DMPK-PD Project Leader: Translational PK/PD Excellence

Roche Holding AG; Basel; Vor Ort; CHF 180.000 - 240.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche Holding AG sucht eine erfahrene DMPK-PD-Projektleitung, um sicherzustellen, dass die richtige Dosis sicher und wirksam bei Patienten eingesetzt wird. Sie führen nonklinische und translationalen Strategien, arbeiten abteilungsübergreifend und treiben die Entwicklung von klinischen Kandidaten voran.

Sie bringen 5–10 Jahre Branchenerfahrung in PK-bezogenen Rollen mit, beherrschen PK/PD, M&S und AI/ML in DMPK und verfügen über Leadership-Qualitäten für ein interdisziplinäres Team.

Qualifikationen

• Sie besitzen ein PharmD oder PhD in Pharmaceutical Sciences, Pharmacology, Bioengineering oder Ähnliches, mit mehr als 5–10 Jahren Branchenerfahrung in einer PK-bezogenen Rolle.
• Sie verfügen über umfassende Expertise im gesamten Discovery Preclinical und Development-Spektrum, PK-Kennzahlen, Verteilung und PKPD für verschiedene Modalitäten.
• Hands-on Erfahrung mit Modeling & Simulation, sowie Anwendung von AI/ML in DMPK-Strategien; Beherrschung von Phoenix, Berkeley Madonna, GastroPlus oder SimCyp.
• Sie kombinieren ein exzellentes PK/PD-Verständnis mit Kommunikationsstärke und Führungserfahrung.
• Sie sind verantwortlich für klare Ergebnisse, transzendieren organisatorische Grenzen.
• Sie sind inklusiv, authentischer Leader, der Vielfalt fördert.

Aufgaben

• Strategie & Design: Definition und Führung von Design- und Optimierungsstrategien sowie Profiling von Molekülen, Fokus auf Zielbiologie und translational PK/PD.
• Translational Expertise: Fachliche Führung früher Entdeckungsteams bei translationalen Strategien.
• Modelling & Simulation (M&S): Durchführung von PK/PD, PBPK, DDI und dosisvorhersagen.
• Regulatory Mastery: Verfassen und Präsentieren von DMPK-Datenberichten für IND, IB, CTA, NDA, BLA.
• Implementierung: Umsetzung von Biomarker- und Bioanalytikstrategien in Zusammenarbeit mit Partnern.
• Cross-Functional Influence: Datengetriebene Entscheidungen, Zusammenarbeit weltweit.

Kenntnisse

PK & PD

Drug Design

M&S

AI/ML in DMPK

Leadership

Cross-functional

Ausbildung

PharmD oder PhD in Pharmaceutical Sciences

Tools

Phoenix

Berkeley Madonna

GastroPlus

SimCyp

Jobbeschreibung

Roche Holding AG sucht eine erfahrene DMPK-PD-Projektleitung, um sicherzustellen, dass die richtige Dosis sicher und wirksam bei Patienten eingesetzt wird. Sie führen nonklinische und translationalen Strategien, arbeiten abteilungsübergreifend und treiben die Entwicklung von klinischen Kandidaten voran.

Sie bringen 5–10 Jahre Branchenerfahrung in PK-bezogenen Rollen mit, beherrschen PK/PD, M&S und AI/ML in DMPK und verfügen über Leadership-Qualitäten für ein interdisziplinäres Team.