Líder en Asuntos Regulatorios y Calidad – Laboratorio

Salus Pharma Labs; Bogotá; On-site; COP 90,000,000 - 120,000,000; Full time

Job summary

Salus Pharma Labs busca un Químico Farmacéutico(a) para liderar el área de Asuntos Regulatorios y apoyar la gestión técnica del Laboratorio de Análisis y de Aseguramiento de Calidad, ubicado en Bogotá.

Se requiere título profesional en Química Farmacéutica, tarjeta profesional vigente y al menos 5 años de experiencia en asuntos regulatorios en la industria farmacéutica. Se valora especialización y conocimiento de INVIMA.

Qualifications

• Título profesional en Química Farmacéutica (indispensable).
• Tarjeta profesional vigente.
• Deseable especialización o posgrado en Asuntos Regulatorios, Gerencia de la Calidad o afines.

Responsibilities

• Liderar y gestionar los trámites regulatorios: obtención, renovación y modificación de registros sanitarios.
• Garantizar el cumplimiento normativo ante INVIMA y entes de control, atender requerimientos, auditorías y visitas de inspección.
• Apoyar y respaldar la operación del Laboratorio de Análisis cuando el Director no esté.
• Supervisar y asegurar el cumplimiento de los procesos de Aseguramiento de Calidad (BPM, control documental, desviaciones, cambios y CAPA).
• Mantener actualizados expedientes y documentación técnica y regulatoria de los productos.
• Hacer seguimiento a cambios normativos y evaluar su impacto.

Skills

Liderazgo

Planeación

Pensamiento analítico

Orientación a resultados

Atención al detalle

Comunicación asertiva

Toma de decisiones

Education

Química Farmacéutica

Job description

Salus Pharma Labs busca un Químico Farmacéutico(a) para liderar el área de Asuntos Regulatorios y apoyar la gestión técnica del Laboratorio de Análisis y de Aseguramiento de Calidad, ubicado en Bogotá.

Se requiere título profesional en Química Farmacéutica, tarjeta profesional vigente y al menos 5 años de experiencia en asuntos regulatorios en la industria farmacéutica. Se valora especialización y conocimiento de INVIMA.