Pasante de Asuntos Regulatorios Salud Humana

Boehringer Ingelheim; Bogotá; Presencial; COP 13.392.000 - 20.088.000; A tiempo parcial

Descripción de la vacante

Boehringer Ingelheim, empresa biofarmacéutica global, busca un(a) estudiante de Químico/a Farmacéutico/a para apoyar en asuntos regulatorios ante INVIMA y trámites relacionados. Colaborará con el equipo de Local Regulatory Affairs y entidades gubernamentales, manteniendo documentación y bases de datos regulatorias.

La posición ofrece aprendizaje práctico en procesos de licitaciones, PSUR, DSUR y revisión de actas, con acompañamiento en reuniones y una visión integral de la regulación colombiana.

Formación

• Estudiante de Químico/a Farmacéutico/a en curso.
• Nivel de Inglés: Intermedio.
• Planeación, organización y seguimiento son necesarios.

Responsabilidades

• Apoyar a los analistas de Asuntos regulatorios en trámites de medicamentos ante INVIMA.
• Dar seguimiento de trámites en la web INVIMA.
• Mantener bases de datos locales y Corporativas de Regulatorios.

Conocimientos

Inglés intermedio

Planeación

Organización

Educación

Estudiante de Químico/a Farmacéutico/a

Descripción del empleo

Brindar soporte en el sometimiento y aprobación de los trámites de los productos de uso humano ante INVIMA. Adicionalmente apoyar a LRA (Local Regulatory Affairs) en temas relacionados con trámites y procedimientos ante INVIMA y otras entidades gubernamentales.

La Posición

Brindar soporte en el sometimiento y aprobación de los trámites de los productos de uso humano ante INVIMA. Adicionalmente apoyar a LRA (Local Regulatory Affairs) en temas relacionados con trámites y procedimientos ante INVIMA y otras entidades gubernamentales.

Tareas y Responsabilidades

• Apoyo a los analistas de Asuntos regulatorios en trámites de medicamentos de uso humano, tanto de baja como de mediana complejidad ante INVIMA y otras entidades gubernamentales.
• Seguimiento de sus trámites en web INVIMA.
• Apoyo en el mantenimiento de bases de datos locales y Corporativas de Regulatorios.
• Brindar apoyo con la documentación solicitada de los productos de uso humano en procesos de licitaciones, soporte a países y proyecto de “unused registration”.
• Apoyo en el sometimiento y seguimiento de los productos de uso humano en trámites como: PSUR, DSUR, RMPs, Información de seguridad y llamados a Revisión de oficio según legislación colombiana vigente.
• Apoyo en trámites relacionados de LRA (Local Regulatory Affairs).
• Acompañamiento en reuniones de INVIMA en caso de ser necesario.
• Apoyo en la recopilación de los informes inteligencia regulatoria competitiva del Decreto de Transparencia de información de competidores de INVIMA y revisión de publicación de actas de Comisión Revisora de INVIMA.
• Garantizar el cumplimiento de proyectos especiales.

Requisitos

• Estudiante de la carrera de Químico/a Farmacéutico/a.
• Nivel de Inglés: Intermedio.
• Planeación, organización y seguimiento.

Nuestra compañía Boehringer Ingelheim es una empresa biofarmacéutica presente tanto en la salud humana como en la salud animal. Como uno de los principales inversores de la industria en investigación y desarrollo, la compañía se enfoca al desarrollo de terapias innovadoras que buscan mejorar y prolongar la vida, especialmente en áreas donde aún existen necesidades médicas no cubiertas. Independiente desde su fundación en 1885, Boehringer adopta una perspectiva a largo plazo, integrando la sostenibilidad a lo largo de toda la cadena de valor. Nuestros aproximadamente 54,300 colaboradores atienden a más de 130 mercados para construir un mañana más saludable y sostenible. Obtén más información en www.boehringer-ingelheim.com

¿Por qué Boehringer Ingelheim?

Con nosotros puedes crecer, colaborar, innovar y mejorar vidas.

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Boehringer Ingelheim es una empresa global que ofrece igualdad de oportunidades y se enorgullece de mantener una cultura diversa e inclusiva. Aceptamos la diversidad de perspectivas y nos esforzamos por crear un entorno integrador, que beneficie a nuestros empleados, pacientes y comunidades.

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