Associate Manufacturing Compliance (m/w/d)

Glatt GmbH

Binzen

On-site

EUR 42,000 - 62,000

Full time

4 days ago
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Benefits offered by this job

Attraktives Gehaltspaket inkl. Urlaubs
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Flexible und familienfreundlicheArbeis
Treueprämie
Betriebsrestaurant

Job summary

Glatt Pharmaceutical Services sucht am Standort Binzen eine/n Associate Manufacturing Compliance (m/w/d) befristet auf zwei Jahre. Sie prüfen GMP-relevante Herstellungsprotokolle, leiten Korrekturen ein und unterstützen CAPA-/Deviation-Reports sowie SOP-Entwürfe.

Sie besitzen eine abgeschlossene 2-jährige PTA/CTA/Pharmakant/Chemikant-Ausbildung, verfügen über GMP-Kenntnisse und gute MS-Office- sowie Englischfähigkeiten. Teamorientierung und unternehmerischer Blick runden das Profil ab.

Qualifications

  • Sicherer Umgang mit MS Office in der Praxis.
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Teamorientiertes Arbeiten und lösungsorientiertes Vorgehen.

Responsibilities

  • Prüfung von Herstellungsprotokollen gemäß GMP-Regularien.
  • Veranlassung von Korrekturen zu einzelnen Vorgängen.
  • Prüfung von Materialbuchungen im Glatt-ERP-System auf Richtigkeit.
  • Stichprobenartige Prüfung von Logbüchern.
  • Erstellung von standardisierten Prozessdatentabellen sowie Erfassung der relevanten Prozessdatentabellen.
  • Mitgestaltung von SOPs.
  • Bearbeitung von CAPAs
  • Unterstützung bei der Bearbeitung von Deviation Reports

Skills

MS Office
Englisch (Wort/Schrift)

Education

2-jährige Ausbildung als PTA/CTA/Pharmakant/Chemikant

Job description

Glatt Pharmaceutical Services ist der starke Partner der Pharmaindustrie. Für unsere Kunden entwickeln wir pharmazeutische Produkte, wie Pellets, Granulate, Tabletten und Kapseln. Unser Serviceportfolio reicht von Machbarkeitsstudien und Formulierungsentwicklungen über die Herstellung von Klinikmustern bis zur Lohnfertigung von Arzneimitteln. Die Lagerung, Kommissionierung und Distributionsorganisation von Marktware sowie klinischen Mustern runden unser Profil ab.

Für unseren Hauptsitz in Binzen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, befristet auf zwei Jahre, einen Associate Manufacturing Compliance (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet:
  • Prüfung von Herstellungsprotokollen entsprechend von GMP-Regularien
  • Veranlassung von Korrekturen zu einzelnen Vorgängen
  • Prüfung von Materialbuchungen im Glatt-ERP-System auf Richtigkeit
  • Stichprobenartige Prüfung von Logbüchern
  • Erstellung von standardisierten Prozessdatentabellen sowie Erfassung der relevanten Prozessdatentabellen
  • Mitgestaltung von SOPs
  • Bearbeitung von CAPAs
  • Unterstützung bei der Bearbeitung von Deviation Reports
Ihr Bewerberprofil:
  • Eine erfolgreich abgeschlossene 2-jährige Ausbildung als PTA, CTA, Pharmakant oder Chemikant
  • Mehrjährige Berufserfahrung im relevanten Fachbereich
  • Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und deren Anwendung in der Praxis
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sie arbeiten gerne mit anderen zusammen, begegnen Herausforderungen lösungsorientiert und handeln mit einem unternehmerischen Blick
  • Mit Offenheit und Selbstreflexion entwickeln Sie sich und Ihr Umfeld kontinuierlich weiter
Unsere Benefits:
  • Eine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit einer langfristigen Perspektive
  • Einen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und stetig wachsenden Familienunternehmen
  • Eine Unternehmenskultur, die den einzelnen Menschen in den Mittelpunkt stellt
  • Sowie selbstverständlich: ein attraktives Gehaltspaket inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Treueprämie, flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten, ein persönliches Zeitwertkonto, diverse freiwillige betriebliche Sozialleistungen, ein Betriebsrestaurant mit frischer und regionaler Küche, einen modern und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz und ein Team, das sich auf Sie freut
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