Translational DMPK-PD Project Leader

Roche Holding AG; Basel; On-site; CHF 200,000 - 320,000; Full time

Job summary

Roche Holding AG in Basel sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit im Bereich DMPK-PD, die nonklinische und translationalen Strategien steuert und sicherstellt, dass potenzielle Kandidaten sicher und wirksam weiterentwickelt werden. Sie arbeiten eng mit therapeutischen Bereichen zusammen, um wissenschaftliche Hypothesen in klinische Kandidaten zu überführen.

Sie leiten fortgeschrittene PKPD-, PBPK- und M&S-Modelle, entwickeln robuste Biomarker-Strategien und arbeiten cross-funktional, um

Qualifications

• Tiefe PK/PD-Expertise über den gesamten Entdeckungs-, präklinischen und Entwicklungsbereich.
• Erfahrung in Arzneimittelentwicklung, PK-Charakterisierung, Verteilung und PKPD für verschiedene Modalitäten.
• Souveräner Umgang mit fortgeschrittenen Modellierungs- & Simulationsplattformen sowie KI/ML-Methoden.

Responsibilities

• Strategische Führung: Definition und Leitung fortgeschrittener DMPK-Designs, Optimierungsstrategien und Profiling.
• Translationales Fachwissen: Als Fachexperte frühe Discovery-Teams bei klinischer Evaluierung unterstützen.
• Leitung von fortgeschrittenen M&S-Aktivitäten (PKPD, PBPK, DDI) zur Risikoreduzierung.
• Regulatorische Mastery: Erstellung von Begutachtungen zu nicht-klinischen DMPK-Daten für Reviews und Submissions.
• Implementierung von Biomarker-Strategien in Zusammenarbeit mit Stakeholdern.
• Cross-funktionale Einflussnahme: datenbasierte Entscheidungen mit globalen Projektteams fördern.

Skills

PK/PD-Expertise

Modellierung & Simulation

Interdisziplinäre Führung

Education

PharmD oder PhD in pharmazeutischen Wissenschaften

15–20 Jahre relevante Industrieerfahrung

Tools

Phoenix

Berkeley Madonna

GastroPlus

SimCyp

Job description

Roche Holding AG in Basel sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit im Bereich DMPK-PD, die nonklinische und translationalen Strategien steuert und sicherstellt, dass potenzielle Kandidaten sicher und wirksam weiterentwickelt werden. Sie arbeiten eng mit therapeutischen Bereichen zusammen, um wissenschaftliche Hypothesen in klinische Kandidaten zu überführen.

Sie leiten fortgeschrittene PKPD-, PBPK- und M&S-Modelle, entwickeln robuste Biomarker-Strategien und arbeiten cross-funktional, um