Analista de validaciones

FRESENIUS MEDICAL ANDINA SAS; Funza; Presencial; COP 44.640.000 - 78.120.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

La planta de Bogotá de Fresenius Medical Care busca un Analista de Validaciones para ejecutar tareas de validación de procesos y calificaciones de diseño (DQ), instalación (IQ), operación (OQ) y rendimiento (PQ) en el área de fabricación.

Se requiere título en Química Farmacéutica, Química o Ingeniería, conocimientos GMP/ISO, HVAC y GAMP5, y al menos 3 años de experiencia. Contrato temporal de 1 año, presencial en la vía Siberia-Funza.

Formación

• Profesional titulado en Química Farmacéutica, Química, Ingeniería o afines.
• Conocimientos en buenas prácticas de manufactura e ISO.
• Conocimientos en HVAC y validaciones de sistemas computarizados (GAMP5).
• Inglés Intermedio y más de 3 años de experiencia en validaciones/calificaciones.

Responsabilidades

• Ejecutar tareas de validaciones de proceso y calificaciones de diseño (DQ) IQ, OQ y PQ en áreas de fabricación.
• Gestionar los servicios contratados por proveedores para la calificación y validación de instrumentos y sistemas de ventilación.
• Dar soporte en validaciones y/o calificaciones para otras áreas, locales o internacionales.

Conocimientos

Inglés intermedio

GMP/ISO conocimiento

HVAC y validaciones

Educación

Química Farmacéutica / Química / Ingeniería

Herramientas

Word

Excel

Minitab

Windows

Descripción del empleo

En Fresenius Medical Care, somos líderes globales en el cuidado renal, comprometidos con mejorar la vida de los pacientes con enfermedad renal crónica. Nuestra misión es ofrecer productos, servicios y cuidados innovadores y de alta calidad a lo largo de toda la trayectoria de salud. Guiados por nuestra visión — “Crear un futuro que valga la pena vivir. Para los pacientes. En todo el mundo. Todos los días.” — actuamos con propósito y compasión, respaldados por un equipo global de más de 110.000 colaboradores.

En nuestra planta de Bogotá, en Colombia, nos especializamos en la producción y distribución de una amplia gama de productos de alta calidad esenciales para la terapia de diálisis y el cuidado de los pacientes. Fabricamos soluciones de HD y PD, desechables, soluciones intravenosas y bolsas vacías Biofine. Asimismo, distribuimos el portafolio de diálisis que incluye productos farmacéuticos, dializadores, líneas de sangre y máquinas de diálisis.

El equipo de Bogotá desempeña un papel fundamental en el compromiso de Fresenius Medical Care de mejorar la atención al paciente a nivel mundial.

¡Únete a nuestro apasionado equipo y sé parte de este impacto global!

Nuestros valores guían la forma en que trabajamos:

• Cuidamos a nuestros pacientes, unos a otros y a nuestras comunidades.
• Conectamos equipos y fronteras para ofrecer excelencia juntos.
• Nos comprometemos a hacer las cosas correctamente — creciendo con propósito y liderando el cuidado renal con integridad e innovación

Analista de Validaciones

Ubicación: Vía Siberia-Funza en Zona Fránta Intexzona, Presencial

Contrato: Por temporal a 1 año

Principales Responsabilidades:

Responsable de la ejecución de tareas y actividades establecidas para las validaciones de proceso y/o calificaciones de diseño (DQ) Instalación (IQ), Operacional (OQ) y desempeño (PQ) propias Del área, como: Procesos y equipos de fabricación, envase, empaque y esterilización cuando aplique, procesos de limpieza, sistemas de apoyo crítico y software.

Gestionar los servicios contratados por proveedores externos para la calificación y Validación de instrumentos del área de validaciones y sistema de ventilación de la planta.

Dar soporte en validaciones y/o calificaciones para otras áreas, empresas locales o internacionales

Requisitos:

• 1. Profesional titulado Química Farmacéutica, Quimica, Ingenierías y carreras afines.
• 2. Sistemas de calidad (Buenas prácticas de manufactura, ISO). Conocimientos intermedios en programas bajo ambiente de Windows (Word – Excel - minitab).
• 3. Conocimientos en procesos de sistemas de apoyo crítico(HVAC), validaciones de sistemas computarizados(Guias GAMP5)
• 4. Idiomas: Inglés Intermedio +3 años de experiencia en cargos de validaciones y/o Calificaciones.

Nuestra oferta para ti:

Hay mucho por descubrir en Fresenius Medical Care, independientemente del área en la que seas especialista o del nivel de experiencia que tengas — todo está orientado a tu desarrollo profesional.

Ya sea en la primera línea o entre bastidores, tu contribución ayuda a que una medicina cada vez mejor esté disponible para un número creciente de personas en todo el mundo.

• Oportunidades individuales para la planificación de carrera y el desarrollo profesional de forma autónoma.
• Una cultura corporativa con espacio para el pensamiento innovador — para que juntos encontremos la mejor solución, no solo la más rápida.
• Los beneficios de una organización global exitosa, combinados con la cultura colaborativa de una empresa de tamaño medio.