Technicien Senior en Transfert et Vérification de Méthodes CQ (80-100%)

Jobup; Hettlingen; Vor Ort; CHF 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Excellent régime de retraite

Parking gratuit

Zusammenfassung

Ophtapharm AG recherche un Technicien Senior en Transfert et Vérification de Méthodes CQ près de Winterthur. Vous dirigerez le transfert et la vérification de méthodes, effectuerez des tests analytiques et gérerez les investigations en laboratoire.

Le poste exige un diplôme de laboratoire et une solide expérience GMP, avec une expertise en HPLC et en qualification d'équipements. Poste à temps plein sur site avec autonomie et responsabilités.

Qualifikationen

• Diplôme de technicien de laboratoire chimique ou équivalent requis.
• Expérience en contrôle qualité pharmaceutique sous GMP souhaitée.
• Bonne maîtrise des analyses instrumentales, notamment HPLC.

Aufgaben

• Diriger les activités de transfert et vérification de méthodes CQ.
• Réaliser des tests analytiques pour soutien à la validation et investigations.
• Gérer les investigations en laboratoire (OOX, déviations, CAPA).
• Assurer qualification et gestion du cycle de vie des équipements.
• Préparer et réviser les procédures et SOP de laboratoire.

Kenntnisse

Anglais courant

Allemand optionnel

HPLC

Transfert de méthode

Validation/Qualification d'équipement

Ausbildung

Diplôme de technicien de laboratoire chimique / technicien chimiste ou équivalence

Jobbeschreibung

Ophtapharm AG est un fabricant certifié FDA/EU-GMP dans le secteur pharmaceutique (produits ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des gouttes oculaires, des pommades et des gels sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.

Technicien Senior en Transfert et Vérification de Méthodes CQ (80-100%)

L'équipe Transfert et Validation des Méthodes CQ sert de pont entre le développement analytique et le contrôle qualité de routine. En mettant en œuvre, vérifiant et transférant des méthodes analytiques, en qualifiant les équipements de laboratoire et en conduisant l'amélioration continue, l'équipe contribue directement à la qualité des produits, à la conformité réglementaire et à l'excellence opérationnelle.

Pour renforcer notre équipe dédiée, nous recherchons une personnalité minutieuse et proactive pour nous rejoindre sur notre site près de Winterthur dès que possible ou selon accord en tant que Technicien Senior en Transfert et Vérification de Méthodes CQ.

Votre rôle

• Diriger les activités de vérification et de transfert de méthodes pour les matières premières et les produits finis.
• Réaliser des tests analytiques pour soutenir la validation, les investigations et les activités de changement.
• Gérer les investigations en laboratoire, y compris les événements OOX, les déviations et les CAPA.
• Assurer la qualification et la gestion du cycle de vie des équipements de laboratoire assignés.
• Préparer et revoir les procédures analytiques, les documents de qualification et les SOP de laboratoire.

Votre profil

• Diplôme de technicien de laboratoire chimique, technicien chimiste ou qualification équivalente.
• Plusieurs années d'expérience en contrôle qualité pharmaceutique sous GMP.
• Solide expertise en analyse instrumentale, en particulier HPLC.
• Expérience en transfert de méthode, vérification de méthode, validation et qualification d'équipement.
• Maîtrise de l'anglais, la connaissance de l'allemand est un plus.

Ce que vous pouvez attendre

• Un rôle clé dans le soutien aux introductions de nouveaux produits et aux transferts de méthodes analytiques.
• Une grande autonomie et responsabilité dans votre domaine.
• Une collaboration étroite avec des collègues expérimentés en Contrôle Qualité et Opérations.
• Des processus décisionnels courts et un environnement de travail pragmatique.
• Des conditions d'emploi attractives, un excellent régime de retraite et un parking gratuit.

Vous avez des questions ?

Notre équipe RH à Hettlingen est heureuse de vous aider. Tél : [phone].