Experte Qualitätsverbesserung (m/w/d)

Experte Qualitätsverbesserung (m/w/d), Neuenbürg

Neuenbürg, Germany

Stellenbeschreibung

• Hauptansprechpartner für den Kunden und Verfolgung seiner Anliegen bzgl. Qualität
• Eigenständige Bearbeitung, Verfolgung und Abschluss von externen Reklamationen, sowie regelmäßiger Informationsaustausch und Abstimmung mit dem Kunden (innerhalb der vereinbarten Bearbeitungszeiten)
• Eigenständige Ursachenanalyse von externen Reklamationen und Ableitung von Maßnahmen zur Optimierung des Gesamtprozesses, sowie Erstellung der Risikoanalyse zur Einleitung von CAPA-Projekten
• Entscheidung über Umgang mit betroffenen Waren (z.B. Verschrottung/Sonderfreigabe)
• Eigenständige Erstellung von Reklamations- und Exemption-Berichten (interne Abweichungsberichte als Grundlage für Kundenfreigaben)
• Koordination und Verantwortung für die GMP-konforme Bearbeitung von internen Abweichungen, d.h. Überprüfung der Plausibilität von Ursachenanalysen in Zusammenarbeit mit den betroffenen Fachabteilungen
• Entscheidung über Sperrung und Freigabe von Produkten und Prozessen auf Basis einer Fehler- und Risikoanalyse und systematische Dokumentation
• Untersuchung der Ursachen und Folgen von nicht-konformen Kontrollergebnissen, die bei den routinemäßigen Produktionskontrollen entstehen in Zusammenarbeit mit der Metrologie und/oder der Qualitätskontrolle
• Verantwortung für die Aktualisierung von produktionsrelevanten Qualitätsdokumenten, z.B. grüne Mappen, Fehlerkataloge, etc.
• Selbstständige Erstellung und Revision von Verfahrensanweisungen und/oder Arbeitsanweisungen im zugewiesenen Produktionsbereich inkl. Schulung der betroffenen Mitarbeiter
• Selbstständige Leitung und Moderation des Quick Quality Complaints- und Corrective Action / Preventive Action-Meetings
• Initiierung und Leitung von Verbesserungsprojekten im Rahmen des Change Request- Prozesses
• Eigenständige Durchführung von Analysen, Auswertungen und Präsentation der Ergebnisse zu Kundenanliegen, inkl. Erarbeitung und Empfehlung von Maßnahmen (intern und extern)
• Mitwirkung bei Kundenaudits zur Vorstellung der abteilungsinternen Prozesse
• Koordination von Re-Validierungen für Equipment im verantworteten Produktionsumfeld
• Genehmigung der Validierungspläne und -berichte im zugewiesenen Produktionsbereich und Überwachung des validen Zustands des Equipments in Zusammenarbeit mit Quality Compliance
• Eigenständige Erstellung von Product Quality Reviews für die verantworteten Produkte

Qualifikationen

Fachliche Anforderungen:

• Studium eines technischen oder naturwissenschaftlichen Studiengangs oder eine erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
• Erfahrungen in den oben beschriebenen Aufgaben in einem produzierenden Unternehmen der Medizintechnik bzw. Pharmabranche
• Nachgewiesene Erfahrungen und Kenntnisse in der Anwendung von Problemlösungsmethode und Problemlösungstools (z.B. Ishikawa, 8D, PDCA, etc.)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse in MS Office, SAP

Persönliche Anforderungen:

• Lösungsorientiertes Denken und Handeln mit proaktiver und eigenverantwortlicher Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke
• Hohe Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
• Teamplayer
• Gelegentliche Dienstreise

Zusätzliche Informationen

Das bieten wir:

• strukturiertes Onboarding mit Buddy für einen angenehmen Start
• persönliche Entwicklungsmöglichkeiten
• mobiles Arbeiten
• moderne Betriebskantine
• Tarifvertrag mit 35h/Woche
• attraktive Vergütung inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Betriebliche Krankenversicherung
• Hansefit sowie weitere Sportprogramme
• Edenred - Anwesenheitsprämie
• Babbel – App zum Sprachen lernen

Zusätzliche Informationen

Unser Bewerbungsprozess transparent dargestellt:

Wenn uns Dein Bewerbungsprofil überzeugt, laden wir Dich gerne zu einem ersten Screening-Gespräch (Online) mit unserem Talent Acquisition Specialist ein. Im nächsten Schritt organisieren wir ein persönliches Interview (Online oder vor Ort) mit Deiner möglichen Führungskraft, um Deine Erfahrungen und Vorstellungen im Detail zu besprechen. In einem letzten Interview (vor Ort) lernst Du dann auch die nächste Führungsebene, Deinen HR Business Partner sowie mögliche Kolleginnen und Kollegen kennen.

-> Wenn alles gut läuft, freuen wir uns, Dich in unserem Team Willkommen zu heißen!

Bei Nemera legen wir großen Wert auf Vielfalt und Integration. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein.
Wir freuen uns über Bewerbungen von Menschen aller Hintergründe, Geschlechter, sexuellen Orientierungen, Altersgruppen und Fähigkeiten.

Willst Du mehr über unsere wundervolle Region und Ihre Möglichkeiten erfahren, dann findest Duhierviele spannende und nützliche Informationen.