Analista de validaciones

Dar Ayuda Temporal; Caldas; On-site; COP 24,373,000 - 29,195,000; Full time

Benefits offered by this job

Auxilio de transporte

Contrato indefinido

Job summary

Laboratorios OSA, líder en el sector farmacéutico y cosmético con 40 años de trayectoria, busca un Analista de Validaciones para gestionar estudios de estabilidad, validaciones de metodologías analíticas y cumplimiento de BPM y BPL. Podrá realizar estudios de estabilidad, preparar soluciones, generar protocolos y participar en auditorías regulatorias.

La posición requiere formación en Química y experiencia en validaciones, con manejo de Office.

Qualifications

• Formación en Química Farmacéutica o Química.
• Al menos 6 meses de experiencia en validaciones y control de calidad.
• Conocimientos BPM y BPL.
• Elaboración de protocolos e informes y estudios de estabilidad.
• Dominio de Office (Excel, PowerPoint) y sistemas básicos.

Responsibilities

• Realizar ensayos analíticos y generar hojas de trabajo y certificados de análisis.
• Registrar y trazar actividades en el laboratorio y gestionar muestras.
• Generar protocolos, reportes y datos para validaciones y métodos analíticos.
• Transferir metodologías y elaborar informes de resultados.
• Realizar estudios de estabilidad on-going, acelerada y natural, con protocolos y reportes.
• Analizar desviaciones y tomar acciones para prevenir incidencia.
• Preparar soluciones y reactivos para análisis fisicoquímico.
• Verificar condiciones de equipos y cámaras de estabilidad.
• Elaborar indicadores de gestión y reportarlos.
• Participar en auditorías internas y externas con la documentación requerida.

Skills

Gestión de calidad

Gestión de desviaciones

Auditorías regulatorias

Education

Profesional en Química Farmacéutica o Química

Tools

Office

Excel

PowerPoint

Job description

En Laboratorios OSA, empresa líder en el sector farmacéutico y cosmético con de 40 años de trayectoria, buscamos a un Analista de Validaciones apasionado por los estudios de estabilidad, las validaciones de metodologías analíticas y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).

Objetivo del cargo:

Realizar estudios de estabilidades aceleradas, naturales y on-going, validaciones y desarrollo de metodologías analíticas, y análisis rutinarios de muestras que ingresen al laboratorio de control de calidad, según guías de BPM y BPL, con el fin de garantizar los requerimientos de calidad de los procesos productivos y metodologías de análisis.

TUS 10 FUNCIONES CLAVE:

• Ensayos Analíticos: Realizar ensayos analíticos y generar hoja de trabajo analítico y certificados de análisis para validación de procesos y metodologías analíticas.
• Registro y Trazabilidad: Asegurar el registro oportuno en el programa del laboratorio y la ejecución de análisis de muestras provenientes de validación de procesos, técnicas analíticas, transferencia de métodos, materias primas, producto granel, terminado y estabilidades.
• Protocolos y Reportes: Generar protocolos, reportes y data para informes de validaciones de metodologías analíticas y procesos de fabricación y limpieza.
• Transferencia de Metodologías: Generar protocolos e informes con resultados de transferencias de metodologías analíticas realizadas y validadas por laboratorio externo.
• Estudios de Estabilidad: Realizar estudios de estabilidad on-going, acelerada y natural, según cronograma anual, incluyendo protocolos, análisis, reportes e informes.
• Gestión de Desviaciones: Analizar e identificar la ocurrencia de desviaciones del sistema de gestión de calidad o de los procedimientos, iniciando acciones para prevenir o minimizar.
• Preparación de Soluciones: Realizar preparación de soluciones y reactivos para análisis fisicoquímico de validaciones y estabilidades.
• Control de Equipos: Verificar condición de cámaras de estabilidad y equipos de laboratorio, reportando cualquier desviación para garantizar su óptimo funcionamiento.
• Indicadores de Gestión: Elaborar y reportar indicadores de gestión relacionados con el avance y cumplimiento de análisis de estabilidad y validaciones.
• Auditorías: Participar activamente en auditorías internas y externas, proporcionando documentación y soportes requeridos en el ámbito de validaciones y estabilidad.

BUSCAMOS A ALGUIEN QUE:

• Sea profesional en Química Farmacéutica o Química
• Tenga mínimo 6 meses en cargos como Analista de Validaciones, Analista de Control de Calidad, Analista Fisicoquímico o similares
• Tenga experiencia en validaciones de metodologías analíticas y procesos (fabricación y limpieza)
• Conozca elaboración de protocolos e informes y estudios de estabilidad (acelerada, natural y on-going)
• Domine documentación técnica bajo BPM y BPL, gestión de desviaciones y participación en auditorías regulatorias
• Maneje Office (Excel, PowerPoint) y conocimientos básicos en sistemas

REQUISITOS:

• Formación: Profesional en Química Farmacéutica o Química.
• Experiencia: Mínimo 6 meses en cargos como Analista de Validaciones, Analista de Control de Calidad, Analista Fisicoquímico, Analista Químico o similares.
• Habilidades tecnológicas: Office, manejo de Excel, PowerPoint, conocimientos básicos en sistemas.
• Conocimientos específicos: Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).

TE OFRECEMOS:

• Contrato indefinido
• Salario: $2.400.000 + auxilio legal de transporte
• Horarios: lunes a viernes 8:00 a.m. a 4:30 pm / sábados de 7:00 am - 11:30 am
• Ubicación: Vía Yumbo (se cuenta con ruta de acercamiento por la autopista suroriental y calle 70 norte)

Pregunta para ti:

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