Assistenz (m/w/d) Regulatory Affairs

inomed Medizintechnik GmbH; Emmendingen (Kernstadt); Vor Ort; EUR 42.000 - 56.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Altersvorsorge

Flexible Arbeitszeit/Mobiles Arbeiten

Weiterbildungsmöglichkeiten

Unternehmensrestaurant

Zusammenfassung

inomed Medizintechnik GmbH in Emmendingen sucht ab sofort eine Assistenz (m/w/d) Regulatory Affairs in Vollzeit. Sie unterstützen das Regulatory Affairs Team bei der Pflege regulatorischer Daten, Dokumente und Zulassungsunterlagen weltweit.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Projekt- und Stammdatenpflege, Vorbereitung von Unterlagen, Digitalisierung, Dokumentenmanagement und die Koordination mit Behörden, benannten Stellen sowie Notaren.

Qualifikationen

• Kaufmännische Ausbildung oder gleichwertige Qualifikation.
• Erste Berufserfahrung in einem administrativen Umfeld ist wünschenswert.
• Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Ausgeprägte Organisationsfähigkeit sowie Genauigkeit und Verantwortungsbewusstsein.

Aufgaben

• Pflege und Bereinigung von Datenbanken und regulatorischen Systemen (z. B. ERP-System, GUDID, EUDAMED).
• Anlegen, Nachverfolgen und Überwachen von Projekten sowie Pflege von Stammdaten.
• Vorbereitung, Digitalisierung, Ablage und Verwaltung von regulatorischen Dokumenten.
• Scannen, Beglaubigen und Organisation von Dokumenten für Behörden, Benannte Stellen und Notare.
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Deklarationen, Zertifikaten und Zulassungsunterlagen.
• Administrative Unterstützung bei Zulassungsfreigaben, FSC und weiteren regulatorischen Prozessen.

Kenntnisse

MS Office

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Organisationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Eigeninitiative

Ausbildung

Kaufmännische Ausbildung

Tools

ERP-Systeme

Datenbanken

Dokumentenmanagementsysteme

Jobbeschreibung

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort in Vollzeit eine:

Assistenz (m/w/d) Regulatory Affairs

Die inomed Medizintechnik GmbH mit Sitz in Emmendingen ist ein international tätiges Unternehmen das Geräte und Systeme zum Schutz von Nerven entwickelt, um Patientinnen und Patienten zielgenau zu behandeln. inomed entwickelt Werkzeuge und Methoden in den Bereichen intraoperatives Neuromonitoring, funktionelle Neurochirurgie, Schmerztherapie und neurologische Diagnostik.
Mit hochwertigen Produkten und innovativen Technologien wird der Behandlungserfolg verbessert und Sicherheit für Ärztinnen und Ärzte sowie Patientinnen und Patienten geschaffen.Um unsere Anwendungen auf die Anforderungen eines dynamischen Marktes und des medizinischen Alltags gezielt optimieren zu können, arbeiten unsere inomed Fachkräfte eng mit Anwenderinnen und Anwendern aus Klinik, Praxis und Forschung zusammen.

In dieser abwechslungsreichen Rolle unterstützen Sie unser Regulatory Affairs Team bei administrativen und organisatorischen Aufgaben rund um die Pflege regulatorischer Daten, Dokumente und Zulassungsunterlagen. Sie sorgen für die strukturierte Verwaltung von Informationen in verschiedenen Systemen, unterstützen bei behördlichen Anforderungen und stellen sicher, dass regulatorische Dokumente jederzeit vollständig, aktuell und verfügbar sind. Mit Ihrer sorgfältigen und zuverlässigen Arbeitsweise leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen und zur erfolgreichen Vermarktung unserer Produkte weltweit.

Was Sie erwartet:

• Pflege und Bereinigung von Datenbanken und regulatorischen Systemen (z. B. ERP-System, GUDID, EUDAMED)
• Anlegen, Nachverfolgen und Überwachen von Projekten sowie Pflege von Stammdaten
• Vorbereitung, Digitalisierung, Ablage und Verwaltung von regulatorischen Dokumenten
• Scannen, Beglaubigen und Organisation von Dokumenten für Behörden, Benannte Stellen und Notare
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Deklarationen, Zertifikaten und Zulassungsunterlagen
• Administrative Unterstützung bei Zulassungsfreigaben, Free Sales Certificates (FSC) und weiteren regulatorischen Dokumentationsprozessen

Was Sie mitbringen:

• Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erste Berufserfahrung in einem administrativen, dokumentationsbezogenen oder regulierten Umfeld von Vorteil
• Sehr sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
• Idealerweise Erfahrung mit ERP-Systemen, Datenbanken oder Dokumentenmanagementsystemen
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Organisationsfähigkeit sowie ein hohes Maß an Genauigkeit und Verantwortungsbewusstsein
• Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Freude an administrativen Tätigkeiten in einem internationalen Umfeld

Was wir Ihnen bieten:

• Wir bieten Ihnen die Mitarbeit in einem stark wachsenden Medizintechnikunternehmen mit Kolleginnen und Kollegen aus der ganzen Welt
• Wir bezuschussen Ihre betriebliche Altersvorsorge
• Wir unterstützen die Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Gleitzeit und mobiles Arbeiten
• Wir fördern Talente durch individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
• Wir subventionieren Ihr tägliches Frühstück oder Mittagessen in unserem Betriebsrestaurant
• Sie erhalten bei uns neben der attraktiven Vergütung die Möglichkeit auf eine Vielzahl an weiteren Benefits wie Hansefit, Jobrad, Corporate Benefits und vielem mehr.
• Sie arbeiten in einem modernen Firmensitz mit hochwertiger technischer Ausstattung
• Sie werden Teil eines Teams mit flachen Hierarchien und einer unternehmensweiten Duz-Kultur

Bitte beachten Sie zudem, dass der interne Stellentitel von dem externen Ausschreibungstitel abweichen kann.

Ihr Ansprechpartner:
Herr Maximilian Wolfsperger
Head of Human Resources
[phone]

inomed Medizintechnik GmbH
Im Hausgrün 29
79312 Emmendingen
Tel.: [phone]
[e-mail]
www.inomed.com