRW. Die 9.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in UKD und Tochterfirmen setzen sich dafür ein, dass jährlich über 45.000 Patientinnen und Patienten stationär behandelt und 270.000 ambulant versorgt werden können. Das UKD steht für internationale Spitzenleistungen in Krankenversorgung, Forschung und Lehre, sowie für innovative und sichere Diagnostik, Therapie und Prävention. Patientinnen und Patienten profitieren von der intensiven interdisziplinären Zusammenarbeit der 60 Kliniken und Institute. Die besondere Stärke der Uniklinik ist die enge Verzahnung von Klinik und Forschung zur sicheren Anwendung neuer Methoden. Am UKD entsteht die Medizin von morgen. Jeden Tag.

Die Medizinische Fakultät der Heinrich‑Heine‑Universität Düsseldorf ist ein Spitzenzentrum der forschenden Medizin. Ihre Projekte und Verbünde in Grundlagen‑ und klinischer Forschung werden u.a. von der Deutschen Forschungsgemeinschaft, den Landes‑ und Bundesministerien und der EU gefördert.

Wissenschaftler*in im Bereich Datenmanagement (m/w/d) – Teilzeit (50 % Wochenarbeitszeit)

Das KKSD ist eine Betriebseinheit der Medizinischen Fakultät. Das Institut unterstützt die Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien im Arzneimittel‑ und Medizinprodukte‑Bereich sowie im Rahmen des ärztlichen Berufsrechts.

Die Anstellung ist befristet bis zum 30.04.2026 wegen Mutterschutzfrist der Stelleninhaberin. Bei Inanspruchnahme der Elternzeit verlängert sich das Arbeitsverhältnis entsprechend (14 Abs. 1 Satz 2 Nr. 3 TzBfG). Der Vertrag wird mit der Heinrich‑Heine‑Universität geschlossen.

Die Heinrich‑Heine‑Universität Düsseldorf strebt eine Erhöhung des Frauenanteils an. Bewerbungen von Frauen werden bei gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung daher bevorzugt berücksichtigt, sofern nicht in der Person eines Mitbewerbers liegende Gründe überwiegen. Die Heinrich‑Heine‑Universität vertritt das Prinzip Exzellenz durch Vielfalt. Sie hat die „Charta der Vielfalt“ unterzeichnet und erfolgreich am Audit „Vielfalt gestalten“ des Stifterverbandes teilgenommen. Sie ist als familiengerechte Hochschule zertifiziert und hat sich zum Ziel gesetzt, die Vielfalt ihrer Mitarbeiter*innen zu fördern. Die Bewerbung geeigneter Schwerbehinderter und gleichgestellter behinderter Menschen im Sinne des SGB IX ist erwünscht.

Aufgaben

• Datenmanagement in nationalen und internationalen klinischen Studien, gemäß gültiger gesetzlicher Grundlagen und sonstiger Regularien
• Entwicklung von Datenmanagementkonzepten in enger Zusammenarbeit mit den Klinikern und Statistikern
• Entwicklung von Dokumentationsbögen (papierbasiert oder elektronisch) und Programmierung von Studien‑Datenbanken
• Benutzerverwaltung, -schulung und -betreuung im Clinical Data Management System TrialMaster® und im Electronic Data Capture System REDCap
• Durchführung von Datenqualitätsprüfungen und Querymanagement
• Vorbereitung von statistischen Auswertungen und Sicherheitsberichten
• Referententätigkeit im Rahmen interner und externer Fortbildungen zu GCP-konformem Datenmanagement

Qualifikationsprofil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Natur- oder Lebenswissenschaften, Medizin oder angrenzender Fachgebiete
• Kenntnisse der einschlägigen regulatorischen Anforderungen für die Planung und operative Durchführung nationaler/internationaler klinischer Studien (z.B. CTR/AMG, MDR/MPDG, ICH‑GCP) erforderlich
• Berufserfahrung in den genannten Aufgabengebieten, vorzugsweise in einer Clinical Research Organisation (CRO) sowie Kenntnisse im Bereich des GCP‑konformen Datenmanagements in nationalen und internationalen klinischen Studien erforderlich
• Erfahrungen im Bereich gängiger Clinical Data Management Systeme wünschenswert

Was bringen Sie zusätzlich mit?

• Fähigkeit zur ziel- und lösungsorientierten Bearbeitung komplexer Problemstellungen
• Analyse- und Beratungskompetenz
• Freundliche und situationsgerechte Kommunikationsfähigkeiten sowie sicheres und repräsentatives Auftreten und Aufgeschlossenheit
• Sehr gute mündliche sowie schriftliche Ausdrucksfähigkeit in Deutsch und Englisch
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office‑Programmen
• Hohes Qualitätsbewusstsein, starke Eigeninitiative und Eigenverantwortung sowie Teamfähigkeit

Wir bieten

• Abwechslungsreiches, vielseitiges und anspruchsvolles Aufgabengebiet in einem interdisziplinären Team
• Raum für Eigenverantwortlichkeit, Kreativität und persönliche Entwicklung
• Flexible und familienfreundliche Arbeitszeitmodelle
• Betreuungsmöglichkeit in einer UKD‑Kindertagesstätte und Angebote für Elternzeitrückkehrer*innen
• 19,25 Wochenarbeitsstunden
• Leistungsgerechte Vergütung nach TV‑L E13
• Geförderte Fort- und Weiterbildung (internes Seminarprogramm)
• Vergünstigtes Mitarbeiterticket für den ÖPNV
• Betriebliche Altersvorsorge (VBL Zusatzversorgung im öffentlichen Dienst)