Betriebsingenieur / Techniker (m/w/d) pharmazeutische Produktion im Raum München (1571)

BRÜGGEN ENGINEERING GmbH; München; Vor Ort; Vertraulich; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen Experten für technische Abläufe. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Dokumentation, Qualifizierung und Optimierung von Produktionsanlagen. Sie sollten ein abgeschlossenes Studium in Chemie oder Verfahrenstechnik haben und Erfahrung in der GMP-gerechten Dokumentation mitbringen. Zudem erwartet Sie ein dynamisches Team und attraktive Konditionen in einer unbefristeten Vollzeitstelle.

Leistungen

Unbefristete Vollzeitstelle

Führende Rolle in der Innovation

Persönliches Wachstum und Unterstützung

Qualifikationen

• Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie.
• Bereitschaft, Tätigkeiten im Reinraum durchzuführen.

Aufgaben

• Koordination der Geräte- und Anlagenqualifizierung sowie Überwachung von Re-Qualifizierungen.
• Verantwortung für Change-Anträge zur technischen Weiterentwicklung.
• Durchführung von Risikoanalysen in Abstimmung mit Qualitätsabteilungen.
• Überwachung und Pflege der GMP-konformen Dokumentation.
• Planung und Überwachung von Wartungsarbeiten an Produktionsanlagen.
• Sicherstellung von Reinigungsprozessen im Reinraum.

Kenntnisse

GMP-gerechte Dokumentation

Qualifizierung und Validierung

Change-Management

Technische Kompetenz mit Google-Dokumenten

Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Flexibilität

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium der Chemie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder vergleichbar

Tools

SAP Fiori

VIVA-Software

Jobbeschreibung

Ihre Karriere in der innovativen Pharmaindustrie.

In dieser Rolle tragen Sie maßgeblich dazu bei, dass hochsensiblen Produktionsprozesse für Medikamente und diagnostische Systeme höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Als Experte für technische Abläufe bei BRÜGGEN ENGINEERING übernehmen Sie Verantwortung für die Dokumentation, Qualifizierung und kontinuierliche Optimierung der Produktionsanlagen.

Aufgaben

• Qualifizierung und Validierung: Koordination der Geräte- und Anlagenqualifizierung, Überwachung von Re-Qualifizierungen nach Umbauten und Erstellung von R+I-Schemata sowie detaillierten Funktionsbeschreibungen.
• Change-Management: Verantwortung für Change-Anträge zur technischen Weiterentwicklung und Einführung neuer Technologien inkl. Sicherstellung der Umsetzung nach cGMP-Richtlinien.
• Risikobewertung: Durchführung von Risikoanalysen in enger Abstimmung mit den Qualitätsabteilungen.
• Dokumentation und Richtlinien: Überwachung und Pflege der GMP-konformen Dokumentation, z. B. in Handbüchern und Arbeitsanweisungen sowie Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung betrieblicher Vorschriften.
• Wartung und Instandhaltung: Planung und Überwachung von Wartungsarbeiten an Produktionsanlagen und Dokumentation aller Maßnahmen in den IT-Systemen.
• Reinraum-Management: Sicherstellung von Reinigungsprozessen und Monitoringmaßnahmen, um den Reinraumstatus zu gewährleisten.

Qualifikation

• Qualifikation: Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Chemie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder eine vergleichbare Fachrichtung oder eine Ausbildung als Techniker: in einem der genannten Bereiche Fachrichtung.
• Erfahrung: Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie.
• Fachkenntnisse: Erfahrung in GMP-gerechter Dokumentation, Qualifizierung und Validierung von Anlagen sowie im Change-Management.
• Technische Kompetenz: Kenntnisse im Umgang mit Google-Dokumenten; idealerweise Erfahrung in VIVA-Software und SAP Fiori.
• Sprachkenntnisse: Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Flexibilität: Bereitschaft, Tätigkeiten im Reinraum durchzuführen.

Benefits

• Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
• Innovationsführerschaft: Nehmen Sie eine führende Rolle in der Pharmaindustrie ein und treiben Sie die Entwicklung innovativer Diagnostik voran, die wirklich einen Unterschied macht.
• Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.

Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:

Herr Dipl.-Wi.-Ing. Thorsten Schermann