Coordinador(a) de Aseguramiento y Control de Calidad

Oral Plus; Medellín; On-site; COP 31,482,000 - 37,710,000; Full time

Job summary

Oral Plus en Medellín busca un profesional para asegurar la calidad en todas las etapas de producción, gestionando BPM, auditorías internas y acciones de mejora. Se requiere título en Química Farmacéutica o afín, mínimo 2 años de experiencia en aseguramiento y control de calidad.

Se valoran conocimientos en BPM y gestión de documentos, con turnos de lunes a sábado y contrato indefinido. Lugar de trabajo: Medellín.

Qualifications

• Se busca profesional con experiencia en aseguramiento y control de calidad, preferible en GMP/BPM.
• Se requieren habilidades para gestionar desviaciones, no conformidades y acciones correctivas.
• Conocimiento de indicadores de calidad y auditorías de procesos.

Responsibilities

• Implementar y hacer seguimiento al Sistema de Gestión de Calidad y BPM.
• Supervisar la documentación, registros y procedimientos de calidad.
• Coordinar auditorías internas, autoinspecciones y planes de acción.
• Gestionar desviaciones, no conformidades y acciones correctivas.
• Supervisar controles de calidad de materias primas, productos en proceso y terminados.
• Coordinar análisis fisicoquímicos y microbiológicos, verificando el cumplimiento de especificaciones.
• Gestionar la liberación o rechazo de lotes según resultados y procedimientos establecidos.
• Coordinar la evaluación de proveedores y servicios relacionados con calidad.
• Apoyar la gestión de PQR, incidentes, eventos adversos y retiros de producto.
• Liderar capacitaciones en BPM y promover la mejora continua mediante indicadores e informes de gestión.

Skills

Control de calidad

Auditoría interna

Mejora continua

Gestión de incidencias

Education

Profesional en Química Farmacéutica (o afín)

Tools

BPM (Buenas Prácticas de Manufactura)

Sistemas de Gestión de Calidad

Job description

¡Estamos buscando talento en Medellin !

Funciones

• Implementar y hacer seguimiento al Sistema de Gestión de Calidad y BPM.
• Supervisar la documentación, registros y procedimientos de calidad.
• Coordinar auditorías internas, autoinspecciones y planes de acción.
• Gestionar desviaciones, no conformidades y acciones de mejora.
• Supervisar controles de calidad de materias primas, productos en proceso y terminados.
• Coordinar análisis fisicoquímicos y microbiológicos, verificando el cumplimiento de especificaciones.
• Gestionar la liberación o rechazo de lotes según resultados y procedimientos establecidos.
• Coordinar la evaluación de proveedores y servicios relacionados con calidad.
• Apoyar la gestión de PQR, incidentes, eventos adversos y retiros de producto.
• Liderar capacitaciones en BPM y promover la mejora continua mediante indicadores e informes de gestión.

Requisitos

• Profesional en Química Farmacéutica, Química, Microbiología, Ingeniería Química, Calidad y carreras afines.
• Experiencia mínima de 2 años en aseguramiento y control de calidad.
• Conocimiento en Sistemas de Gestión de Calidad y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
• Experiencia en auditorías, manejo de no conformidades y acciones correctivas.
• Conocimiento en análisis fisicoquímicos, microbiológicos y liberación de productos.
• Manejo de indicadores y herramientas de mejora continua.

Condiciones laborales

• Salario: $3.100.000 + Aux de transporte + prestaciones sociales.
• Tipo de contrato: Término indefinido.
• Turnos: Lunes a Sabado.
• Lugar de trabajo: Medellín.