Supervisor De Calidad

Genfar; Bogotá; On-site; COP 90,000,000 - 120,000,000; Full time

Job summary

Genfar busca un Supervisor de control de calidad para liderar procesos de analisis y aseguramiento de la calidad en la planta de Bogotá, Colombia.

Entre sus responsabilidades estará la revisión documental, gestión de cambios, y desarrollo de métodos analíticos, asegurando cumplimiento de GMP y regulaciones.

El rol requiere experiencia en laboratorio, manejo de documentación y liderazgo de equipo, con disponibilidad para turnos rotativos.

Qualifications

• Químico Farmacéutico con formación regulatoria y GMP.
• Experiencia en control de calidad y validación de métodos.
• Manejo de documentación, auditorías y gestión de cambios.

Responsibilities

• Supervisar procesos de análisis y personal del área de control de calidad.
• Asegurar cumplimiento de la normativa local y políticas internas.
• Revisar el sistema RPP y cronogramas de calidad.
• Gestión de tendencias de materia prima y producto terminado.
• Participar en proyectos y transferencias analíticas y validaciones.
• Liderar revisiones documentales y controles de cambio.

Skills

Conocimiento GMP

Gestión de calidad

Liderazgo de equipo

Education

Químico Farmacéutico

Tools

SAP

MS Office

Job description

Supervisor de control de calidad

Descripción del empleo

• Modalidad: Presencial
• Ciudad: Bogotá
• Tipo de trabajo: Tiempo completo
• Disponibilidad: turnos rotativos

Acerca del cargo

Nuestro Equipo

En Genfar, somos líderes en medicamentos genéricos que ayudan a mejorar la vida de nuestros pacientes y clientes en Colombia, Perú y Ecuador. Cuando buscamos incorporar nuevos talentos a nuestro equipo, vamos al encuentro de personas con un alto nivel de innovación, orientación a los resultados, mentalidad ágil y digital, así como con el propósito de mejorar la calidad de vida de las personas.

Si tu motivación profesional es crecer en una industria que cuida la salud de quienes te rodean y persigue la excelencia e innovación constante, Esta es tu oportunidad!

Propósito del cargo

Supervisión de procesos de control de calidad, en función de las buenas prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Manufactura, Normas de la Compañía, Normas de Seguridad y Protección del medio ambiente y Normas regulatorias

Seguimiento y evaluación al cumplimiento de procedimientos por parte del personal de control de calidad en los laboratorios de analisis y procesos del área.

Gestionar, verificar y programar en conjunto con la jefatura de control de calidad los procesos de análisis de manera tal que se cumplan con los requerimientos de la cadena productiva.

Programacion, seguimiento y soporte a actividades de analisis (insumos, materias primas, reclamos, productos terminados, estabilidades, validaciones y evaluaciones o desarrollo de técnicas).

Gestionar las tendencias de materia prima y producto terminado de acuerdo con los lineamientos corporativos. Revisión, evaluación y ejecución cuando aplique de la revisión periódica de producto RPP. Participar de las reuniones de proyectos y liderar actividades en el área asociadas a implementación de nuevos analisis, transferencia, desarrollo y/o validación de metodologías. Seguimiento y ejecución de actividades con el fin de lograr el cumplimiento de cronograma a nivel de proyectos / productos nuevos.

Líder en la evaluación, revisión y ajuste documental del área (monografías de analisis, reportes de analisis, formatos, procedimientos, listados etc). Evaluar, revisar, y/o generar los controles de cambio necesarios para la actualización documental, procedimental o ajuste de procesos.

Evaluar, revisar, y/o reportar las investigaciones asociadas a resultados fuera de especificación y fuera de tendencia, así como investigaciones, incumplimientos o desvíos al sistema de calidad generados o detectados en control de calidad.

Evaluar y revisar el sistema de investigaciones, reclamos, auditorías e implementación de planes de acción requeridos para control de calidad.

Evaluar y gestionar en conjunto con el jefe de control de calidad los recursos y necesidades necesarias para el personal de control de calidad y el desarrollo de sus funciones.

Gestionar y reportar al jefe de control de calidad temas asociados al personal del área y el cumplimiento de tareas y actividades Back up del jefe de control de calidad para procesos normativos y regulatorios como lo son: aprobacion de metodologías y especificaciones oficiales de analisis para materias primas y productos terminados de línea (comerciales), revisión / aprobacion de producto de terminado línea para liberación al mercado, acuerdos técnicos de calidad, comunicaciones, evaluaciones técnicas y demás documentos dirigidos a entes regulatorios

Responsabilidades principales

• Supervisión de procesos de análisis y personal a cargo del área de control de calidad cumpliendo los procedimientos establecidos.
• Cumplir con las leyes vigentes, políticas y procedimientos locales.
• Supervisar procesos de análisis y brindar soporte técnico para garantizar el cumplimiento de las necesidades de la cadena, realizar aprobación de análisis cuando sea necesario.
• Responsable de la revisión del sistema RPP.
• Revisión y seguimiento a cronogramas o planes a desarrollar en Control de Calidad incluyendo proyectos de mejora continua con los procesos de calidad.
• Gestión de tendencias para materia prima y producto terminado
• Participar en proyectos y liderar actividades al interior de control de calidad para el aumento de portafolio de productos, gestionando actividades de transferencia analítica, verificación, validación o desarrollo de metodologías
• Participar en la documentación y cierre oportuno de las investigaciones, reclamos, auditorías y planes de acción de los sistemas para control de calidad.
• Participar en la generación e implementación de cambios y documentación requerida por los sistemas para la operación de control de calidad
• Gestionar la revisión y actualización de la documentación del área cuando sea requerido.
• Gestión para el correcto desempeño del área de control de calidad de acuerdo a las necesidades de la compañía.
• Asegurar el cumplimiento de planes de entrenamiento y desarrollo del personal a cargo, evidenciar aptitud y calificación (si es el caso) para desarrollar sus actividades
• Participar del Comité de Calidad, Comité de Producción, Comité de Validaciones y evaluar el cumplimiento de los objetivos del equipo a cargo.

Requisitos

Acerca de ti

• Químico Farmacéutico
• Conocimiento técnico: Conocimiento de estándares regulatorios y compliance Conocimiento de normas farmacopeicas Conocimiento técnico y científico de análisis Manejo de procesos de mejoramiento Manejo de clientes/Proveedores internos y externos Microsoft Office (Nivel intermedia de Power Point, Word y Excel) Manejo de SAP. Conocimiento y manejo de procesos de estabilidades Conocimiento y manejo de procesos de validaciones. Conocimiento en BPM

Información adicional

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