Jefe Técnico de Validaciones

Michael Page Colombia; Bogotá ciudad; Presencial; COP 160.000.000 - 220.000.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Comisiones basadas en resultados

Bono de alimentación 2.000.000 COP

Descripción de la vacante

Michael Page Colombia busca un Jefe de Validaciones para liderar el Plan Maestro de Validaciones en una compañía farmacéutica con GMP. Se requiere experiencia en validación de procesos, equipos y sistemas críticos, y capacidad para coordinar equipos multidisciplinarios y proyectos complejos.

El rol implica colaborar con Calidad, Producción e Asuntos Regulatorios; contrato indefinido y oportunidad de impacto estratégico en un entorno dinámico de la industria. Inglés deseable.

Formación

• Profesional en Química Farmacéutica, Ingeniería Química, Química o carreras afines.
• Experiencia liderando áreas de Validaciones dentro de plantas farmacéuticas GMP.
• Conocimiento sólido en validación de procesos, limpiezas, sistemas críticos, métodos analíticos y sistemas computarizados.
• Experiencia en gestión de riesgos, investigaciones, CAPAs y cumplimiento regulatorio.
• Capacidad para gestionar equipos multidisciplinarios y múltiples proyectos.
• Inglés intermedio o avanzado será un valor agregado.

Responsabilidades

• Liderar la ejecución y cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones de la compañía.
• Garantizar el estado validado de sistemas de apoyo crítico, procesos de manufactura, procesos de limpieza, sistemas computarizados, métodos analíticos y cadena de frío.
• Coordinar y desarrollar el equipo de Validaciones, así como proveedores especializados y recursos externos.
• Asegurar la elaboración, revisión, aprobación y mantenimiento de protocolos, reportes y documentación técnica bajo lineamientos GMP.
• Liderar actividades de calificación de equipos, instalaciones y sistemas críticos.
• Gestionar análisis de riesgos bajo ICH Q9, evaluaciones de impacto y estrategias de mantenimiento del estado validado.
• Liderar investigaciones de desviaciones, análisis de causa raíz, CAPAs y planes de remediación.
• Participar activamente en auditorías regulatorias, auditorías de clientes e inspecciones de entidades sanitarias.
• Acompañar procesos de transferencia tecnológica, introducción de nuevos productos y proyectos de mejora continua.
• Actuar como socio estratégico de las áreas de Calidad, Producción, Control de Calidad, Ingeniería y Asuntos Regulatorios.

Conocimientos

Experiencia Jefe de Validaciones

Experiencia en farmacéutica

Liderar equipos multidisciplinarios

Inglés intermedio/avanzado

Educación

Química Farmacéutica, Ingeniería Química, Química o afines

Descripción del empleo

• Experiencia como Jefe de Validaciones
• Experiencia en la industria farmacéutica

Acerca de nuestro cliente

Importante compañía del sector farmacéutico con más de dos décadas de trayectoria en la prestación de servicios integrales de desarrollo, manufactura y soporte técnico regulatorio para la industria farmacéutica de uso humano y veterinario. La organización cuenta con operaciones bajo estándares GMP y atiende proyectos para múltiples clientes nacionales e internacionales, lo que convierte esta posición en un rol de alta visibilidad e impacto estratégico.

Descripción

• Liderar la ejecución y cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones de la compañía.
• Garantizar el estado validado de sistemas de apoyo crítico, procesos de manufactura, procesos de limpieza, sistemas computarizados, métodos analíticos y cadena de frío.
• Coordinar y desarrollar el equipo de Validaciones, así como proveedores especializados y recursos externos.
• Asegurar la elaboración, revisión, aprobación y mantenimiento de protocolos, reportes y documentación técnica bajo lineamientos GMP.
• Liderar actividades de calificación de equipos, instalaciones y sistemas críticos.
• Gestionar análisis de riesgos bajo ICH Q9, evaluaciones de impacto y estrategias de mantenimiento del estado validado.
• Liderar investigaciones de desviaciones, análisis de causa raíz, CAPAs y planes de remediación.
• Participar activamente en auditorías regulatorias, auditorías de clientes e inspecciones de entidades sanitarias.
• Acompañar procesos de transferencia tecnológica, introducción de nuevos productos y proyectos de mejora continua.
• Actuar como socio estratégico de las áreas de Calidad, Producción, Control de Calidad, Ingeniería y Asuntos Regulatorios.

Perfil buscado (h/m)

Para aplicar a esta vacante debes cumplir los siguientes requisitos:

• Profesional en Química Farmacéutica, Ingeniería Química, Química o carreras afines.
• Experiencia liderando áreas de Validaciones dentro de plantas farmacéuticas GMP.
• Conocimiento sólido en validación de procesos, limpiezas, sistemas críticos, métodos analíticos y sistemas computarizados.
• Experiencia en gestión de riesgos, investigaciones, CAPAs y cumplimiento regulatorio.
• Capacidad para gestionar equipos multidisciplinarios y múltiples proyectos simultáneamente.
• Inglés intermedio o avanzado será un valor agregado.

Qué Ofrecemos

Compañía reconocida, en el sector farmacéutico, lider en un entorno altamente dinámico con exposición a múltiples productos, tecnologías y requerimientos de clientes.

• Asumir un rol estratégico con alto nivel de interacción transversal y participación en iniciativas clave de cumplimiento y excelencia operacional.
• Oportunidad de liderar una función crítica dentro de una organización en constante crecimiento y evolución.
• Contrato a término indefinido.
• Comisiones mensuales basadas en resultados.
• Bono de alimentación de 2.000.000 COP.