Quality Manager (m/w/d) – Medizintechnik

Stellenausschreibung: Quality Manager (m/w/d) – Medizintechnik / Softwareprodukte

Standort: München

Arbeitszeit: Vollzeit

Start: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Ihr Aufgabengebiet

• Verantwortung für die Planung, Umsetzung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß ISO 13485
• Sicherstellung der regulatorischen Konformität unserer Softwareprodukte nach MDR, IEC 62304, ISO 14971 und ISO 27001
• Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits sowie Begleitung von Inspektionen durch benannte Stellen
• Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente, z. B. SOPs, CAPAs, Change Requests
• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Regulatory Affairs und Produktmanagement zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung
• Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen, technischen oder vergleichbaren Bereich
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Umfeld softwarebasierter Medizinprodukte
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien: ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, MDR, ggf. auch ISO 62366 und ISO 27001
• Erfahrung im Auditmanagement sowie im Umgang mit CAPA-, Risiko- und Dokumentationssystemen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hybrides Arbeiten: Moderne Arbeitsweise mit ausgewogener Remote-/Office-Kultur
• Workation-Möglichkeit: Arbeiten von ausgewählten Orten im EU-Ausland möglich
• Wellpass: Zugang zu zahlreichen Fitness- und Wellnessangeboten deutschlandweit
• Jobrad: Attraktive Leasingoptionen für Fahrräder und E-Bikes
• Altersvorsorge: Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge für Ihre Zukunftssicherheit

Interessiert?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Senden Sie Ihre Unterlagen an f.zoeller@zabelglobal.com

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