Tecnico in biotecnologie

Manpower Switzerland; Ticino; Presencial; CHF 90.000 - 120.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Manpower Switzerland cerca un operatore di laboratorio con esperienza nelle operazioni DSP, cromatografia e preparazione buffer per contesti biofarmaceutici in conformità GMP. Sarà responsabile dell’utilizzo di apparecchiature di bioprocesso e della compilazione di batch records.

Si richiede conoscenza di sistemi ÄKTA e capacità di collaborare con QC/QA, mantenendo elevati standard di sicurezza e qualità. La posizione prevede supporto a scale-up e validazione di nuovi processi di produzione di

Formación

• Esperienza nel biofarmaceutico o GMP, 1–3 anni.
• Conoscenza pratica DSP: cromatografia, filtrazione e preparazione buffer.
• Competenza su sistemi di bioprocesso e strumenti analitici (UV, pH, conducibilità).
• Conoscenza di normative GMP e produzione in cleanroom.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Responsabilidades

• Eseguire operazioni DSP unitarie inclusa cromatografia e UF/DF
• Utilizzare apparecchiature di bioprocesso come ÄKTA e skid TFF
• Mantenere registri e documentazione GMP
• Supportare attività di scale-up e validazione di nuovi processi
• Collaborare con QC/QA per garantire flussi produttivi e recapiti lotti

Conocimientos

DSP operations

Chromatography

Filtration

Buffer preparation

GMP knowledge

QA/QC collaboration

English proficiency

Herramientas

ÄKTA systems

TFF skid

Buffer preparation equipment

Descripción del empleo

• Eseguire le operazioni unitarie DSP, incluse coniugazioni, filtrazioni, cromatografia, ultrafiltrazione/diafiltrazione (UF/DF) e formulazione
• Utilizzare e monitorare le apparecchiature di bioprocesso, come sistemi ÄKTA, skid TFF, e sistemi di preparazione buffer
• Compilare batch record, logbook e documentazione in conformità con gli standard GMP
• Supportare le attività di scale-up e validazione per nuovi processi di produzione di ADC
• Partecipare alle attività di setup, calibrazione, pulizia e manutenzione delle apparecchiature
• Collaborare con i team di QC e QA per garantire un flusso produttivo efficiente e il completamento puntuale dei lotti
• Assistere nella risoluzione di problemi e nella gestione delle deviazioni, sotto supervisione
• Mantenere elevati standard di sicurezza, qualità ed efficienza operativa nell’area produttiva
• Esperienza di 1-3 anni in contesti biofarmaceutici, biotecnologici o farmaceutici, preferibilmente in ambiente GMP
• Esperienza pratica nelle tecniche di DPS, in particolare cromatografia, filtrazione e preparazione buffer
• Familiarità con processi di produzione ADC e/o purificazione di prodotti biologici, considerata un plus
• Buona conoscenza delle normative GMP, delle attività in cleanroom e della documentazione di produzione
• Comprensione dei principali controlli in-process e dei relativi strumenti analitici (UV, pH, conducibilità)
• Buona conoscenza della lingua inglese

Principali responsabilità

• Eseguire le operazioni unitarie DSP, incluse coniugazioni, filtrazioni, cromatografia, ultrafiltrazione/diafiltrazione (UF/DF) e formulazione
• Utilizzare e monitorare le apparecchiature di bioprocesso, come sistemi ÄKTA, skid TFF, e sistemi di preparazione buffer
• Compilare batch record, logbook e documentazione in conformità con gli standard GMP
• Supportare le attività di scale-up e validazione per nuovi processi di produzione di ADC
• Partecipare alle attività di setup, calibrazione, pulizia e manutenzione delle apparecchiature
• Collaborare con i team di QC e QA per garantire un flusso produttivo efficiente e il completamento puntuale dei lotti
• Assistere nella risoluzione di problemi e nella gestione delle deviazioni, sotto supervisione
• Mantenere elevati standard di sicurezza, qualità ed efficienza operativa nell’area produttiva

Requisiti

• Esperienza di 1-3 anni in contesti biofarmaceutici, biotecnologici o farmaceutici, preferibilmente in ambiente GMP
• Esperienza pratica nelle tecniche di DPS, in particolare cromatografia, filtrazione e preparazione buffer
• Familiarità con processi di produzione ADC e/o purificazione di prodotti biologici, considerata un plus
• Buona conoscenza delle normative GMP, delle attività in cleanroom e della documentazione di produzione
• Comprensione dei principali controlli in-process e dei relativi strumenti analitici (UV, pH, conducibilità)
• Buona conoscenza della lingua inglese