Die Charité Research Organisation GmbH ist eine erfolgreiche Tochtergesellschaft der Charité Hochschulmedizin in Berlin und beschäftigt etwa 250 Mitarbeiter. Mit translationalem Ansatz agieren wir fachübergreifend in vielen Bereichen der Medizin. Der Schwerpunkt unserer Arbeit liegt in der Planung und Durchführung von klinischen Studien (Phase I-II) nach internationalen Standards. Durch unseren starken wissenschaftlichen und regulatorischen Hintergrund sowie die enge Vernetzung mit der Charité können wir die Arzneimittelentwicklung von der Präklinik bis zur Zulassung kompetent begleiten.
Zur Erweiterung unseres Teams im Bereich Clinical Trial Supply suchen wir einen
Apotheker (w/m/d)
Apotheker (w/m/d)
Die Charité Research Organisation GmbH ist eine erfolgreiche Tochtergesellschaft der Charité Hochschulmedizin in Berlin und beschäftigt etwa 250 Mitarbeiter. Mit translationalem Ansatz agieren wir fachübergreifend in vielen Bereichen der Medizin. Der Schwerpunkt unserer Arbeit liegt in der Planung und Durchführung von klinischen Studien (Phase I-II) nach internationalen Standards. Durch unseren starken wissenschaftlichen und regulatorischen Hintergrund sowie die enge Vernetzung mit der Charité können wir die Arzneimittelentwicklung von der Präklinik bis zur Zulassung kompetent begleiten.
Zur Erweiterung unseres Teams im Bereich Clinical Trial Supply suchen wir einen
Apotheker (w/m/d)
Ihr Profil
Sie besitzen die Approbation als Apotheker und sind selbständiges Arbeiten gewohnt.
Sie zeichnet eine qualitätsorientierte Arbeitsweise sowie eine überdurchschnittliche Dienstleistungsbereitschaft aus.
Sie haben Interesse an klinischer Forschung.
Sie stehen neuen Herausforderungen engagiert, flexibel und aufgeschlossen gegenüber.
Sie haben bestenfalls Erfahrung in klinischen Studien nach ICH-GCP sowie in der Arbeit mit Reinräumen nach GMP-Leitfaden.
Sie sind sicher im Umgang mit MS-Office und besitzen sehr gute Englischkenntnisse.
Ihr Aufgabengebiet
Verantwortung für die Herstellung, Management und Logistik von klinischen Prüfmustern, Arzneimitteln und Hilfsmitteln
Sicherstellung der Einhaltung arzneimittelrechtlicher Vorschriften, GMP-Leitlinien, GCP Vorschriften, Herstellungs- und Prüfanweisungen im Produktionsbereich
Kontrolle und Durchführung von Qualifizierungs-, Wartungs- und Validierungstätigkeiten
Sicherstellung der erforderlichen Schulung des Personals im Bereich der Herstellung
Genehmigung von Herstellungs- und Prüfanweisungen
Erstellung von herstellungsrelevanten Dokumenten und Protokollen im Rahmen der klinischer Studien
Arbeiten im Reinraum nach GMP-Richtlinie
Wir bieten Ihnen
eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einer international agierenden namhaften CRO im Herzen von Berlin
ein freundliches und fachkompetentes Team
eine intensive Einarbeitung in die Handhabung von klinischen Prüfpräparaten sowie der Durchführung klinischer Studien
einen unbefristeten Arbeitsvertrag, 30 Urlaubstage, ein Arbeitszeitkonto, Charité Corporate Benefits
Fortbildungen im Rahmen von Arzneimittelforschung und zur Weiterführung Ihrer beruflichen Karriere
einen Arbeitgeberzuschuss zum Deutschlandticket Job / Firmenticket, freie Getränke (Wasser und Café)
zentrale Lage am Hauptbahnhof Berlin
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
Weitere Informationen über uns finden Sie unter www.charite-research.org.