Pasantía en Estudios Clínicos y Regulación

Roche; Bogotá ciudad; Hybrid; COP 14,508,000 - 23,436,000; Full time

Job summary

Roche ofrece una pasantía para estudiantes activos en áreas relacionadas con la salud, con foco en Asuntos Regulatorios, Calidad y Farmacovigilancia. El rol proporciona exposición a la gestión de expedientes regulatorios y documentación técnica relevante para presentaciones ante autoridades sanitarias.

El candidato trabajará en la actualización de bases de datos regulatorias, recopilación de documentación y seguimiento de plazos, contribuyendo a la conformidad normativa y a la seguridad de los

Qualifications

• Estudiante activo en Química Farmacéutica, Enfermería, Ciencias de la Salud o Ingeniería Biomédica.
• Inglés intermedio.
• Disponibilidad para jornada continua.

Responsibilities

• Colaborar en la preparación y revisión de expedientes regulatorios para la presentación ante autoridades sanitarias
• Apoyar en la actualización y mantenimiento de bases de datos regulatorias
• Asistir en la recopilación y organización de documentación técnica y científica para presentaciones regulatorias
• Realizar seguimiento de los procesos y plazos regulatorios, asegurando el cumplimiento de los mismos
• Participar en la elaboración de informes y reportes requeridos por las autoridades regulatorias
• Contribuir en la revisión y traducción de documentos regulatorios y científicos
• Mantenerse actualizado sobre cambios en la normativa regulatoria y comunicar dicha información al equipo
• Apoyar la documentación y evaluación de situaciones de seguridad, preparación de información de seguridad, reconciliación de casos y soporte a diferentes programas que conectan con la red
• Colaborar en la preparación y revisión de expedientes regulatorios para la presentación ante autoridades sanitarias

Skills

Inglés intermedio

Education

Estudiante activo en carreras de salud o afines

Job description

Roche ofrece una pasantía para estudiantes activos en áreas relacionadas con la salud, con foco en Asuntos Regulatorios, Calidad y Farmacovigilancia. El rol proporciona exposición a la gestión de expedientes regulatorios y documentación técnica relevante para presentaciones ante autoridades sanitarias.

El candidato trabajará en la actualización de bases de datos regulatorias, recopilación de documentación y seguimiento de plazos, contribuyendo a la conformidad normativa y a la seguridad de los