Begasungsleiter (m/w/d)

PFM Medical Mepro GmbH; Nonnweiler; Vor Ort; EUR 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Jobrad

Vermögenswirksame Leistungen

Employee Assistance Program (EAP)

Zusammenfassung

PFM Medical Mepro GmbH sucht eine/n Betriebsleiter/in und Begasungsleiter/in für Ethylenoxid-Sterilisation (EO-Sterilisation) in Nonnweiler. Sie leiten operative Prozesse, entwickeln das Unternehmen weiter und steuern Budgets sowie Ressourcen effizient.

Sie verantworten Audits, Risikoanalysen und die Einhaltung von Normen/MDR/ISO, arbeiten eng mit Fachbereichen zusammen und führen Automatisierungsprojekte ein. Fließende Englischkenntnisse sind wünschenswert.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Umgang mit Ethylenoxid-Sterilisationsanlagen und entsprechenden Prozessen.
• Idealerweise Ausbildung bzw. Bestellung als Begasungsleiter oder verantwortliche Person für Begasungen.
• Kenntnisse relevanter Normen, regulatorischer Vorgaben sowie Qualitätsmanagement (CAPA, Change-Control- und Abweichungsprozesse).
• Kenntnisse in mikrobiologischen Prüfverfahren, Sterilisationsvalidierung und Umgang mit Gefahrstoffen; Erfahrung im Auditumfeld, Reinraum- oder Medizinprodukteumgebungen vorteilhaft.
• Gute Englischkenntnisse, idealerweise SAP S/4HANA-Erfahrung; Produktionsplanung, Prozessoptimierung und Qualitätssicherung.

Aufgaben

• Operative Führung des Unternehmens und Verantwortung für Planung, Steuerung und Überwachung der EO-Sterilisationsprozesse.
• Kontinuierliche Optimierung von Abläufen hinsichtlich Qualität, Effizienz und Kosten.
• Budgetverantwortung und Optimierung des Ressourceneinsatzes; Identifikation von Verbesserungsmöglichkeiten.
• Begleitung von Audits, Durchführung von Risikoanalysen und Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachbereichen.
• Technische Weiterentwicklung, Leitung von Automatisierungs- und Digitalisierungsprojekten.
• Sicherstellung von Umwelt-, Arbeitsschutz- und Sicherheitsvorschriften, insbesondere Umgang mit Ethylenoxid.
• Teamführung, Förderung von Kompetenz, Schulungen im EO-Sterilisation- und Gefahrstoffhandling.
• Offene Kommunikation und Förderung eines positiven Betriebsklimas gemäß Führungsleitlinien.

Kenntnisse

Führungserfahrung

EO-Sterilisation

Qualitätsmanagement

Prozessoptimierung

Auditkenntnisse

Englischkenntnisse

Projektmanagement

SAP S/4HANA

Ausbildung

Technisches oder naturwissenschaftliches Studium

Berufs- und Weiterbildung Begasungsleiter

Tools

SAP S/4HANA

Jobbeschreibung

Ihr zukünftiges Aufgabengebiet als Betriebsleiter und Begasungsleiter (m/w/d) für Ethylenoxidsterilisation (EO-Sterilisation)

Sie übernehmen die operative Führung des Unternehmens mit Verantwortung für die Planung, Steuerung und Überwachung der Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse. Dabei optimieren Sie kontinuierlich Abläufe hinsichtlich Qualität, Effizienz und Kosten. Zudem bauen Sie aktiv langfristige Kundenbeziehungen auf und pflegen diese nachhaltig.

Sie stellen die Einhaltung aller relevanten Qualitätsstandards, Normen (z.B. MDR, TRGS) sowie GMP- und ISO-Vorgaben sicher und treiben die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen voran. Darüber hinaus begleiten Sie Audits, führen Risikoanalysen durch und arbeiten eng mit den angrenzenden Fachbereichen zusammen.

Ergänzend verantworten Sie das Budget sowie den effizienten Einsatz von Ressourcen und identifizieren Optimierungspotenziale. Sie treiben die technische Weiterentwicklung voran, leiten Automatisierungs- und Digitalisierungsprojekte und sorgen für die Einhaltung von Wartungs- und Instandhaltungsmaßnahmen.

Die Einhaltung sämtlicher Umweltschutzbestimmungen sowie aller Vorgaben im Bereich Arbeitssicherheit, insbesondere im Umgang mit Ethylenoxid, wird von Ihnen sichergestellt.

In Ihrer Führungsrolle leiten und entwickeln Sie Ihr Team, sorgen für ein hohes Kompetenzniveau und fördern eine offene, wertschätzende Zusammenarbeit. Schulungen, insbesondere im Bereich EO-Sterilisation und Gefahrstoffhandling, gehören ebenso zu Ihrem Aufgabenbereich.

Eine offene Kommunikation sowie ein positives Betriebsklima im Einklang mit den Führungsleitlinien und Werten der pfmmedical werden von Ihnen aktiv gefördert.

Ihr Profil als Betriebsleiter und Begasungsleiter (m/w/d) für Ethylenoxidsterilisation (EO-Sterilisation)

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich bzw. eine vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufs- und Weiterbildung.
• Zudem bringen Sie mehrjährige Berufserfahrung im Umgang mit Ethylenoxid-Sterilisationsanlagen sowie fundierte Kenntnisse der zugehörigen Prozesse mit.
• Sie haben bereits in einer leitenden Position gearbeitet und verfügen idealerweise über eine Ausbildung bzw. Bestellung als Begasungsleiter oder verantwortliche Person für Begasungen gemäß nationalen Anforderungen.
• Gute Kenntnisse relevanter Normen, regulatorischer Vorgaben sowie im Qualitätsmanagement (z.B. CAPA, Change-Control- und Abweichungsprozesse) zeichnen Sie aus.
• Idealerweise bringen Sie Kenntnisse in mikrobiologischen Prüfverfahren, Sterilisationsvalidierung sowie im Umgang mit Gefahrstoffen und Explosionsschutz mit. Erfahrungen im Auditumfeld sowie in Reinraum- oder Medizinprodukteumgebungen sind von Vorteil.
• Abgerundet wird Ihr Profil durch fundierte Kenntnisse in Produktionsplanung, Prozessoptimierung und Qualitätssicherung, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie idealerweise Erfahrung im Umgang mit SAP S/4HANA.
• Führungskompetenz und Projektverantwortungserfahrung sind wünschenswert.

In Nonnweiler bieten wir Ihnen

• Flexibilität & Vertrauen: Dank Vertrauensarbeitszeit, Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten und modernster Technik gestalten Sie Ihren Arbeitstag selbst.
• Erholung & Ausgleich: 30 Tage Urlaub sind bei uns Standard und nach 2 Jahren im Unternehmen können zusätzliche Urlaubstage gegen Gehaltsbestandteile eingetauscht werden.
• Attraktive Extras: Neben einer arbeitgeberfinanzierten betrieblichen Altersvorsorge nach 3 Jahren Betriebszugehörigkeit, erhalten Sie monatliche steuerfreie Sachbezüge, z.B. für ein Jobrad und vermögenswirksame Leistungen.
• Unterstützung in allen Lebenslagen: In besonderen Lebenssituationen erhalten Sie von uns die erforderliche interne Unterstützung (auch in Form von Sonderurlauben). Zudem haben Sie die Möglichkeit sich an das externe Employee Assistance Program (EAP) zu wenden.
• Für sich und andere: Mit gezielten Trainings und Weiterbildungen erweitern Sie Ihre Kompetenzen – zum Vorteil Ihrer persönlichen und beruflichen Entwicklung.