Senior Quality Assurance Manager (w / m / d)

Senior Quality Assurance Manager (w / m / d) für den Standort Münster, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patientinnen und Patienten leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie!

Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Münster ist Kompetenzzentrum für Hormone und mikrodosierte Kapseln.

Ihr Aufgabengebiet

1. Einführung und kontinuierliche Weiterentwicklung eines elektronischen Dokumentenmanagementsystems
2. Mitwirkung beim Aufbau, Erhalt und der kontinuierlichen Optimierung eines modernen pharmazeutischen Qualitätssystems gemäß GMP
3. Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen (Deviation Management) sowie aktive Mitarbeit im Change-Control-Prozess
4. Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und behördlichen Inspektionen
5. Betreuung und Weiterentwicklung des GMP-Trainingsmanagements
6. Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Arbeitsanweisungen, etc.)
7. Qualitätsrelevante Bewertung von Prozessen, Methoden und Arbeitsabläufen in enger Abstimmung mit Fachabteilungen
8. Unterstützung bei CAPA-Management und Risikoanalysen
9. Zusammenarbeit mit der Produktion, Qualitätskontrolle, Regulatory Affairs und weiteren Schnittstellen
10. Unterstützung bei der Einführung neuer IT-gestützter QM-Tools und Digitalisierung bestehender Prozesse

Ihr Profil

1. Abgeschlossenes Pharmazie-Studium
2. Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung (QA)
3. Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld und regulatorischen Anforderungen
4. Erfahrung im Umgang mit elektronischen QM-Systemen von Vorteil
5. Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
6. Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein

Ihre Motivation

Suchen Sie neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und möchten Sie diese kreativ und eigenverantwortlich angehen? Bevorzugen Sie eine «get-it-done»-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Dann warten Sie nicht länger!

Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

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Bei Fragen bin ich - Jan Strickrodt / Human Resources - gerne für Sie da: 0251 2855-104

Haupt Pharma Münster GmbH
Member of the Aenova Group
Schleebrüggenkamp 15
48159 Münster