Regulatory Affairs Manager m/w/d Diabetologie

IQVIA – The Human Data Science Company – ist ein führender, globaler Anbieter von zukunftsweisender Analytik, Technologielösungen und klinischer Auftragsforschung. IQVIA unterstützt Life Science Unternehmen, Verbände, Institutionen, Kostenträger und weitere Akteure im Gesundheitswesen darin, bessere Ergebnisse in der Gesundheitsversorgung zu erzielen.

Werden Sie Teil unserer Community von rund 86.000 Mitarbeitern in über 100 Ländern, die sich dafür einsetzen, das Potenzial von Human Data Science Wirklichkeit werden zu lassen! Bei IQVIA erwartet Sie ein offenes, innovationsfreudiges Umfeld, in dem Sie sich viel bewegen können. Finden Sie heraus, wie Sie Ihre Talente und Leidenschaften bei uns einbringen können.

Im Bereich Commercial Engagement Services (CES) arbeiten wir eng mit unseren Life Sciences-Kunden zusammen und unterstützen sie mit flexiblen Vertriebs- und Personallösungen für nachhaltigen Erfolg am Markt. Dazu gehören die Rekrutierung, das Training und die Steuerung des Vertriebsteams in Dienstleistungsprojekten oder in Arbeitnehmerüberlassung. Wir differenzieren uns durch integrierte Projektansätze entlang unseres Lösungsportfolios, die wir individuell an die Kundenbedürfnisse anpassen und aus einer Hand anbieten.

Für ein international tätiges forschendes Pharmaunternehmen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Standort: Mainz

Ihre Aufgaben:

1. Regulatorisch-wissenschaftliches Management der Aktivitäten für Neuzulassungen, Verlängerungen und Produktänderungen
2. Übersetzung von Produktinformationen, Erstellung von Fach- und Gebrauchsinformationen, Bedienungsanleitungen, Kennzeichnung von Schulungsmaterialien für Fachkreise und Patienten
3. Initiierung des jährlichen Pharmaceutical Quality Reviews für lokal zugelassene Produkte, Erstellung der Berichte, Koordination der Freigabe und Archivierung
4. Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen vor Ort sowie mit der globalen Regulatory Organisation
5. Überwachung und Umsetzung von Änderungen in den regulatorischen Vorgaben und Gesetzen
6. Laterale Führung & Coaching von Werkstudenten

Ihr Profil:

1. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Approbation als Apotheker, vorzugsweise Promotion
2. Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs ist wünschenswert
3. Kenntnisse im nationalen und internationalen Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
4. Fundierte medizinisch-naturwissenschaftliche und pharmazeutische Kenntnisse
5. Verständnis für wissenschaftliche und strategische Fragestellungen
6. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
7. Ausgezeichnete Fähigkeiten in Zusammenarbeit, Networking, Kommunikation und Change Management

Was wir bieten:

1. Attraktives Gehaltspaket, Kundenprämien, Corporate Benefits, betriebliche Altersvorsorge, Unfallversicherung und private Krankenzusatzversicherungen
2. Unbefristetes Arbeitsverhältnis für langfristige Sicherheit
3. Sonderurlaubstage, Umzugszuschuss bei betrieblichem Wohnortwechsel
4. Hohe Übernahmequote, Einstieg bei führenden Unternehmen der Branche
5. Vielfältige Weiterentwicklungsmöglichkeiten innerhalb von IQVIA
6. Individuelle Betreuung während der Bewerbung und im Beschäftigungsverhältnis

Starten Sie Ihre Karriere bei IQVIA! Kontakt: 0621-84508113 oder per Mail an Recruitment.CSMS.Germany@iqvia.com

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