Apotheker als Senior QA Specialist Change Control - Regulatory Compliance (m/w/d)

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG; Ravensburg; Hybrid; EUR 65,000 - 85,000; Full time

Benefits offered by this job

30 Tage Urlaub

Gleitzeit

Mobil arbeiten

Weiterbildung

Job summary

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG in Ravensburg sucht eine qualifizierte Fachkraft für Change Control und Regulatory Compliance. Sie prüfen Änderungsanträge, bewerten deren Auswirkungen auf Zulassungsdokumente und steuern die Einbindung der Kunden gemäß rechtlicher Vorgaben.

Zudem moderieren Sie Teambesprechungen an Produktionsstandorten und unterstützen Studierende. Sie verfügen über ein Pharmazie-Studium mit Approbation, idealerweise erste Branchenerfahrung, und beherrschen Deutsch (C1)

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker.
• Erste Berufserfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie wünschenswert.
• Verständnis von Vertragsdokumenten und präzises Formulieren von Texten.

Responsibilities

• Prüfen und genehmigen Change-Control-Anträge aus dem gesamten Unternehmen.
• Diskutieren geplante Änderungen mit Fachabteilungen wie Produktion, Technik und Qualitätskontrolle.
• Bewerten, ob Änderungen Einfluss auf Zulassungsdokumente haben.
• Entscheiden, ob Kunden bei Änderungen eingebunden werden müssen.
• Moderieren Besprechungen zu Change-Control-Anträgen an Produktionsstandorten.
• Beantworten Anfragen zu Änderungsmanagement und Regulatory Compliance.
• Betreuen Pharmaziepraktikanten während Praktika.

Skills

Englisch fließend

Deutsch C1

Education

Pharmazie-Studium inkl. Approbation

Job description

Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.

Wir verlassen uns auf Sie:

• Sie prüfen und genehmigen Change Control-Anträge (Änderungsanträge) aus unserem gesamten Unternehmen und diskutieren geplante Änderungen mit Ansprechpartnern aus den Fachabteilungen, z.B. aus Produktion, Technik und Qualitätskontrolle
• Sie prüfen und bewerten, ob die geplanten Änderungen Einfluss auf die Zulassungsdokumente unserer Kunden haben
• Sie entscheiden, ob unsere Kunden aufgrund der getroffenen Qualitätsvereinbarungen und der gesetzlichen Vorgaben bei Änderungen eingebunden werden müssen
• Sie moderieren Besprechungen zu aktuellen Change Control-Anträgen an unseren Produktionsstandorten
• Sie beantworten Anfragen zu den Themen Änderungsmanagement und Regulatory Compliance, sowohl intern als auch extern
• Sie betreuen unsere Pharmaziestudierenden während der Famulatur gemäß § 3 Approbationsordnung für Apotheker und unsere Pharmaziepraktikanten während der praktischen Ausbildung gemäß § 1 und § 4 Approbationsordnung für Apotheker

So machen Sie unser Team komplett:

• Mit Ihrem abgeschlossenen Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker
• Gerne mit erster Berufserfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie
• Verständnis für Vertragsdokumente, juristisches Denken sowie Texte präzise zu formulieren
• Als wertschätzender, belastbarer Teamplayer und Vorbild für exaktes Arbeiten
• Sie haben sehr gute Englischkenntnisse
• Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. C1-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können

Das spricht für Vetter:

• Eigenverantwortliches und interdisziplinäres Arbeiten in einem familiengeführten Unternehmen mit modernen Arbeitsplätzen und innovativenTechnologien
• Starkes Team + Karrierechancen - Ideenaustausch und viele Weiterbildungsmöglichkeiten bei einem der führenden Pharmadienstleister
• Attraktive Vergütung - unser Vergütungssystem besteht dabei aus Fixgehalt, variablem Gehalt, maßgeschneiderten Benefits sowie einem Unternehmenserfolgsbonus, den jeder Mitarbeitende beim Erreichen der Unternehmensziele erhält. Dazu gehören auch Zuschläge für Schicht- und Mehrarbeit sowie Urlaubsgeld.
• Faire Work-Life-Balance - mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Gleitzeit, Angeboten zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf bis hin zur Möglichkeit, zum Teil mobil zu arbeiten
• Vetter-Vorsorge - ideale Kombination aus betrieblicher Altersvorsorge und Zeitwertkontoz. B. betriebliche Krankenzusatzversicherung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness- und Sportangeboten(EGYMWellpass)
• Persönliche Vorteile (Deutschland-Ticket, Vetter-Ferienhäuser, JobRad, Mitarbeiterrabatte u. v. m)

Vertragsart: Vollzeit

Arbeitszeit: Gleitzeit

Zu besetzen ab:01.01.2027

Ort: Ravensburg

Wir sind Vetter - wir agieren global als einer der führenden Pharmadienstleister für die Herstellung von Medikamenten und bieten vielfältige Karrierechancen. Bei uns zählen Teamwork, Offenheit und Engagement. Unsere über 7.400 Mitarbeitenden gestalten nachhaltig die Zukunft unseres Familienunternehmens mit. In einem Job mit Sinn. Wir vereinen Innovationsgeist mit hoher Qualität, fördern individuelleStärken sowie die persönliche und fachliche Weiterentwicklung. Bei uns zählt jeder Einzelne - damit alle Bereiche perfekt ineinandergreifen. Rely on us - das ist unser Anspruch. Für diejenigen, die sich auf uns verlassen. Weltweit.Wir zählen auf Sie!

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG