Überprüfung der Kundenspezifikation auf Realisierbarkeit aus QS Sicht.
Ein besonderes Augenmerk gilt dabei den Anforderungen bezüglich:
- Qualifizierung / Validierung
- Ausführungsqualität
- Materialvorgaben
- Schweißtechnische Vorgaben
- Performance Angaben
- Genauigkeiten der Druck- und Temperatursensoren
- GMP Vorgaben
Weitere Verantwortlichkeiten :
- Sie sind direkter Ansprechpartner für die Freigabedokumentation und legen die projektspezifischen GMP Kriterien fest.
- Sie klären und verhandeln selbstständig mit dem Kunden die Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen sowie deren Umsetzung.
- Sie planen und überwachen sämtliche Qualifizierungsaktivitäten im Rahmen der Anlagenprüfung im Hause sowie beim Kunden vor Ort.
- Sie überwachen die CE-Konformität zusammen mit den Fachabteilungen.
Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium im Bereich Ingenieurwesen, Maschinenbau, Prozesstechnik, Qualitätswesen
Mehrjährige Berufserfahrung im gleichen oder pharmazeutischen Umfeld
Fundierte Kenntnisse im GMP Bereich
Ausgeprägtes Verhandlungsgeschick
Gutes Prozessverständnis
Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
Bereitschaft zu nationalen und internationalen Reisen
Was wir bieten :
- Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Position mit großem Gestaltungsspielraum in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen
- Arbeit in einem dynamischen, internationalen Team mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
- Eine attraktive Vergütung
- 30 Tage Jahresurlaub
- Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Zugang zum unternehmenseigenen Portal mit verschiedenen Angeboten und Rabatten aus den Bereichen Reisen, Mode, Accessoires und Mobilität
- Betriebliche Altersvorsorge möglich
- Berufsunfähigkeitsversicherung (ohne Gesundheitsprüfung)
Was passiert, nachdem Ihre Bewerbung eingereicht wurde?
Sie erhalten eine Bestätigung per E-Mail, sobald Ihre Bewerbung bearbeitet wurde. Einer unserer HR Business Partner wird Ihre Bewerbung prüfen und sicherstellen, dass Sie die Qualifikationskriterien erfüllen. Sobald Ihre Bewerbung erfolgreich geprüft wurde, werden Sie zu einem ersten Vorstellungsgespräch eingeladen. In der Regel treffen wir nach der dritten Gesprächsrunde eine Entscheidung.