Biologe als Leiter (m/w/d)- Bayerische Landesärztekammer

Bayerische Landesärztekammer; München; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine führende Ärztekammer in Bayern sucht eine Leitung für die Geschäftsstelle Ethikkommission. In dieser Rolle führen Sie ein Team, beraten Antragsstellende und koordinieren Forschungsanträge. Voraussetzungen sind ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Rechtswissenschaften sowie Erfahrung im Bereich klinischer Prüfungen. Es erwartet Sie ein zukunftssicherer Arbeitsplatz mit attraktiver Vergütung und zahlreichen Sozialleistungen.

Leistungen

Flexible Arbeitszeitmodelle

Betriebliche Altersvorsorge

Übernahme des Deutschlandtickets

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Studium der Rechtswissenschaften.
• Praktische Erfahrung im Bereich klinischer Prüfungen erwünscht.
• Nachweisbare Führungserfahrung in einer vergleichbaren Position.

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung der Geschäftsstelle.
• Beratung der Antragsstellenden zu regulatorischen Anforderungen.
• Koordination der Verfahrensabläufe bei der Bearbeitung von Anträgen.

Kenntnisse

Führungserfahrung

Erfahrung mit klinischen Prüfungen

Regulatorisches Wissen

Kooperationsfähigkeit

Analytische Fähigkeiten

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium oder Rechtswissenschaften

Jobbeschreibung

Für gute Medizin in Bayern

Gute Medizin braucht gemeinsames Engagement. Genau dafür machen wir uns stark – wir von der Bayerischen Landesärztekammer. Zusammen mit den 63 ärztlichen Kreisverbänden und acht Bezirksverbänden vertreten wir die Interessen der über 97.000 Ärztinnen und Ärzte in Bayern.

Die Ethikkommission ist ein unabhängiges Gremium aus im Gesundheitswesen und in nichtmedizinischen Bereichen tätigen Personen, dessen Aufgabe es ist, den Schutz der Rechte, die Sicherheit und das Wohlvergehen von Teilnehmern in klinischen Forschungsvorhaben sicherzustellen.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Leitung (m/w/d) Geschäftsstelle Ethikkommission in Vollzeit oder Teilzeit (mindestens 30 Stunden/Woche)

Ihre Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung der Geschäftsstelle sowie Weiterentwicklung eines motivierten Teams von rund sechs Mitarbeitenden
• Beratung der Antragsstellenden zu Anforderungen, Unterlagen und regulatorischen Rahmenbedingungen
• Vorprüfung eingereichter Anträge auf formale und inhaltliche Vollständigkeit, Festlegung des Verfahrens gemäß Gesetzesgrundlage und Einholung von externen Gutachten bei Bedarf
• Koordination und Sicherstellung der reibungslosen Verfahrensabläufe bei der Bearbeitung von Anträgen zu Forschungsvorhaben (klinische Prüfungen, biomedizinische Studien, nicht-interventionelle Studien), inklusive Fristenüberwachung
• Vor- und Nachbereitung der Kommissionssitzungen, Protokollführung, Erstellung von Voten und Schriftstücken sowie Kommunikation mit Behörden, Forschenden und Kommissionsmitgliedern
• Qualität- und Prozessmanagement, Pflege von Verfahrensanweisungen und Sicherstellung der Dokumentation, gemäß der gesetzlichen Vorgaben (z. B. GCP, DSVGO)
• Unterstützung des Kommissionsvorsitzes in der strategischen und organisatorischen Weiterentwicklung der Kommission

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Medizin, Pharmazie, Biologie) oder Studium der Rechtswissenschaften, inklusive praktischer Erfahrung im Bereich klinischer Prüfungen, idealerweise aus Tätigkeiten in einer Ethikkommissionsgeschäftsstelle, der pharmazeutischen Industrie, einem Auftragsforschungsinstitut, einer Aufsichtsbehörde o. Ä.
• Fundiertes regulatorisches und fachliches Wissen zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Gremien und interdisziplinären Arbeitsgruppen
• Nachweisbare Führungserfahrung in einer vergleichbaren Position sowie ein kooperativer und motivierender Führungsstil
• Bereitschaft und Fähigkeit, sich zügig in komplexe Sachverhalte einzuarbeiten sowie komplexe Arbeitsprozesse zu strukturieren und zu koordinieren
• Ausgeprägte Lösungsorientierung, fundiertes Urteilsvermögen sowie Entscheidungs- und Umsetzungsstärke – auch unter Zeitdruck
• Zuverlässige, selbstständige Arbeitsweise und konsequente Einhaltung von Fristen
• Ausgeprägtes Interesse an technischen Neuerungen und Digitalisierungsprozessen

Team BLÄK

Wir bieten Ihnen einen zukunftssicheren Arbeitsplatz in der größten Ärztekammer Deutschlands. Attraktive Vergütung inklusive Münchenzulage sowie überdurchschnittliche betriebliche Altersvorsorge und zahlreiche Social Benefits, wie flexible Arbeitszeitmodelle, Angebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf sowie Übernahme des Deutschlandtickets, machen die BLÄK zu einem einzigartigen Arbeitgeber.