Profesional de Apoyo Técnico

Eurofins; Bogotá; On-site; COP 42,000,000 - 60,000,000; Full time

Job summary

Eurofins Quasfar Biopharma Product Testing (BPT), laboratorio líder en Colombia con más de 26 años, ofrece soporte técnico y regulatorio a la Dirección Técnica mediante gestión de estudios de estabilidad y documentación técnica, asegurando el cumplimiento de estándares de calidad y normatividad aplicable.

Se solicita profesional en Química Farmacéutica con al menos 1 año de experiencia en la industria farmacéutica, laboratorios de ensayo o control de calidad, con conocimientos en legislación,

Qualifications

• Formación académica: Profesional en Química Farmacéutica.
• Experiencia mínima 1 año en la industria farmacéutica, laboratorios de ensayo o control de calidad.
• Conocimientos técnicos en legislación farmacéutica, BPL, RFE/RFT y validación de métodos analíticos.

Responsibilities

• Coordinar y realizar el seguimiento técnico y documental de los estudios de estabilidad (acelerados, naturales, On Going y en uso), garantizando el cumplimiento de los cronogramas establecidos.
• Apoyar la revisión de informes analíticos, protocolos, validaciones, tendencias y demás documentación técnica asociada a los servicios del laboratorio.
• Participar en la evaluación y seguimiento de resultados fuera de especificación (RFE/OOS) y resultados fuera de tendencia (RFT/OOT), asegurando la implementación de acciones derivadas.
• Gestionar la actualización y revisión de requisitos regulatorios, normativos y compendiales aplicables a las actividades técnicas del laboratorio.
• Elaborar y dar respuesta a requerimientos técnicos provenientes de clientes, entidades regulatorias y demás partes interesadas.
• Brindar soporte técnico a las áreas involucradas en los procesos bajo la responsabilidad de la Dirección Técnica.
• Mantener actualizada, organizada y disponible la documentación técnica y los registros asociados a la Dirección Técnica.
• Apoyar la ejecución de actividades de capacitación relacionadas con aspectos técnicos, regulatorios y de calidad.
• Participar en investigaciones, análisis de causa raíz, acciones correctivas y preventivas, y proyectos de mejora continua.
• Apoyar la gestión técnica de proyectos y servicios del laboratorio, contribuyendo a la toma de decisiones mediante el análisis de información técnica y regulatoria.
• Asegurar el cumplimiento de las políticas de calidad, seguridad y salud en el trabajo, medio ambiente, seguridad de la información y demás lineamientos corporativos aplicables.

Skills

Legislación farmacéutica

Buenas Prácticas de Laboratorio

RFE/RFT

Validación de métodos analíticos

Education

Profesional en Química Farmacéutica

Job description

Eurofins Scientific es una compañía internacional dedicada a las Ciencias de la Vida que ofrece una amplia gama de Servicios Analíticos orientados a clientes de sectores muy diversos. El grupo Eurofins es líder mundial en análisis de productos alimentarios, del medio ambiente, farmacéuticos, cosméticos y en servicios CRO al sector de la agrociencia. Es también uno de los líderes mundiales en ciertos análisis y servicios de laboratorio para genómica, descubrimiento de nuevos fármacos, medicina forense, CDMO, ciencia avanzada de materiales e investigación clínica. Además, Eurofins es una de las compañías emergentes especializadas en pruebas de diagnóstico clínico. En 2022, Eurofins generó 6,515 millones de euros de ingresos, con 900 laboratorios distribuidos en 62 países y más de 62.000 empleados.

Eurofins Quasfar Biopharma Product Testing (BPT), es un laboratorio líder en Colombia con más de 26 años dando solución a clientes de la industria farmacéutica, veterinaria, cosmética y de cannabis medicinal. Nos caracterizamos por ser innovadores, contar con el mejor equipo humano científico y promover su desarrollo, y apostar al desarrollo del país y la región a través de inversión y tecnología.

Descripción del empleo

Brindar soporte técnico y regulatorio a la Dirección Técnica mediante la gestión y seguimiento de estudios de estabilidad, documentación técnica, requerimientos regulatorios y análisis de información científica, garantizando el cumplimiento de los estándares de calidad y la normatividad aplicable.

• Formación académica: Profesional en Química Farmacéutica.
• Experiencia: Mínimo 1 año de experiencia en la industria farmacéutica, laboratorios de ensayo o control de calidad, con participación en actividades de soporte técnico, estudios de estabilidad, validaciones analíticas o aseguramiento de la calidad.
• Conocimientos técnicos:
  • Legislación farmacéutica vigente.
  • Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
  • Investigación de resultados fuera de especificación (RFE) y fuera de tendencia (RFT).
  • Validación de métodos analíticos.

Información adicional

Funciones Principales del Cargo

Coordinar y realizar el seguimiento técnico y documental de los estudios de estabilidad (acelerados, naturales, On Going y en uso), garantizando el cumplimiento de los cronogramas establecidos.

Apoyar la revisión de informes analíticos, protocolos, validaciones, tendencias y demás documentación técnica asociada a los servicios del laboratorio.

Participar en la evaluación y seguimiento de resultados fuera de especificación (RFE/OOS) y resultados fuera de tendencia (RFT/OOT), asegurando la implementación de acciones derivadas.

Gestionar la actualización y revisión de requisitos regulatorios, normativos y compendiales aplicables a las actividades técnicas del laboratorio.

Elaborar y dar respuesta a requerimientos técnicos provenientes de clientes, entidades regulatorias y demás partes interesadas.

Brindar soporte técnico a las áreas involucradas en los procesos bajo la responsabilidad de la Dirección Técnica.

Mantener actualizada, organizada y disponible la documentación técnica y los registros asociados a la Dirección Técnica.

Apoyar la ejecución de actividades de capacitación relacionadas con aspectos técnicos, regulatorios y de calidad.

Participar en investigaciones, análisis de causa raíz, acciones correctivas y preventivas, y proyectos de mejora continua.

Apoyar la gestión técnica de proyectos y servicios del laboratorio, contribuyendo a la toma de decisiones mediante el análisis de información técnica y regulatoria.

Asegurar el cumplimiento de las políticas de calidad, seguridad y salud en el trabajo, medio ambiente, seguridad de la información y demás lineamientos corporativos aplicables.

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