Analista de Validaciones Microbiológicas

Quifarma S.A; Medellín; On-site; COP 36,000,000 - 60,000,000; Full time

Job summary

Quifarma S.A. busca un Analista de Validaciones Microbiológicas para fortalecer su equipo técnico y garantizar la calidad y la conformidad regulatoria de procesos y métodos analíticos.

El cargo ejecutará, documentará y dará seguimiento a validaciones y verificaciones, elaborando informes y gestionando cepas para asegurar evidencia técnica confiable que respalde la seguridad y la calidad de los productos.

Qualifications

• Mínimo 2 años de experiencia en validaciones microbiológicas dentro de la industria farmacéutica.

Responsibilities

• Validación y verificación de técnicas analíticas microbiológicas.
• Elaboración, ejecución y revisión de protocolos e informes de validación.
• Manejo y control de cepas microbiológicas.
• Análisis e interpretación de resultados microbiológicos.
• Manejo de software estadísticos para el análisis de datos.
• Conocimiento de normatividad y farmacopeas aplicables (USP, EP, BP u otras).

Skills

Validación microbiológica

Verificación de técnicas analíticas

Análisis estadístico

Interpretación de resultados

Elaboración de informes

Manejo de cepas

Conocimiento de normativas farmacéutic

Education

Profesional en Microbiología o carreras afines

Tools

Software estadístico

Job description

En Quifarma, compañía del sector farmacéutico, buscamos un(a) Analista de Validaciones Microbiológicas para fortalecer nuestro equipo técnico y contribuir al aseguramiento de la calidad, el cumplimiento regulatorio y la confiabilidad de nuestros procesos.

Propósito del Cargo

Garantizar la ejecución, documentación y seguimiento de las actividades de validación y verificación de métodos microbiológicos, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios, normativos y de calidad aplicables, mediante la generación de evidencia técnica confiable que soporte la seguridad, eficacia y calidad de los productos y procesos de la organización.

Formación Académica

• Profesional en Microbiología o carreras afines.

Experiencia

• Mínimo 2 años de experiencia en cargos relacionados con validaciones microbiológicas dentro de la industria farmacéutica.

Conocimientos y Responsabilidades

• Validación y verificación de técnicas analíticas microbiológicas.
• Elaboración, ejecución y revisión de protocolos e informes de validación.
• Manejo y control de cepas microbiológicas.
• Análisis e interpretación de resultados microbiológicos.
• Manejo de software estadísticos para el análisis de datos.
• Conocimiento de normatividad y farmacopeas aplicables (USP, EP, BP u otras).